Дозировка
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таблетки/5 кг массы тела/ или 100 мг/кг массы тела/ Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таблетки 3 Препарат назначают внутрь, как правило, 3 во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая. Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/ в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям. Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые
Состав
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат)67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат)101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират)86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират)59 мг
L-лизина моноацетат105 мг
L-треонин53 мг
L-триптофан23 мг
L-гистидин38 мг
L-тирозин30 мг
общее содержание азота 36 мг
общее содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый.
Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Показания
— белково-энергетическая недостаточность;
— профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации < 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин.
Противопоказания
— гиперкальциемия;
— нарушение обмена аминокислот;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
(2504)
Дозування
Дорослим і дітям у віці 3 років і старше призначають по 1 таблетки/5 кг маси тіла/ або 100 мг/кг маси тіла/ Для дорослих з масою тіла 70 кг доза зазвичай становить 4-8 таблетки 3 Препарат призначають внутрішньо, як правило, 3 під час їжі. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи. Кетостерил® застосовують протягом усього періоду, коли швидкість клубочкової фільтрації становить менше 25 мл/хв. В преддиализный період рекомендується вміст в їжі білка не більше 40 г/ в залежності від ступеня хронічної ниркової недостатності. У пациентов, які перебувають на діалізі, споживання білка повинне відповідати прийнятим рекомендаціям. Рекомендований вміст білка в їжі для дітей 3-10 років - 1.4-0.8 г/кг, для дітей старше 10 років - 1-0.6 г/кг/Передозування
Дані про передозування препарату Кетостерил® не надані.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, довгасті, двоопукліСклад
ізолейцину альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальцій валеринат)67 мг
лейцину альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальцій валеринат)101 мг
фенілаланіну альфа-кетоаналог (оксо-2-феніл-3-кальцій пропіонат)68 мг
валіну альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальцій бутират)86 мг
метіоніну альфа-гидроксианалог (DL-гідрокси-2-кальцій метілбутірат)59 мг
L-лізину моноацетат105 мг
L-треонин53 мг
L-триптофан23 мг
L-гистидин38 мг
L-тирозин30 мг
загальний вміст азоту 36 мг
загальний вміст кальцію 1.25 ммоль (50 мг)
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, макрогол 6000, по��идон розчинну.
Склад оболонки: тальк, макрогол 6000, хіноліновий жовтий (Е104), сополімер метилметакрилату, диметиламиноэтилметакрилата і бутілметакрілата (эудрагит Е12.5), триацетин, титану діоксидФармакологічна дія
Комбінований препарат. Забезпечує повне постачання незамінними амінокислотами при мінімальному введення азоту. Кетонові аналоги амінокислот в організмі ферментативно трансаминируются у відповідні L-амінокислоти, розщеплюючи при цьому сечовину. Препарат сприяє утилізації азотосодержащїх продуктів обміну, анаболізму білків при одночасному зниженні концентрації сечовини в сироватці. Покращує азотистий обмін. Знижує концентрацію в крові іонів калію, магнію та фосфату.
При систематичному застосуванні препарату відзначено поліпшення стану пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю. У ряді випадків вдається відстрочити початок проведення діалізу.Фармакокінетика
Дані по фармакокінетиці препарату Кетостерил® не надані.Побічні дії
З боку обміну речовин: в окремих випадках - гипе��кальциемия.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При гіперкальціємії рекомендується зменшити дозу прийнятого вітаміну D. Якщо гіперкальціємія зберігається, то слід зменшити дозу препарату Кетостерил®, а також інших джерел кальцію.
Необхідно регулярно контролювати вміст кальцію і контролювати зниження рівня фосфатів у сироватці крові.
Кетостерил® слід приймати під час їжі для поліпшення його всмоктування і перетворення у відповідні амінокислоти. Потрібно забезпечити доста��очну калорійність їжі.Свідчення
— білково-енергетична недостатність;
— профілактика та лікування порушень, викликаних зміненим білковим метаболізмом при хронічній нирковій недостатності і при обмеженні білка в раціоні (у дорослих і дітей у віці 3 років і старше).
Переважно для пацієнтів зі швидкістю клубочкової фільтрації < 25 мл/хв, що не виключає застосування при швидкості клубочкової фільтрації менше 25 мл/хв.Протипоказання
— гіперкальціємія;
— порушення обміну амінокислот;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
При спадковій фенілкетонурії слід враховувати, що препарат містить фенілаланін.Лікарська взаємодія
При одночасному призначенні лікарських засобів, що містять кальцій, можливе підвищення рівня кальцію в сироватці крові.
По мірі зменшення уремічних симптомів під впливом препарату Кетостерил® дозу одночасно застосовується гідроксиду алюмінію слід відповідно зменшити. Слід стежити за зниженням рівня фосфатів у сыв��ротку крові.
Щоб не порушувати абсорбцію в кишечнику, не слід приймати одночасно з препаратом Кетостерил® лікарські засоби, які утворюють з кальцієм важко розчинні сполуки (наприклад, тетрацикліни, хінолони, препарати, що містять залізо, фтор і эстрамустин). Між прийомом препарату Кетостерил® і подібних препаратів має бути інтервал не менше 2 ч.
