Дозировка
Каверджект применяется путем прямого внутрикавернозного введения, с использованием игл 27-30 размеров длиной 1/2 дюйма. Доза препарата подбирается для каждого больного индивидуально путем осторожной титрации под наблюдением врача. При нарушении эрекции нейрогенного генеза рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 мкг. При каждом последующем введении дозу препарата можно увеличивать вдвое, но не более, чем на 5 мкг, до достижения минимальной зффективной дозы, вызывающей достаточную эрекцию длительностью не более 60 мин. При нарушениях эрекции сосудистой, психогенной или смешанной этиологии начальная доза препарата составляет 2.5 мкг. При каждом последующем введении дозу увеличивают вдвое, но не более, чем на 5-10 мкг, до достижения минимальной эффективной дозы. Если на определенную дозу ответ отсутствует, то следующая более высокая доза может быть введена через 1 ч. При наличии ответа интервал между дозами должен составлять не менее 1 дня. Как правило, доза, используемая при лечении, не превышает 60 мкг. Кратность инъекций составляет не более 1-го раза в сут и 3-х раз в неделю. При использовании препарата в качестве диагностического средства рекомендуется использовать однократную дозу препарата, которая вызывает эрекцию.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения
Состав
алпростадил 10мкг
Фармакологическое действие
Сосудорасширяющее, стимулирующее потенцию.
Активное вещество Каверджекта - алпростадил - является аналогом простагландина E1. Он обладает различными фармакологическими эффектами, наиболее важными из которых являются вазодилатация, ингибирование агрегации тромбоцитов, стимуляция гладкой мускулатуры кишечника и матки, подавление секреции желудочного сока. Кроме того, препарат угнетает альфа1-адренергическую передачу в тканях полового члена и оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру пещеристых тел.
Указанные эффекты обусловливают эффективность препарата при нарушениях эрекции.
Побочные действия
Местные реакции: боль и жжение в половом члене; у 4% пациентов отмечалась пролонгированная эрекция (длительность 4-6 ч); у 3-4% пациентов - фиброз полового члена, включая ангуляцию полового члена, образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони; у 3% пациентов - гематома в месте инъекции и у 2% пациентов - экхимоз в месте инъекции (эти побочные эффекты, как правило, связаны с техникой инъекции, а не с действием алпростадила).
Менее 1% - приапизм (длительность эрекции более 6 ч; частота составляет 0.4%; в большинстве случаев наблюдалось самопроизвольное расслабление полового члена), баланит, геморрагии в месте инъекции, воспаление, зуд и отек в месте инъекции, кровотечения из мочеиспускательного канала, ощущение тепла в половом члене, онемение, грибковая инфекция, раздражение, гиперестезия кожи, фимоз, эритема, «венозный сброс» из кавернозных тел, болезненная эрекция, нарушение эякуляции.
Системные реакции: наиболее часто - повышение АД, головокружение, головная боль, боль в спине, инфекции верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром, синусит, заложенность носа, кашель, простатит, болевой синдром.
Менее 1% - боль в яичках, отек яичек, ощущение тепла в яичках, утолщение яичек, покраснение мошонки, боль в мошонке, сперматоцеле, отек мошонки, гематурия, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, императивные позывы к мочеиспусканию, боль в области таза, снижение АД, тахикардия, вазодилатация, периферические сосудистые нарушения
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Первые инъекции препарата должны проводиться в кабинете врача специально подготовленным медицинским персоналом.
Место введения обычно располагается на дорзо-латеральной части проксимальной трети полового члена. Следует периодически менять сторону полового члена, в которую проводится инъекция.
Следует избегать попадания в видимые вены. Место инъекции должно быть очищено тампоном со спиртом.
Лечение самоинъекциями в домашних условиях может быть начато только после проведения подробного инструктажа и освоения пациентом техники самоинъекции.
Лечение начинают с дозы, подобранной врачом. Следует осуществлять тщательное и непрерывное наблюдение за больными, участвующими в программе лечения самоинъекциями. Рекомендуется посещать лечащего врача не менее 1 раза в 3 месяца. Коррекция дозы должна проводиться только врачом.
Показания
—нарушения эрекции нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии;
—диагностика нарушений эрекции (в качестве дополнительного средства к другим диагностическим тестам).
Противопоказания
— заболевания, предрасполагающие к возникновению приапизма (серповидно-клеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз);
— анатомические деформации полового члена (ангуляция полового члена, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони);
— наличие имплантанта полового члена;
— установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяется у мужчин, которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь.
У лиц моложе 18 лет безопасность и эффективность применения препарата не изучена.
Лекарственное взаимодействие
Раствор Каверджекта нельзя смешивать с растворами других препаратов.
При одновременном лечении антикоагулянтами (гепарин, варфарин) повышается вероятность развития кровотечения
(2498)
Дозування
Каверджект застосовується шляхом прямого внутрикавернозного введення, з використанням голок 27-30 розмірів довжиною 1/2 дюйма. Доза препарату підбирається для кожного хворого індивідуально шляхом обережної титрации під наглядом лікаря. При порушенні ерекції нейрогенного генезу рекомендована початкова доза препарату становить 1.25 мкг. При кожному наступному введенні дозу препарату можна збільшувати вдвічі, але не більше, ніж на 5 мкг, до досягнення мінімальної зффективной дози, що викликає достатню ерекцію тривалістю не бол��е 60 хв. При порушеннях ерекції судинної, психогенної або змішаної етіології початкова доза препарату становить 2,5 мкг. При кожному наступному введенні дозу збільшують удвічі, але не більше, ніж на 5-10 мкг, до досягнення мінімальної ефективної дози. Якщо на певну дозу відповідь відсутня, то наступна більш висока доза може бути введена через 1 ч. При наявності відповіді інтервал між дозами повинен становити не менше 1 дня. Як правило, доза, яка використовується при лікуванні, не перевищує 60 мкг. Кратність ін'єкцій становить не більше 1-го разуа в добу і 3-х разів на тиждень. При використанні препарату в якості діагностичного засобу рекомендується використовувати одноразову дозу препарату, яка викликає ерекцію.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для внутрикавернозного введенняСклад
алпростадил 10мкгФармакологічна дія
Судинорозширювальну, стимулюючий потенцію.
Активна речовина Каверджекта - алпростадил - є аналогом простагландину E1. Він володіє різними фармакологічними ефектами, найбільш важливими з яких є вазодилатація, інгібування агрегації тромбоцитів, стимуляція гладкої мускулатури кишечника і матки, пригнічення секреції шлункового соку. Крім того, препарат пригнічує альфа1-адренергическую передачу в тканинах статевого члена і надає розслабляючу дію на гладку мускулатуру печеристих тел.
Зазначені ефекти обумовлюють ефективність препарату при порушеннях ерекції.Побічні дії
Місцеві реакції: біль і печіння в статевому члені; у 4% пацієнтів відзначалася пролонгована ерекція (длительность 4-6 год); у 3-4% пацієнтів - фіброз статевого члена, включаючи ангуляцию статевого члена, утворення фіброзних вузликів і хвороба Пейроні; у 3% пацієнтів - гематома в місці ін'єкції та у 2% пацієнтів - экхимоз в місці ін'єкції (ці побічні ефекти, як правило, пов'язані з технікою ін'єкції, а не з дією алпростадилу).
Менше 1% - пріапізм (тривалість ерекції понад 6 год; частота становить 0.4%; у більшості випадків спостерігалося мимовільне розслаблення статевого члена), баланіт, геморагії у місці ін'єкції, запалення, свербіж та набряк у місці инъекц��і, кровотечі з сечовипускального каналу, відчуття тепла у статевому члені, оніміння, грибкова інфекція, подразнення, гіперестезія шкіри, фімоз, еритема, «венозний скидання» з кавернозних тіл, хвороблива ерекція, порушення еякуляції.
Системні реакції: часто - підвищення артеріального тиску, запаморочення, головний біль, біль у спині, інфекції верхніх дихальних шляхів, грипоподібний синдром, синусит, закладеність носа, кашель, простатит, больовий синдром.
Менше 1% - біль в яєчках, набряк яєчок, відчуття тепла в яєчках, потовщення яєчок, почервоніння мошонки, біль в мошонці, сперматоцеле, набряк мошонки, гематурія, порушення сечовипускання, збільшення частоти сечовипускання, імперативні позиви до сечовипускання, біль в області тазу, зниження артеріального тиску, тахікардія, вазодилатація, периферичні судинні порушенняОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Перші ін'єкції препарату повинні проводитися в кабінеті лікаря спеціально підготовленим медичним персоналом.
Місце введення зазвичай розташовується на дорзо-латеральної частини проксимальної третини статевого члена. З��едует періодично міняти сторону статевого члена, в яку проводиться ін'єкція.
Слід уникати попадання у видимі вени. Місце ін'єкції повинне бути очищене тампоном зі спиртом.
Лікування самоинъекциями у домашніх умовах може бути розпочато тільки після проведення докладного інструктажу і освоєння пацієнтом техніки самоинъекции.
Лікування починають з дози, підібраною лікарем. Слід здійснювати ретельне і безперервне спостереження за хворими, які беруть участь у програмі лікування самоинъекциями. Рекомендується посе��ать лікуючого лікаря не менше 1 разу в 3 місяці. Корекція дози повинна проводитися тільки лікарем.Свідчення
—порушення ерекції нейрогенної, судинної, психогенної або змішаної етіології;
—діагностика порушень ерекції (як додатковий засіб до інших діагностичних тестів).Протипоказання
— захворювання, що призводять до виникнення пріапізму (серпоподібно-клітинна анемія, мієломна хвороба, лейкоз);
— анатомічні деформації статевого члена (ангуляція статевого члена, кавернозний фіброз, бол��знь Пейроні);
— наявність імплантанта статевого члена;
— встановлена підвищена чутливість до компонентів препарату.
Препарат не застосовується у чоловіків, яким протипоказана або не рекомендується статеве життя.
У осіб молодше 18 років безпеку і ефективність застосування препарату не вивчена.Лікарська взаємодія
Розчин Каверджекта не можна змішувати з розчинами інших препаратів.
При одночасному лікуванні антикоагулянтами (гепарин, варфарин) підвищується ймовірність розвитку кровотечії
