Дозировка
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 250 мг 4 Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней. При стабильной стенокардии назначают по 250 мг в 3 в течение первых 3-4 дней, далее по 250 мг в 3 2нед. При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг 2 (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней. При хроническом алкоголизме - по 500 мг 4 Курс лечения - 7-10 дней. При хронических нарушениях мозгового кровообращения - по 0.5-1 г/, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 недели. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование
Состав
мельдония дигидрат* 250 мг,
что соответствует содержанию мельдония 200.5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
* - триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегегативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность - 78%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД.
Аллергические реакции: редко - покраснение, высыпания, зуд, отек.
Прочие: редко - диспепсия, возбуждение.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Не имеется достаточных данных о применении Кардионата у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Показания
— сниженная работоспособность;
— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
— послеоперационный период для ускорения реабилитации;
— в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
— абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
— нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Противопоказания
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронарорасширяющих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтам и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
(6177)
Дозування
Зважаючи можливого розвитку збуджуючого ефекту рекомендується застосовувати в першій половині дня. При зниженні працездатності і фізичному перенапруженні (в т. ч. у спортсменів) призначають внутрішньо по 250 мг 4 Курс лікування - 10-14 днів. При необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні. Спортсменам призначають всередину по 0,5-1 г 2 перед тренуваннями. Тривалість курсу в підготовчий період - 14-21 день, у період змагань - 10-14 днів. При стабільній стенокардії призначають по 250 мг 3 протягом перших 3-4 днів, далі по 250 мг 3 2нед. При кардіалгії на фоні дисгормональної дистрофії міокарда - по 250 мг 2 (вранці і ввечері). Курс лікування - 12 днів. При хронічному алкоголізмі - по 500 мг 4 Курс лікування - 7-10 днів. При хронічних порушеннях мозкового кровообігу - по 0.5-1 г/, бажано в першій половині дня. Курс лікування - 2-3 тижні. Капсули ковтають цілими, запиваючи водою.
Лікарська форма
Капсули тверді желатинові, розмір №1, білого кольору; вміст капсул — кристалічний порошок білого або майже білого кольору зі слабким запахом; порошок гігроскопічний, скажімо��ється грудкуваннюСклад
мельдонію дигідрат* 250 мг,
що відповідає змісту мельдонію 200.5 мг
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кальцію стеарат.
Склад оболонки капсул: желатин, титану діоксид.
* - триметилгідразинію пропіонату дигідрат (у перерахунку на дигідрат без адсорбованої вологи).Фармакологічна дія
Препарат, який покращує метаболізм та енергозабезпечення тканин, синтетичний аналог гамма-бутиробетаїну. Інгібує гамма-бутиробе��аингидроксиназу, знижує синтез карнітину і транспорт довголанцюжкових жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнитина і ацилкоэнзима А.
Кардіопротектор, нормалізує метаболізм міокарда. В умовах ішемії відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання в клітинах, попереджує порушення транспорту АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кислоротак. У результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаин, що володіє вазодилатирующими властивостями. Механізм дії визначає різноманіття його фармакологічних ефектів: підвищення працездатності, зменшення симптомів психічного і фізичного перенапруження, активація тканинного і гуморального імунітету, кардіопротекторну дію. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда, уповільнює утворення некротичної зони, вкорочує реабілітаційний період.
При серцевій не��остаточности підвищує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії. При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові в осередку ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки. Ефективний у випадку васкулярної і дистрофічній патології очного дна. Характерно також тонізуюча дія на ЦНС, усунення функціональних порушень соматичної і вегегативной нервових систем у хворих на хро��ическим алкоголізм при синдромі абстиненції.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину швидко всмоктується з ШКТ, Cmax в плазмі крові досягається через 1-2 ч. Біодоступність - 78%.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, які виводяться нирками. T1/2 при прийомі всередину залежить від дози і становить 3-6 ч.Побічні дії
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, зниження артеріального тиску.
Алергічні реакції: рідко - почервоніння, висипання, зуд, набряк.
Інші: рідко - диспепсія, збудження.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю застосовувати препарат протягом тривалого часу у пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки і нирок.
Використання в педіатрії
Немає достатніх даних про застосування Кардионата у дітей.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Немає даних про несприятливу дію препарату на швидкість психомоторних реакцій.Свідчення
— знижена працездатність;
— фізичне перенапруження (в т. ч. у спортсменів);
— післяопераційний період для прискорення реабілітації;
— у складі комбінованої терапії ІХС (стенокардія), хронічної серцевої недостатності, кардіалгії на фоні дисгормональної дистрофії міокарда;
— абстинентний алкогольний синдром (у комбінації зі специфічною терапією);
— порушення мозкового кровообігу (інсульт, цереброваскулярна недостатність).Протипоказання
— підвищення внутрішньочерепного тиску (пр�� порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
— вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки і/або нирок.Лікарська взаємодія
Посилює дію коронаророзширювальною засобів, деяких гіпотензивних засобів, серцевих глікозидів.
Можна комбінувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтів і антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхолітиками.
Через можливість розвитку помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід дотримуватись обережності при комбінації з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами, антигіпертензивними засобами та периферичними вазодилататорами.