Дозировка
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть. Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) 1таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки. Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов 1таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 - 150 мг 1 раз в сутки. Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 - 150 мг 1 раз в сутки. Нестабильная стенокардия 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 -150 мг 1 раз в сутки.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Ацетилсалициловая кислота 150 мг
Магния гидроксид 30,39 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), макрогол (пропиленгликоль), тальк.
Фармакологическое действие
НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием ферментов салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Метаболизм и выведение
T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты - около 3 ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (>3 г) этот показатель может значительно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.
Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (часто), отек Квинке (часто).
Иммунная система: анафилактические реакции (иногда).
Желудочно-кишечный тракт: тоижота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), втом числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения (иногда), повышение активности «печеночных» ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко), стриктурами (очень редко), колит (очень редко), синдром раздраженного кишечника (очень редко).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Принимать препарат Кардиомагнил следует после назначения врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск развития кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты более рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходима осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном прием ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельность, требующими повышенной концентрации внимания .
Показания
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст). Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов. Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). Нестабильная стенокардия.
Противопоказания
— кровоизлияние в головной мозг;
— склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
— эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— одновременный прием с метотрексатом (>15 мг в неделю);
— I и III триместры беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС.
С осторожностью следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
- тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
- дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
- гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы);
- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
(2283)
Дозування
Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою. За бажанням таблетку можна розломити навпіл, розжувати або попередньо розтерти. Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз і гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, тютюнопаління, літній вік) 1таблетка Кардіомагніла, що містить АСК в дозі 150 мг у першу добу, потім по 1 таблетці Кардіомагніла, що містить АСК у дозі 75 мг 1 раз на добу. Профі��актика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин 1таблетка Кардіомагніла, що містить АСК у дозі 75 - 150 мг 1 раз на добу. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика) 1 таблетка Кардіомагніла, що містить АСК у дозі 75 - 150 мг 1 раз на добу. Нестабільна стенокардія 1 таблетка Кардіомагніла, що містить АСК у дозі 75 -150 мг 1 раз на добу.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті пле��очної оболонкоюСклад
Ацетилсаліцилова кислота 150 мг
Магнію гідроксид 30,39 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, крохмаль картопляний, гіпромелоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), макрогол (пропіленгліколь), тальк.Фармакологічна дія
НПЗЗ, антиагрегант. В основі механізму дії ацетилсаліцилової кислоти лежить необоротне інгібування ферменту ЦОГ-1, в результаті чого блокується синтез тромбоксану А2 і пригнічується агрегація тромбоцитів. ��читають, що ацетилсаліцилова кислота має інші механізми придушення агрегації тромбоцитів, що розширює сферу її застосування при різних судинних захворюваннях. Ацетилсаліцилова кислота має також протизапальну, аналгетичну і жарознижувальну дію.
Магнію гідроксид, входить до складу Кардіомагніла, захищає слизову оболонку ШКТ від впливу ацетилсаліцилової кислоти.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому препарату внутрішньо ацетилсаліцилова кислота абсорбується із ШКТ практично повністю.
Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить близько 70%, але ця величина характеризується значною індивідуальною варіабельністю з-за пресистемного гідролізу у слизових оболонках ШЛУНКОВО-кишкового тракту і печінки з утворенням під дією ферментів саліцилової кислоти. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%.
Метаболізм і виведення
T1/2 ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хв, оскільки при участі ферментів вона швидко гідролізується у саліцилову кислоту в кишечнику, печінки і плазмі крові. T1/2 саліцилової кислоти - близько 3 год, але при прийомі ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах (>3 г) цей показник може значно збільшуватися в результаті насичення ферментних систем.
Магнію гідроксид (в застосовуваних дозах) не впливає на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.Побічні дії
Алергічні реакції: кропив'янка (часто), набряк Квінке (часто).
Імунна система: анафілактичні реакції (іноді).
Шлунково-кишковий тракт: тоижота (часто), печія (дуже часто), блювання (часто), бо��евые відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунку і дванадцятипалої кишки (іноді), у тому числі перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі (іноді), підвищення активності «печінкових» ферментів (рідко), стоматит (дуже рідко), езофагіт (дуже рідко), ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (дуже рідко), стриктурами (дуже рідко), коліт (дуже рідко), синдром подразненого кишечника (дуже рідко).Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Приймати препарат Кардиомаг��іл слід після призначення лікаря.
Ацетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка) на інші препарати.
Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час і після хірургічних втручань.
За кілька днів до запланованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Якщо ризик розвитку кровотечі значний, прийом ацетилсаліцилової кислоти повинен бути тимчасово припинено.
Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками, та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотечений.
Прийом ацетилсаліцилової кислоти у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних осіб (які мають знижену екскрецію сечової кислоти).
Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення.
Прийом ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах виявляє гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні його пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби ��ля прийому внутрішньо та інсулін.
При одночасному застосуванні системних ГКС і саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних ГКС можливе передозування саліцилатів.
Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардиопротекторных ефектів ацетилсаліцилової кислоти.
Перевищення дози ацетилсаліцилової кислоти більше рекомендованих терапевтичних доз пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі.
При тривалому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у низьких дозах в якості антиагрегантной терапії необхідна обережність у пацієнтів літнього віку у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі.
При одночасному прийом ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки ��КТ і подовження часу кровотечі.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти пацієнти повинні дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги .Свідчення
Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз і гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад, са��арный діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, тютюнопаління, літній вік). Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика). Нестабільна стенокардія.Протипоказання
— крововилив у головний мозок;
— схильність до кровотеч (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез);
— бронхіальная астма, індукована прийомом саліцилатів та НПЗЗ;
— ерозивно-виразкові ураження ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у фазі загострення);
— шлунково-кишкова кровотеча;
— ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК<10 мл/хв);
— дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
— одночасний прийом з метотрексатом (>15 мг на тиждень);
— I і III триместри вагітності;
— період лактації (грудного вигодовування);
— дитячий та підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кисло��е, допоміжних речовин препарату та інших НПЗЗ.
З обережністю слід призначати препарат при подагрі, гіперурикемії, наявності в анамнезі виразкових уражень ШКТ або кровотеч із ШКТ, при нирковій і/або печінковій недостатності, бронхіальній астмі, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота підсилює дію таких лікарських препаратів:
- метотрексату (зниження ниркового кліренсу і вытесн��ня його зі зв'язку з білками);
- гепарину і непрямих антикоагулянтів (за рахунок порушення функції тромбоцитів і витіснення непрямих антикоагулянтів зі зв'язку з білками);
- тромболітичних і антиагрегантных і антикоагулянтных препаратів (тиклопідину);
- дигоксину (внаслідок зниження ниркової екскреції);
- гіпоглікемічних засобів для прийому всередину (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну (за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах і витіснення похідних сульфоніл��очевины із зв'язку з білками плазми);
- вальпроєвої кислоти (за рахунок витіснення її зі зв'язку з білками).
Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном призводить до зниження кардиопротекторных ефектів ацетилсаліцилової кислоти.
