Дозировка
Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Препарат вводится в/в в следующих дозовых режимах: — 300 - 400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфузии; — 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней. Введения карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови. Введения жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированного диуреза не требуется. В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза карбоплатина может коррегироваться следующим образом: — для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы - как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения - на 25%; — у пациентов с симптомами нарушения функции почек (КК < 60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом: Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2) 41-59 250 16-40 200
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.
Состав
1 фл.
карбоплатин 450 мг
Вспомогательные вещества: маннитол.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через 2-3 недели после начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы карбоплатина, как правило занимает не менее 4 недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение.
Со стороны ЖКТ: в течение 6-12 ч после приема препарата существует вероятность появления тошноты и/или рвоты (от легкой до умеренной), продолжающейся до 24 ч или более. Риск рвотных эффектов может быть снижен при помощи предварительной терапии противорвотными средствами, непрерывной в/в инфузии карбоплатина в течение 24 ч или дробного введения дозы в течение 5 дней подряд. Также в ряде случаев наблюдались и другие виды нежелательных воздействий на ЖКТ, такие как воспаление слизистой оболочки рта, диарея, запоры
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Лечение следующих солидных опухолей:
— рак яичников;
— герминогенные опухоли мужчин и женщин;
— рак легкого;
— рак шейки матки;
— опухоли головы и шеи;
— остеогенные саркомы;
— медуллобластома.
Противопоказания
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженная миелосупрессия;
— обильные кровотечения;
— беременность и период кормления грудью;
— повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям.
(5272)
Дозування
Карбоплатин може застосовуватися як у вигляді монотерапії, так і в поєднанні з іншими протипухлинними препаратами. Препарат вводиться в/в в таких дозових режимах: — 300 - 400 мг/м2 в/в крапельно протягом 15-60 хв або у вигляді 24-годинної інфузії; — 100 мг/м2 в/в крапельно протягом 15-60 хв щодня протягом 5 днів. Введення карбоплатину повторюють з інтервалом не менше 4-х тижнів при показниках тромбоцитів не менше 100000 клітин/мм3 крові і нейтрофілів не менше 1500 клітин/мм3 крові. Введення рідини до або після застосування карбоплатину, а ��акже форсованого діурезу не потрібно. Залежно від стану кісткового мозку або функції нирок терапевтична доза карбоплатину може коррегироваться наступним чином: — для пацієнтів, у яких спостерігаються симптоми помірної або тяжкої гематологічної токсичності (тобто кількість тромбоцитів і нейтрофільних лейкоцитів менше 50000 і 500/мм3 відповідно), слід розглянути можливість зниження дози - як у випадках монотерапії, так і в комбінованих схемах лікування - на 25%; — у пацієнтів з симптомами порушення функції почек (КК < 60 мл/хв) зростає ризик розвитку токсичних ефектів карбоплатину, тому дозу карбоплатину треба зменшити наступним чином: Кліренс креатиніну (мл/хв) Рекомендована доза карбоплатину (мг/м2) 41-59 250 16-40 200
Лікарська форма
Ліофілізований порошок для приготування розчину для в/в введення білого кольору.Склад
1 фл.
карбоплатин 450 мг
Допоміжні речовини: манітол.Побічні дії
З боку системи кровотворення: основним токсичним фактором, обмежуючим дозу карбоплатину, є пригнічення функції кістковомозкового кровотворення. Мієлосупресія дозозависима. Максимально низький рівень тромбоцитів і лейкоцитів/гранулоцитів, як правило, досягається через 2-3 тижні після початку прийому препарату, при цьому тромбоцитопенія зустрічається частіше. Адекватне відновлення до рівня, що дозволяє прийом наступної дози карбоплатину, як правило, займає не менше 4 тижнів. У досить великої кількості пацієнтів можуть також проявлятися симптоми анемії (рівень гемоглобіну менше 11 г/дл), інтенсивність якої залежитьт сумарної дози препарату. Може виникнути необхідність у проведенні трансфузійної терапії, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування (наприклад, більше 6 циклів прийому препарату). Існує також ймовірність клінічних ускладнень, таких як лихоманка, інфекційні захворювання, сепсис/септичний шок, кровотеча.
З боку ШКТ: протягом 6-12 год після прийому препарату існує ймовірність появи нудоти і/або блювання (від легкої до помірної), триває до 24 год або більше. Ризик блювотних ефектів може бути зниження�� за допомогою попередньої терапії протиблювотними засобами, безперервної в/в інфузії карбоплатину протягом 24 год або дробового введення дози протягом 5 днів поспіль. Також у ряді випадків спостерігалися й інші види небажаних впливів на ШКТ, такі як запалення слизової оболонки рота, діарея, запориОсобливості продажу
рецептурніСвідчення
Лікування таких солідних пухлин:
— рак яєчників;
— герміногенні пухлини чоловіків і жінок;
— рак легені;
— рак шийки матки;
— пухлини голови та шиї;
— остеогенна саркома;
— медулобластома.Протипоказання
— виражені порушення функції нирок;
— виражена мієлосупресія;
— рясні кровотечі;
— вагітність і період годування груддю;
— підвищена чутливість до карбоплатину або іншим платиносодержащим з'єднанням.