Дозировка
Внутрь. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды. Таблетки шипучие препарата Кальций Сандоз® Форте предпочтительно принимать во время еды или сразу же после легкого приема пшци. •Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки. •Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки. В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например, при лечении бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг в сутки.
Передозировка
Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привали к известкованию сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием - при приеме препаратов кальция в течение нескольких месяцев в дозе, превышающей 2000 мг/сут. Терапия в случае передозировки В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водноэлектролитный баланс. При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида. Для усиления иктиедения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков. У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным пок
Лекарственная форма
Круглые плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, с запахом апельсина. После растворения - прозрачный или опалесцирующий раствор с запахом апельсина.
Состав
В 1 таблетке шипучей 1000 мг содержатся:
Активные вещества: кальция лактоглюконата 2263,00 мг и кальция карбоната 1750,00 мг, что эквивалентно 1000 мг или 25 ммоль ионизированного кальция.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота 3323,00 мг, макрогол-6000 250.00мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 500,00 мг.
Фармакологическое действие
Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Са2+ в организме, участвует в фосфатнокальциевом обмене, оказывает витаминное,\0009противорахитическое,
противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Таблетки шипучие препарата Кальций Сандоз® Форте содержат высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани,
Фармакокинетика
Всасывание
Примерно 25-50 % от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм
99 % запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1 % находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50 % от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5 % образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение
Около 20 % кальция выводится через почки и 80 % - через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Побочные действия
Очень редко: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальцемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль.
При приеме в высоких дозах (2000 мг/ при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Больным, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в таблетках шипучих:
— в 1 таблетке шипучей 500 мг содержится 2.976 ммоль (соответствует 68.45 мг) натрия;
— в 1 таблетке шипучей 1000 мг содержится 5.95 ммоль (соответствует 136.90 мг) натрия.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка шипучая содержит 0.002 ХЕ, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Кальций Сандоз® Форте.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.
Показания
остеопороз различного генеза (постменопаузный, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикоидами, иммобилизацией, гастрэктомией) в составе комбинированной терапии (например, с витамином D3 и бисфосфонатами);
— состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т.ч. беременность, лактация, период интенсивного роста у детей;
— профилактика остеопороза;
— остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии, в т.ч. с витамином D3);
— тетания латентного течения, сопровождающаяся гипокальциемией (для лечения острой тетании следует применять инъекционный раствор кальция);
— аллергические реакции (поддерживающая терапия).
Противопоказания
— гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— хроническая почечная недостаточность;
— нефроуролитиаз;
— нефрокальциноз;
— фенилкетонурия;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
(8256)
Дозування
Всередину. Перед прийомом таблетку розчиняють у склянці води. Таблетки шипучі препарату Кальцій-Сандоз® Форте бажано приймати під час їжі або відразу ж після легкого прийому пшци. •Дітям від 3 до 9 років: 500 мг на добу. •Дорослим і дітям від 10 років: 1000 мг на добу. У важких випадках або при підвищеній потребі в кальції (наприклад, при лікуванні бисфосфонатами) можливо підвищення дози до 2000 мг на добу.Передозування
Передозування призводить до розвитку гіперкальціурії і гіперкальціємії. Симптоми гіперкальціємії: нудота, рв��та, спрага, полідипсія, поліурія, зневоднення і запор. Хронічне передозування при розвитку гіперкальціємії може привали до вапнуванню судин і органів. Поріг інтоксикації кальцієм - при прийомі препаратів кальцію протягом декількох місяців в дозі, що перевищує 2000 мг/добу. Терапія у випадку передозування У разі інтоксикації слід негайно припинити терапію і відновити водноэлектролитный баланс. При хронічному передозуванні при виявленні ознак гіперкальціємії на початковому етапі проводиться гідратація з допомогую 0,9 % розчину натрію хлориду. Для посилення иктиедения кальцію, а також щоб уникнути утворення набряків у тканинах (наприклад, при застійної серцевої недостатності) можуть використовуватися «петльові» діуретики, наприклад, фуросемід. При цьому слід утриматися від застосування тіазидних діуретиків. У хворих з нирковою недостатністю гідратація неефективна, таким хворим пок
Лікарська форма
Круглі плоскі таблетки зі скошеним краєм, від білого до майже білого кольору, із запахом апельсина. Після розчинення - прозорий або опал��сцирующий розчин із запахом апельсина.Склад
В 1 таблетці шипучою 1000 мг містяться:
Активні речовини: кальцію лактоглюконата 2263,00 мг і кальцію карбонату 1750,00 мг, що еквівалентно 1000 мг або 25 ммоль іонізованого кальцію.
Допоміжні речовини: лимонна кислота 3323,00 мг, макрогол-6000 250.00 мг, ароматизатор апельсиновий 30,00 мг (ароматизатор апельсиновий містить сірки діоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбітол), аспартам 30,00 мг, натрію гідрокарбонат 500,00 мг.Фармакологічна дія
Кальцій - життєво важливий мінер��національний елемент, необхідний для підтримки рівноваги електролітів в організмі і адекватного функціонування численних регуляторних механізмів. Поповнює дефіцит Са2+ в організмі, бере участь у фосфатнокальциевом обміні, надає вітамінне,\0009противорахитическое,
протизапальну і протиалергічну дію.
Таблетки шипучі препарату Кальцій-Сандоз® Форте містять високу дозу швидкорозчинних іонізованих солей кальцію. Дана лікарська форма забезпечує адекватне надходження кальцію в організм у вигляді смачного напою і призначена для профілактики і лікування гострого і хронічного дефіциту кальцію в організмі, а також для лікування різних видів порушень обміну в кістковій тканині,Фармакокінетика
Всмоктування
Приблизно 25-50 % від прийнятої внутрішньо дози кальцію всмоктується переважно у проксимальному відділі тонкої кишки і вступає в обмінні кальцієві депо.
Розподіл і метаболізм
99 % запасів кальцію в організмі міститься в кістках і зубах, 1 % знаходиться в складі усередині - і позаклітинної жид��ості. Приблизно 50 % від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, приблизно 5 % утворює комплекси з цитратом, фосфатом та іншими аніонами. Решта 45 % кальцію в сироватці крові зв'язуються з білками, в основному з альбуміном.
Виведення
Близько 20 % кальцію виводиться через нирки і 80 % - через кишечник. Рівень виведення через нирки залежить від клубочкової фільтрації і канальцевої реабсорбції. Через кишечник виводиться як неабсорбированный кальцій, так і та його абсорбована часть, яка виділяється з жовчю і панкреатичним секретом.Побічні дії
Дуже рідко: реакції підвищеної чутливості, у т. ч. висип, свербіж, кропив'янка, гиперкальцемия. У поодиноких випадках повідомлялося про системних алергічних реакціях (анафілактичних реакціях, набряках особи, ангіоневротичних набряках). В окремих медичних публікаціях повідомлялося про розвиток гіперкальціурії на тлі прийому кальцієвих добавок.
Рідко: метеоризм, запор, діарея, нудота, блювання, епігастральний біль.
При прийомі у високих дозах (2000 мг/ при ��жедневном прийомі протягом декількох місяців) може спостерігатися головний біль, підвищена втомлюваність, спрага, поліурія.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У пацієнтів з незначною гиперкальциурией (перевищує 300 мг або 7.5 ммоль/), зі слабо або помірно вираженими порушеннями функції нирок, а також при наявності вказівок в анамнезі на сечокам'яну хворобу потрібен регулярний контроль екскреції кальцію з сечею. При необхідності слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим з склонност��ю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах рекомендується збільшення прийому рідини.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок прийом солей кальцію повинен проводитися під медичним наглядом. Необхідний моніторинг рівнів кальцію і фосфату в сироватці крові.
При лікуванні препаратами кальцію необхідно уникати прийому вітаміну D або його похідних у високих дозах, якщо тільки для цього немає особливих показань.
Хворим, які перебувають на низькосолевої дієті, слід враховувати вміст натрію в таблетках шипуч��х:
— в 1 таблетці шипучою 500 мг міститься 2.976 ммоль (відповідає 68.45 мг) натрію;
— в 1 таблетці шипучою 1000 мг міститься 5.95 ммоль (відповідає 136.90 мг) натрію.
Інформація для пацієнтів з цукровим діабетом
1 таблетка шипуча містить 0.002 ХЕ, тому препарат можна застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом.
Спеціальні запобіжні заходи при утилізації невикористаного препарату
Немає необхідності в спеціальних запобіжні заходи при утилізації невикористаного препарату Кальцій Сандоз® Форте.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Препарат Кальцій-Сандоз® Форте не впливає на здатність до керування автомобілем або роботі з механізмами.Свідчення
остеопороз різного генезу (постменопаузный, сенільний, зумовлений тривалою терапією глюкокортикоїдами, іммобілізацією, гастрэктомией) у складі комбінованої терапії (наприклад, з вітаміном D3 і бисфосфонатами);
— стани, що супроводжуються підвищеною потребою у кальції, в т. ч. вагітністюність, лактація, період інтенсивного росту у дітей;
— профілактика остеопорозу;
— остеомаляція (як доповнення до основної терапії, у т. ч. з вітаміном D3);
— тетанія латентного перебігу, що супроводжується гіпокальціємією (для лікування гострої тетанії слід застосовувати ін'єкційний розчин кальцію);
— алергічні реакції (підтримуюча терапія).Протипоказання
— гіперкальціємія;
— гіперкальціурія;
— хронічна ниркова недостатність;
— нефроуролитиаз;
— нефрокальциноз;
— фенілкетонурія;
— дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
Препарат Кальцій-Сандоз® Форте не рекомендується для застосування у дітей віком до 3-х років у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності і безпеки в даній категорії.Лікарська взаємодія
Комбінація кальцію карбонат + кальцію лактоглюконат може зменшувати абсорбцію эстрамустина, этидроната і, можливо, інших бисфосфонатов, фенітоїну, хінолонів, пероральних тетрациклінових антибіотиків і препаратів фтору. Інтервал між прийомом таблеток шипучих кальцію карбонат + кальцію лактоглюконат і вищевказаних препаратів повинен становити не менше 3 ч.
Одночасне призначення вітаміну D і його похідних збільшує всмоктування кальцію. При призначенні у високих дозах разом з вітаміном D і його похідними, кальцій може зменшувати дію верапамілу і, можливо, інших блокаторів кальцієвих каналів.
При одночасному застосуванні таблеток шипучих кальцію карбонат+кальцію лактоглюконат і препаратів тетрациклінового ряду може порушуватись всмоктування останніх. З цієї причини тетрациклінові препарати слід приймати не менш ніж за 2 год до або через 4-6 год після прийому всередину препаратів кальцію.
