Дозировка
Внутрь. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды. Таблетки шипучие препарата Кальций Сандоз® Форте предпочтительно принимать во время еды или сразу же после легкого приема пшци. •Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки. •Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки. В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например, при лечении бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг в сутки.
Передозировка
О случаях острой передозировки не сообщалось. Можно ожидать, что передозировка вызовет нарушения со стороны ЖКТ, но не приведет к возникновению гиперкальциемии, за исключением случаев одновременного назначения витамина D в высоких дозах и его производных.
Лекарственная форма
Круглые плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, с запахом апельсина. После растворения - прозрачный или опалесцирующий раствор с запахом апельсина.
Состав
кальция лактоглюконат 1132 мг
кальция карбонат 875 мг,
что соответствует содержанию Ca2+ 500 мг (12.5 ммоль)
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 1662 мг, макрогол 6000 - 125 мг, ароматизатор апельсиновый - 30 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320), сорбитол), аспартам - 30 мг, натрия гидрокарбонат - 250 мг
Фармакологическое действие
Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Са2+ в организме, участвует в фосфатнокальциевом обмене, оказывает витаминное,\0009противорахитическое,
противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Таблетки шипучие препарата Кальций Сандоз® Форте содержат высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани,
Фармакокинетика
Всасывание
Примерно 25-50 % от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм
99 % запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1 % находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50 % от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5 % образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение
Около 20 % кальция выводится через почки и 80 % - через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000): реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальцемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкалыдаурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко (>1/10,000,<1/1,000): метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Следует соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом таблеток Кальций-Сандоз® форте и эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз® форте составляет 870 мг.
При назначении препарата пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует иметь в виду, что содержание натрия в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз® форте составляет 270 мг.
Показания
— остеопороз различного генеза (постменопаузный, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикоидами, иммобилизацией, гастрэктомией) - часто в составе комбинированной терапии;
— профилактика пре- и постменопаузной деминерализации костей;
— остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии);
— тетания латентного течения;
— состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т.ч. беременность, лактация, период интенсивного роста у детей, пожилой возраст, физическое и психическое напряжение;
— аллергические реакции (в качестве вспомогательного лечения
Противопоказания
— гиперкальциемия (в т.ч. при гиперпаратиреозе, передозировке витамина D, декальцифицирующих опухолях, таких как плазмоцитома, метастазы в кости);
— выраженная гиперкальциурия;
— нефрокальциноз;
— нефроуролитиаз;
— хроническая почечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
В связи с возможным образованием невсасывающихся комплексов шипучие таблетки Кальций-Сандоз® форте могут уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например шпината, ревеня, отрубей и зерновых.
При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать реакцию на верапамил и, возможно, на другие блокаторы кальциевых каналов.
При приеме внутрь кальция в высоких дозах у пациентов, получающих препараты наперстянки, возможно увеличение риска развития аритмий.
(8255)
Дозування
Всередину. Перед прийомом таблетку розчиняють у склянці води. Таблетки шипучі препарату Кальцій-Сандоз® Форте бажано приймати під час їжі або відразу ж після легкого прийому пшци. •Дітям від 3 до 9 років: 500 мг на добу. •Дорослим і дітям від 10 років: 1000 мг на добу. У важких випадках або при підвищеній потребі в кальції (наприклад, при лікуванні бисфосфонатами) можливо підвищення дози до 2000 мг на добу.Передозування
Про випадки гострого передозування не повідомлялося. Можна очікувати, що передозування спричинить порушення з боку ШКТ, але не призведе до виникнення гіперкальціємії, за винятком випадків одночасного призначення вітаміну D у високих дозах і його похідних.
Лікарська форма
Круглі плоскі таблетки зі скошеним краєм, від білого до майже білого кольору, із запахом апельсина. Після розчинення - прозорий або опалесцентний розчин із запахом апельсина.Склад
кальцію лактоглюконат 1132 мг
кальцію карбонат 875 мг,
що відповідає вмісту Ca2+ 500 мг (12.5 ммоль)
Допоміжні речовини: лимонна кислота - 1662 мг, макрогол 6000 - 125 мг, ароматизатор апельсиновий - 30 мг (ароматизатор апельсиновий містить сірки діоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320), сорбітол), аспартам - 30 мг, натрію гідрокарбонат - 250 мгФармакологічна дія
Кальцій - життєво важливий мінеральний елемент, необхідний для підтримки рівноваги електролітів в організмі і адекватного функціонування численних регуляторних механізмів. Поповнює дефіцит Са2+ в організмі, бере участь у фосфатнокальциевом обміні, надає вітамінне,\0009противорахитическое,
противовоспалительное і протиалергічну дію.
Таблетки шипучі препарату Кальцій-Сандоз® Форте містять високу дозу швидкорозчинних іонізованих солей кальцію. Дана лікарська форма забезпечує адекватне надходження кальцію в організм у вигляді смачного напою і призначена для профілактики і лікування гострого і хронічного дефіциту кальцію в організмі, а також для лікування різних видів порушень обміну в кістковій тканині,Фармакокінетика
Всмоктування
Приблизно 25-50 % від прийнятої внутрішньо дози кальцію всмоктується преимущественно в проксимальному відділі тонкої кишки і вступає в обмінні кальцієві депо.
Розподіл і метаболізм
99 % запасів кальцію в організмі міститься в кістках і зубах, 1 % знаходиться в складі усередині - і позаклітинної рідини. Приблизно 50 % від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, приблизно 5 % утворює комплекси з цитратом, фосфатом та іншими аніонами. Решта 45 % кальцію в сироватці крові зв'язуються з білками, в основному з альбуміном.
Виведення
��коло 20 % кальцію виводиться через нирки і 80 % - через кишечник. Рівень виведення через нирки залежить від клубочкової фільтрації і канальцевої реабсорбції. Через кишечник виводиться як неабсорбированный кальцій, так і та його абсорбована частина, яка виділяється з жовчю і панкреатичним секретом.Побічні дії
Дуже рідко (<1/10,000): реакції підвищеної чутливості, у т. ч. висип, свербіж, кропив'янка, гиперкальцемия. У поодиноких випадках повідомлялося про системних алергічних реакціях (анафілактичних реакціях, набряках особи, ангионевротических набряках). В окремих медичних публікаціях повідомлялося про розвиток гиперкалыдаурии на тлі прийому кальцієвих добавок.
Рідко (>1/10,000,<1/1,000): метеоризм, запор, діарея, нудота, блювання, епігастральний біль. При прийомі у високих дозах (2000 мг/добу при щоденному прийомі протягом декількох місяців) може спостерігатися головний біль, підвищена втомлюваність, спрага, поліурія.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У пацієнтів з незначною гиперкальциурией (перевищує 300 мг або 7.5 ммоль/), зі сл��бо або помірно вираженими порушеннями функції нирок, а також при наявності вказівок в анамнезі на сечокам'яну хворобу потрібен регулярний контроль екскреції кальцію з сечею. При необхідності слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим зі схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах рекомендується збільшення прийому рідини.
При лікуванні препаратами кальцію необхідно уникати прийому вітаміну D або його похідних у високих дозах, якщо тільки для цього немає особливих показань.
Слід додер��ать інтервал не менше 3 год між прийомом таблеток Кальцій-Сандоз® форте і эстрамустина, этидроната та інших бісфосфонатів, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду для прийому внутрішньо і препаратів фтору.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що вміст вуглеводів в 1 шипучою таблетці Кальцій-Сандоз® форте становить 870 мг.
При призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на низькосолевої дієті, слід мати на увазі, що вміст натрію в 1 шипучою таблетці Кальцій-Сандоз® форте становить 270 мг.Свідчення
— остеопороз різного генезу (постменопаузный, сенільний, зумовлений тривалою терапією глюкокортикоїдами, іммобілізацією, гастрэктомией) - часто в складі комбінованої терапії;
— профілактика пре - і постменопаузной демінералізації кісток;
— остеомаляція (як доповнення до основної терапії);
— тетанія латентного перебігу;
— стани, що супроводжуються підвищеною потребою у кальції, в т. ч. вагітність, лактація, період інтенсивного росту у дітей,��илой вік, фізичне і психічне напруження;
— алергічні реакції (в якості допоміжного лікуванняПротипоказання
— гіперкальціємія (у т. ч. при гіперпаратиреозі, передозуванні вітаміну D, декальцифицирующих пухлинах, таких як плазмоцитома, метастази в кістки);
— виражена гіперкальціурія;
— нефрокальциноз;
— нефроуролитиаз;
— хронічна ниркова недостатність;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
У зв'язку з можливим освітою невсасывающихся комплексів шипучі таблетки Кальцій-Сандоз® форте можуть зменшувати абсорбцію эстрамустина, этидроната і, можливо, інших бісфосфонатів, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду для прийому внутрішньо і препаратів фтору.
Одночасне призначення вітаміну D і його похідних збільшує всмоктування кальцію.
Всмоктування кальцію із ШЛУНКОВО-кишкового тракту може зменшуватися при одночасному прийомі деяких видів їжі, наприклад, шпинату, ревеню, висівок і зернових.
При призначенні у високих дозах разом з вітаміном D і його похідними кальцій може зменшувати реакцію на верапаміл і, можливо, на інші блокатори кальцієвих каналів.
При прийомі внутрішньо кальцію у високих дозах у пацієнтів, які одержують препарати наперстянки, можливе збільшення ризику розвитку аритмій.
