Дозировка
Кальций-Дз Никомед Форте принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Взрослым: для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Для восполнения дефицита кальция и витамина D: Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день. Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача. Особые группы пациентов: Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность лечения При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально. При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Лекарственная форма
таблетки жевательные (лимонные)
Состав
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата колекальциферола 4,0 мг.
Вспомогательные компоненты:
сорбитол 390 мг, изомальт 49,9 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, лимонное масло 0,78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0006 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: Обычно процент кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.
Побочные действия
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
• При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной
склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальцием и и или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
• Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
• Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
• Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
• Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).
Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами
Препарат Кальций-Дз Никомед Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Показания
• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
• Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• Нефролитиаз.
• Гипервитаминоз D.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к сое или арахису.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Активный туберкулез.
• Саркоидоз.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Кальций-Дз Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
• Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.
• Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте.
• Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте.
• При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гииеркальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.
(8149)
Дозування
Кальцій-Дз Нікомед Форте приймають всередину. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати і приймати під час їжі. Дорослим: для профілактики остеопорозу - по 1 таблетці 2 рази в день, або 2 таблетки один раз на день; у комплексній терапії остеопорозу - по 1 таблетці 2-3 рази в день. Для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D: Дорослим і дітям старше 12 років - по 2 таблетки в день. Дітям з 3 до 12 років - по 1 таблетці в день або за призначенням лікаря. Особливі групи пацієнтів: Пацієнти з порушенням функції печінки: Коригування дози не требуется. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед Форте при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така ж, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комплексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування-4-6 тижнів. Кількість повторних курсів протягом року визначають індивідуально.
Лікарська форма
таблетки жувальні (лимонні)Склад
кальцію карбонат - 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію - 500 мг), холекальциферол (вітамін Дз) - 10,0 мкг (400 МО) у вигляді концентрату колекальциферола 4,0 мг.
Допоміжні компоненти:
сорбітол 390 мг, ізомальт 49,9 мг, повідон 36,4 мг, магнію стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, лимонне масло 0,78 мг, моно - і дигліцериди жирних кислот 0,0006 мг.Фармакологічна дія
Комбінований препарат, який регулює обмінн кальцію і фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи недолік кальцію та вітаміну D3 в організмі, потрібен для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів і є компонентом системи згортання крові.
Адекватне споживання кальцію особливо важливо у період росту, вагітності та лактації.
Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію в кишечнику.
/> Застосування кальцію і вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Фармакокінетика
Кальцій
Всмоктування: Зазвичай відсоток кальцію, всмоктування в шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30% від прийнятої дози.
Розподіл та метаболізм: 99% кальцію в організмі, зосереджено в жорсткій структурі кісток і зубів. Залишився 1% знаходиться у внутрішньо - і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального содііржання кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% в комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, в першу чергу з альбуміном.
Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації і канальцевої реабсорбції кальцію.
Вітамін D3
Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% від прийнятої дози).
Розподіл і метаболізм:��лекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним імуноглобуліном. Холекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гидроксиколекальциферола. Потім перетворюється в нирках в активну форму-1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболизированный вітамін D3 депонується в жировій і м'язової тканини.
Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником і нирками.Побічні дії
Порушення з боку обм��на речовин і харчування:
Нечасті: гіперкальціємія та гіперкальціурія.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Дуже рідко: свербіж, висип, кропив'янка.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
• При тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів літнього віку при одновреме��ному лікуванні серцевими глікозидами і діуретиками (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами і харчовими продуктами») та у пацієнтів з підвищеною
схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гиперкальцием і і або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування.
• Вітамін D слід приймати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю. В цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію і фосфатів в сироватці крові. Також необхідно враховувати р��ск виникнення кальцинозу м'яких тканин.
• Щоб уникнути передозування необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел.
• Кальцій і вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом у зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії.
• Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, чи повинно здійснюватися з обережністю (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами і пі��евыми продуктами»).
Вплив на здатність керувати автотранспортом і технічно складними механізмами
Препарат Кальцій-Дз Нікомед Форте не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з технічно складними механізмами.Свідчення
• Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3.
• Профілактика і комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання
• Гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію в крові).
• Гіперкальціурія (��ышенное вміст кальцію в сечі).
• Нефролітіаз.
• Гіпервітаміноз D.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до сої або арахісу.
• Тяжка ниркова недостатність.
• Активний туберкульоз.
• Саркоїдоз.
Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років.
Кальцій-Дз Нікомед Форте містить аспартам, який в організмі трансформується у фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати хворимти з фенілкетонурією.
Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразно-изомальтазной недостатністю.Лікарська взаємодія
Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію в сироватці крові.
• Препарати кальцію можуть зменшать�� всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-Дз Нікомед Форте.
• Для запобігання зниження всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менш ніж за годину до прийому Кальцій-Дз Нікомед Форте.
• Глюкокортикостероїди зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може потребувати збільшення дози Кальцій-Дз Нікомед Форте.
• При одновременном застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гииеркальциемии, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію.
