Дозировка
Принимать внутрь, во время еды. Комплексная терапия остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. Профилактика остеопороза - по 1 таблетке в день. При применении препарата для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики - 2 месяца; при лечении остеопороза - 3 месяца. Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации травматических переломов - по 1 таблетке в день; продолжительность лечения 4-6 недель. Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков с 12 лет - по 1 таблетке в день. Средняя продолжительность лечения 4-6 недель.
Передозировка
Гипервитаминоз витамина D3, гиперкальциемия и гиперкальциурия. Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении в дозах свыше 2500 мг кальция - повреждение почек, кальциноз мягких тканей. В случае обнаружения первых признаков передозировки необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Лекарственная форма
Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне.
Состав
1 таблетка содержит
Действующие вещества: кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 500 мг,
витамин D3 (колекальциферол) 200 ME, магний (магния оксид) 40 мг, цинк (цинка оксид) 7,5 мг,
медь (меди оксид) 1 мг, марганец (марганца сульфат) 1,8 мг, бор (натрия борат декагидрат) 250 мкг.
Вспомогательные вещества:
мальтодекстрин 25 мг, микрокристаллическая целлюлоза 49,05 мг, кроскармеллоза натрия 38 мг, стеариновая кислота 16,3 мг, сои полисахарид 15 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг.
Оболочка: гипромеллоза 26,328 мг, титана диоксид 12,643 мг, магния силикат 5 мг, триацетин 5,689 мг, минеральное масло 2,845 мг, алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный № 40) 0,316 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый № 6) 0,079 мг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий № 1) 0,04 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает риска образования камней в ночках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета. способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в том числе коллагена I типа).
Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.
Марганец участвует в образовании про-теогликаиов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита холекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Побочные действия
Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь крапивница).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата согласовать с врачом. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, так как гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.
Доза не должна превышать указанную в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Показания
Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:
-у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
-у лиц, длительно принимающих глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты.
Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации травматических переломов.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитами-ноз витамина D, гиперкальциемия и гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь, нефролитиаз, активная форма туберкулеза, саркоидоз, детский возраст (до 12 лет); аллергическая реакция на арахисовое масло и сою, так как в состав препарата входит сои полисахарид.
С осторожностью
Период беременности и лактации, почечная недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3. Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция. При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 часов, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) - не менее 2 часов. При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками - увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими „петлевыми” диуретиками -увеличивается выведение кальция почками. Не следует применять Кальцемин® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
(8141)
Дозування
Приймати внутрішньо, під час їжі. Комплексна терапія остеопорозу - по 1 таблетці 2 рази в день. Профілактика остеопорозу - по 1 таблетці в день. При застосуванні препарату для профілактики та у комплексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. Середня тривалість курсу для профілактики - 2 місяці; при лікуванні остеопорозу - 3 місяці. Терапія захворювань опорно-рухового апарату: для поліпшення консолідації травматичних переломів - по 1 таблетці на день; тривалість лікування 4-6 тижнів. Для поповнення дефіциту кальцію та мікроелементів у підлітків з 12 років - по 1 таблетці в день. Середня тривалість лікування 4-6 тижнів.Передозування
Гіпервітаміноз вітаміну D3, гіперкальціємія та гіперкальціурія. Симптоми: спрага, поліурія, зниження апетиту, запор, нудота, блювання, запаморочення, м'язова слабкість, головний біль, непритомні стани, кома, підвищена втомлюваність, болі в кістках, психічні розлади, нефрокальциноз, біль у животі, сечокам'яна хвороба, у важких випадках - серцеві аритмії. При длите��ьном застосуванні в дозах понад 2500 мг кальцію - ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У випадку виявлення перших ознак передозування необхідно зменшити дозу або припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. У разі гіперкальціурії, що перевищує 7,5 ммоль/добу (300 мг/добу), необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату. Лікування: регідратація, застосування петльових діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів, кальцитоніну, бісфосфонатів, у важких випадках проведення гемодіалізу. При випадковій передозування слід викликати блювання, промити шлунок. Терапія симптоматична.
Лікарська форма
Таблетки двоопуклі, овальної форми, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, з рискою на одній стороні.Склад
1 таблетка містить
Діючі речовини: кальцій (кальцію цитрату тетрагидрат і кальцію карбонат) 500 мг,
вітамін D3 (холекальциферол) 200 ME, магній (магнію оксиду) 40 мг, цинку (цинку оксиду) 7,5 мг,
мідь (оксид міді) 1 мг, марганець (марганцю сульфату) 1,8 мг, бору (натрію борат декагидрат) 250 мкг.
Допоміжнідодаткові речовини:
мальтодекстрин 25 мг, мікрокристалічна целюлоза 49,05 мг, натрію кроскармелоза 38 мг, стеаринова кислота 16,3 мг, сої полісахарид 15 мг, натрію лаурилсульфат 5 мг.
Оболонка: гіпромелоза 26,328 мг, титану діоксид 12,643 мг, магнію силікат 5 мг, триацетин 5,689 мг, мінеральне масло 2,845 мг, алюмінієвий лак на основі барвника червоний чарівний (Червоний № 40) 0,316 мг, алюмінієвий лак на основі барвника сонячний захід жовтий (Жовтий № 6) 0,079 мг, алюмінієвий лак на основі барвника діамантовий блакитний (Синій № 1) 0,04 мг.Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що містить вітаміни, мікро - та макроелементи; дія зумовлена властивостями, що входять до складу інгредієнтів.
Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, знижує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини, попереджає захворювання опорно-рухового апарату, сприяє зміцненню кісткової системи і суглобів. Кальцію цитрат забезпечує засвоєння кальцію поза залежності від функціонального стану ШКТ, що застосовується для лікування пацієнтів з ��ниженной секреторною функцією ШЛУНКОВО-кишкового тракту, а також на тлі лікування препаратами для зниження секреції; знижує рівень маркерів резорбції кісткової тканини, що свідчить про уповільнення процесів руйнування кісткової тканини; регулює рівень паратгормону, що призводить до покращення регуляції кальцієвого гомеостазу; не збільшує вміст оксалатів кальцію в сечі, отже не викликає ризику утворення каменів у ночках; не блокує засвоєння заліза, що знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії
Холекальциферол (вітамін D3) реєструлирует обмін кальцію і фосфору в організмі, бере участь у формуванні кісткового скелета. сприяє збереженню структури кісток, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору в ниркових канальцях.
Магній бере участь у формуванні м'язової і кісткової тканин, а також бере участь у синтезі білка (у тому числі колагену I типу).
Цинк і магній необхідні для синтезу органічного кісткового матриксу.
Цинк сприяє синтезу статевих гормонів, що перешкоджає руйнуванню кісткової тканини. Сприятливо воздействует на щільність кісткової тканини.
Марганець бере участь в утворенні про-теогликаиов, що покращує якість кісткової тканини і формує протеїновий (колагеновий) матрикс кісткової тканини.
Мідь бере участь у синтезі колагену і еластину, що входить до складу кісткової і сполучної тканини, що робить вплив на процеси утворення кісткової маси.
Бор знижує надлишкову активність паратгормону, покращує абсорбцію кальцію, зменшує ризик розвитку дефіциту холекальциферолу, сприяє запобіганню остеопорозу.3>Побічні діїНудота, блювання, метеоризм, діарея, запор, гіперкальціємія та гіперкальціурія, алергічні реакції (свербіж, висип, кропив'янка).Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Застосування в період вагітності і грудного вигодовування
У період вагітності та годування груддю прийом препарату узгодити з лікарем. Добова доза для вагітних не повинна перевищувати 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D3, так як гіперкальціємія, що розвивається на тлі передозування у період вагітності, може викликати дефекты розумового і фізичного розвитку дитини.
У годуючих жінок слід враховувати, що холекальциферол та його метаболіти проникають у грудне молоко. Це слід враховувати при додатковому призначенні кальцію і вітаміну D3 дитині.
Доза не повинна перевищувати зазначену в інструкції, так як підвищене споживання кальцію може пригнічувати всмоктування в кишечнику заліза, цинку та інших необхідних мінералів.
Вплив на здатність керувати автомобілем і рушійними механізмами
Відсутні дані про вплив пре��арата на швидкість психомоторних реакцій при керуванні автомобілем і роботі з точними механізмами.Свідчення
Профілактика і комплексне лікування остеопорозу різного генезу:
-у жінок в період менопаузи (природною і хірургічною);
-у осіб, що тривалий час приймають глюкокортикоїди та імунодепресанти.
Терапія захворювань опорно-рухового апарату: для поліпшення консолідації травматичних переломів.
Для поповнення дефіциту кальцію та мікроелементів у підлітків.Протипоказання
Повышенна індивідуальна чутливість до компонентів препарату, гипервитами-ноз вітаміну D, гіперкальціємія та гіперкальціурія, тяжка ниркова недостатність, сечокам'яна хвороба, нефролітіаз, активна форма туберкульозу, саркоїдоз, дитячий вік (до 12 років); алергічна реакція на арахісове масло і сою, так як до складу препарату входить сої полісахарид.
З обережністю
Період вагітності і лактації, ниркова недостатність.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препарату Кальцемін® Адванс з вітаміном А зменшується токсичність вітаміну D3.
Фенітоїн, барбітурати, глюкокортикоїди зменшують ефективність вітаміну D3. Проносні засоби знижують абсорбцію вітаміну D3. Глюкокортикоїди, гормональні протизаплідні засоби для системного застосування, левотироксин знижують всмоктування іонів кальцію. При одночасному застосуванні тетрациклінів, інтервал між прийомами повинен бути не менше 3 годин, бісфосфонатів і натрію фториду (порушується їх всмоктування) - не менше 2 годин. При одночасному застосуванні препарату Кальцемін® Адванс з серцевими глікозидами підвищується їх токсичність (необхідний контроль ЕКГ та клінічного стану), з тіазидними діуретиками - збільшується ризик розвитку гіперкальціємії, з фуросемідом та іншими "петльовими" діуретиками -збільшується виведення кальцію нирками. Не слід застосовувати Кальцемін® Адванс спільно з блокаторами кальцієвих каналів. Не рекомендується одночасний прийом препарату з антацидами, що містять алюміній, через зниження їх ефективності.