Дозировка
Суточную дозу препарата следует принимать внутрь в один прием, после еды, запивая большим количеством жидкости. При применении препарата у новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой вода комнатной температуры. Рекомендуемые дозы (в пересчете на иод): Профилактика развития эндемического зоба: новорожденные и дети: 0,1 мг/сут; подростки и взрослые: 0,1-0,2 мг/сут; при беременности и в период грудного вскармливания: 0,15- 0,2 мг/сут. Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления: 0,1-0,2 мг/сут. Лечение эутиреоидного зоба: новорожденные, дети и подростки: 0,1-0,2 мг/сут; взрослые пациенты молодого возраста: 0,3—0,5 мг/сут. Прием препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, при наличии показаний — пожизненно. Лечение зоба у новорожденных проводится в большинстве случаев в течение 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Лекарственная форма
круглые плоскоцилиндоические таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и с фаской.
Состав
Активное вещество: калия йодид - 0,262 мг, в пересчете на йод - 0,200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 83,038 мг, целлюлоза микрокристаллическая -
12.000 мг, карбокси метил крахмал натрия - 2,000 мг, крахмал кукурузный - 1,200 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,500 мг, магния стеарат-1,000 мг.
Фармакологическое действие
Йод относится к незаменимым микроэлементам, необходимым для нормального функционирования щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы, ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы, окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреогл обули не йодируется, в результате чего образуется тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобули-ном, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; а также воздействует на показатели соотношения Т3/Т4, концентрацию тиреотропного гормона.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонкой кишке и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.
Накапливается в основном в щитовидной железе (концент-
рация йодида более 0,5 мг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой оболочке желудка.
Хорошо проникает через плаценту.
Выводится, преимущественно, почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80% дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть - в течение 10-20 дней), частично - с секретами слюнных, бронхиапь-ных, потовых и других желез.
Побочные действия
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Могут наблюдаться аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы, гипертиреоз или узловой токсический зоб.
На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почек возможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контроль концентрации калия в крови). В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мапьабсорбцией, не должны принимать препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Показания
профилактика развития эндемического зоба, в том числе при беременности;
профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;
лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания
повышенная чувствительность к иоду;
выраженный тиреотоксикоз;
скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 0,15 мг/сут);
герпетиформный дерматит;
токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 0,3 мг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Калия Йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ У пациентов с нарушением функции почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет меньше 0,15-0,3 мг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в рекомендуемых дозах.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).
Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.
Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревра-щающего фермента (в т.ч. каптоприла, эналаприла, лизи-ноприла) увеличивает риск возникновения гиперкалиемии. Высокие дозы йода в сочетании с калий сберегающим и диуретиками могут приводить к гиперкалиемии. Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.
Снижает захват щитовидной железой
(8003)
Дозування
Добову дозу препарату слід приймати внутрішньо, в один прийом, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. При застосуванні препарату у новонароджених і дітей до 3 років рекомендується розчинити таблетку у невеликій кількості (1 столова ложка) кип'яченої вода кімнатної температури. Рекомендовані дози (в перерахунку на йод): Профілактика розвитку ендемічного зоба: новонароджені і діти: 0,1 мг/сут; підлітки та дорослі: 0,1-0,2 мг/добу; при вагітності і в період грудного вигодовування: 0,15 - 0,2 мг/добу. Профілактика рецидиву зобидва після завершення курсу лікування зобу препаратами гормонів щитовидної залози або після його хірургічного видалення: 0,1-0,2 мг/добу. Лікування еутиреоїдного зоба: немовлята, діти та підлітки: 0,1-0,2 мг/добу; дорослі пацієнти молодого віку: 0,3—0,5 мг/добу. Прийом препарату з профілактичною метою проводиться протягом, як правило, декількох місяців або років, при наявності показань — довічно. Лікування зобу у новонароджених проводиться в більшості випадків протягом 2-4 тижнів; у дітей, підлітків та дорослих, зазвичай, потрібно 6-12 місяців, можливо��єп тривалий прийом. Тривалість лікування визначається лікарем.
Лікарська форма
круглі плоскоцилиндоические таблетки білого або майже білого кольору, з рискою з одного боку і фаскою.Склад
Активна речовина: калію йодид - 0,262 мг, в перерахунку на йод - 0,200 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) - 83,038 мг, целюлоза мікрокристалічна -
12.000 мг, карбокси метил натрію крохмаль - 2,000 мг, крохмаль кукурудзяний - 1,200 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0,500 мг, магнію стеарат-1,000 мг.Фармак��логічне дію
Йод відноситься до незамінних мікроелементів, необхідних для нормального функціонування щитовидної залози. При надходженні йодидів до клітин епітелію фолікулів щитовидної залози, іони йоду під впливом ферменту йодид-пероксидази, окислюються з утворенням елементарного йоду, який включається в молекулу тирозину. При цьому одна частина радикалів тирозину в тиреогл взули не йодируется, в результаті чого утворюється тиронины, основними з яких є тироксин (Т4) і трийодтиронін (Т3). Тиронины утворюють комплекс �� білком тиреоглобули-ном, який депонується в колоїду фолікулів щитовидної залози. Йод, який надходить до організму у фізіологічних кількостях, запобігає розвитку ендемічного зоба (пов'язаного з недоліком йоду в їжі); нормалізує розмір щитовидної залози у новонароджених, дітей і підлітків; а також впливає на показники співвідношення Т3/Т4, концентрацію тиреотропного гормону.Фармакокінетика
При прийомі всередину швидко і повністю всмоктується в тонкій кишці і протягом 2 год розподіляється у внутрішньоклітинному просторі./>
Накопичується в основному в щитовидній залозі (концент-
рація йодиду більше 0,5 мг/г тканини), а також в слинних і молочних залозах, слизовій оболонці шлунка.
Добре проникає через плаценту.
Виводиться переважно нирками (слідові кількості визначаються в сечі через 10 хв після прийому, 80% дози виводиться протягом 48 год, інша частина - протягом 10-20 днів), частково - з секретами слинних, бронхиапь-них, потових та інших залоз.Побічні дії
При застосуванні препарату за показаннями в рекомендованих дозах метушнікновение побічних ефектів малоймовірне. Можуть спостерігатися алергічні реакції: рідко - шкірний висип, набряк Квінке.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
До початку лікування необхідно виключити злоякісне ураження щитовидної залози, гіпертиреоз або вузловий токсичний зоб.
На тлі терапії препаратом у хворих з порушенням функції нирок можливий розвиток гіперкаліємії (необхідний періодичний контроль концентрації калію в крові). У зв'язку з наявністю у складі препарату лактози моногідрату, паці��копіюв. з рідкісними спадковими захворюваннями, пов'язаними з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозної мапьабсорбцией, не повинні приймати препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакційСвідчення
профілактика розвитку ендемічного зоба, в тому чі��ле при вагітності;
профілактика рецидиву зобу після завершення курсу лікування зобу препаратами гормонів щитовидної залози або після його хірургічного видалення;
лікування дифузного еутиреоїдного зоба у новонароджених, дітей, підлітків і дорослих пацієнтів молодого віку.Протипоказання
підвищена чутливість до иоду;
виражений тиреотоксикоз;
прихований тиреотоксикоз (при застосуванні доз, що перевищують 0,15 мг/добу);
герпетиформний дерматит;
токсична аденома, вузловий зоб при примі��нні в дозах більше 0,3 мг/добу (за винятком передопераційної терапії з метою блокади щитовидної залози);
спадкові захворювання, пов'язані з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Калію Йодид не слід застосовувати при гіпотиреозі, за винятком тих випадків, коли розвиток останнього викликано вираженим дефіцитом йоду. Застосування препарату слід уникати при терапії радіоактивним йодом, наявності або підозрі на рак щитовидної залози.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ У пацінтів з порушенням функції нирок.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
У періоди вагітності та годування груддю потреба у йоді підвищується. Калію йодид призначають за показаннями у тих випадках, коли надходження йоду з їжею становить менше 0,15-0,3 мг/добу. Препарат добре проникає через плаценту і може викликати розвиток гіпотиреозу та зоба у плода. Йод також виділяється з грудним молоком. Тому в період вагітності і годування груддю препарат слід застосовувати тільки в рекомендуються�� дозах.Лікарська взаємодія
Одночасний прийом антитиреоїдних лікарських засобів послаблює ефект калію йодиду (взаємно).
Перхлорат і тіоціанат калію пригнічують поглинання йоду щитовидною залозою. Тиреотропний гормон покращує засвоєння йоду щитовидною залозою та стимулює вироблення її гормонів.
Одночасний прийом інгібіторів ангиотензинпревра-щающего ферменту (у т. ч. каптоприлу, еналаприлу, лізі-ноприла) збільшує ризик виникнення гіперкаліємії. Високі дози йоду в поєднанні з калій сбергающим і діуретиками можуть призводити до гіперкаліємії. Одночасне застосування терапії йодом у високих дозах і препаратами літію сприяє розвитку зобу і гіпотиреозу.
Знижує захоплення щитовидною залозою
