Дозировка
Внутрь, предварительно растворив содержимое 1 пакета (соответствует 1 разовой дозе) в стакане горячей воды, но не кипятка. Взрослым - по 1 пакету каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетов в течение 24 ч. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - 4 пакета. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Не превышайте указанную дозу.
Передозировка
Парацетамол.Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глутатиона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.Симптомы передозировки обусловленные парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата. Также могут появиться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения.
Лекарственная форма
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Состав
один пакет содержит
Активные вещества: парацетамол 1000,00 мг; фенилэфрина гидрохлорид 12,20 мг. Вспомогательные вещества: сахароза 3821,60 мг; аскорбиновая кислота 50,00 мг; лимонная кислота 38,40 мг; натрия цитрат 29,40 мг; аспартам 35,00 мг; натрия сахаринат 14,40 мг; кремния диоксид коллоидный 5,00 мг; ароматизатор лимонный «ММ», код 143 -48,00 мг [лимона масло натуральное (код 5243), лимона масло натуральное (код 5051) -13,2%; мальтодекстрин - 20,9%; маннитол - 38,3%; глюконолактон - 16,7%; акации камедь (аравийская камедь) - 9,3 %; сорбитол - 1,2%; кремния диоксид коллоидный -0,4%]; ароматизатор лимонный «ОС», код 134 - 96,00 мг [ароматизатор лимонный (код5090Р), ароматизатор лаймовый (код 5151), лимона масло натуральное (код 5050) -15,0%; мальтодекстрин - 49,85 %; маннитол - 19,8%; глюконолактон - 8,7%; акации камедь (аравийская камедь) - 6,0 %; сорбитол - 0,6 %; а - токоферол (Е307) - 0,05 %].
Вес содержимого одного пакета 5,15 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий анальгезирующее ненаркотическое средство парацетамол и альфа-адреномиметик фенилэфрин.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Препарат содержит максимальную разовую дозу парацетамола, разрешенную для безрецептурного применения.
Фенилэфрин суживает сосуды и уменьшает отек слизистой оболочки полости носа, облегчая заложенность носа.
Эффект наступает через 15-20 мин после приема препарата и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика
Всасывание. Всасывание парацетамола происходит быстро и практически полностью преимущественно в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа после приема внутрь.
Фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение. Парацетамол равномерно распределяется в большинстве тканей организма. Предполагаемый объем распределения составляет 0,95 л/кг.
Фенилэфрин характеризуется низкой биодоступностыо при пероральном приеме в результате метаболизма «первого прохождения».
Метаболизм. Парацетамол метаболизируегся в печени с образованием глюкуронида и сульфатных коньюгатов. Около 10% введенного парацетамола превращается в реактивный метаболит, ацетамидохинон, который быстро конъюгирует с глутатионом. При приеме больших доз парацетамола запасы печеночного глутатиона исчерпываются, в результате чего ацетамидохинон интенсивно накапливается в печени, вызывая некроз печени.
Фенилэфрин метаболизируегся в печени под действием моноаминоксидазы (МАО). Выведение. Период пол у вы ведения парацетамола при использовании в терапевтических дозах составляет 1,5-2,5 часа. Выводи тся с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений.
Средний период полувыведения фенилэфрина из плазмы составляет 2-3 часа. Фенилэфрин выводится с мочой в виде коньюгата серной кислоты.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).
Парацетамол
Аллергические реакции: редко: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, бронхоспазм; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны центральной нервной системы: редко: головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны мочевыделительной системы: редко: нефротоксичность (папиллярный некроз).
Со стороны пищеварительной системы: редко: гепатотоксическое действие, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны органов кроветворения: редко: апластическая анемия, метгемоглобинемия; очень редко: тромбоцитопсния, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: повышение артериального давления, тахикардия.
Фенилэфрин
Аллергические реакции: редко: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм.
Со стороны центральной нервной системы: очень редко: бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко: дизурия, задержка мочи.
Со стороны пищеварительной системы: часто: анорексия, тошнота, рвота.
Со стороны органов чувств: очень редко: парез аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: повышение артериального давления, тахикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Препарат не следует сочетать с приемом этанола. В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Каждый пакетик содержит приблизительно 3,9 г сахарозы. Необходимо принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью не следует принимать препарат.
Препарат содержит аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол (в составе ароматизатора лимонного). Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Если симптомы сохраняются более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не было никаких сообщений относительно отрицательного влияния препарата Каффетин КОЛДмакс на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае развития побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Показания
Для устранения и облегчения симптомов острых респираторных заболеваний («простуды») и гриппа: повышенная температура тела, головная боль, боль в мышцах, боль в горле и придаточных пазухах носа, озноб, заложенность носа, насморк.
Противопоказания
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата; одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней\0009после их отмены); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол); фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; артериальная гипертензия; заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный атеросклероз коронарных артерий; ишемическая болезнь сердца; выраженный аортальный стеноз; острый инфаркт миокарда; тахиаритмия); тиреотоксикоз; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; гиперплазия\0009предстательной железы;\0009тяжелая\0009почечная и/или печеночная
недостаточность; беременность или кормление грудью; детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалатурия.
Препарат не следует сочетать с приемом этанола. В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.
Лекарственное взаимодействие
Стимуляторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и др.) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумарина усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
При одновременном применении фепилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость во рту, запор.
При применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития глаукомы. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фепилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудоч ковой аритмии.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, посоветуйтесь с врачом перед приемом препарата во избежание лекарственных взаимодействий.
(4460)
Дозування
Всередину, попередньо розчинивши вміст 1 пакету (відповідає 1 разовій дозі) в склянці гарячої води, але не окропу. Дорослим - по 1 пакету кожні 4-6 годин, але не більше 4 пакетів протягом 24 год. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин. Максимальна добова доза - 4 пакету. Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболюючий засіб і 3-х днів як жарознижуючий засіб без консультації з лікарем. Не перевищуйте зазначену дозу.Передозування
Парацетамол.Ураження печені можливо у дорослих, що прийняли 10 і більше грамів парацетамолу. Прийом 5 або більше грамів парацетамолу може викликати ураження печінки, якщо є фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого або іншими препаратами, що індукують ферменти печінки, зловживання алкоголем, недолік глутатіону (наприклад, неправильне живлення), муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія.Симптоми передозування зумовлені парацетамолом в пер��е 24 години: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія та біль в області живота.Ураження печінки може проявитися в період від 12 до 48 годин після застосування препарату. Також можуть з'явитися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. У разі передозування парацетамолу, незважаючи на відсутність первинних симптомів передозування, необхідно звернутися за кваліфікованою допомогою у медичні заклади.
Лікарська форма
Порошок білого з жовтуватим відтінком кольору, з характерним запахом.Склад
про��ін пакет містить
Активні речовини: парацетамол 1000,00 мг; фенілефрину гідрохлорид 12,20 мг. Допоміжні речовини: сахароза 3821,60 мг; аскорбінова кислота 50,00 мг; лимонна кислота 38,40 мг; натрію цитрат 29,40 мг; аспартам 35,00 мг; натрію сахаринат 14,40 мг; кремнію діоксид колоїдний 5,00 мг; ароматизатор лимонний «ММ», код 143 -48,00 мг [лимона масло натуральне (код 5243), лимона масло натуральне (код 5051) -13,2%; мальтодекстрин - 20,9%; манітол - 38,3%; глюконолактон - 16,7%; камедь акації (аравійська камедь) - 9,3 %; сорбітол - 1,2%; кремнію діоксид колоїдний -0,4%]; арома��изатор лимонний «ОС», код 134 - 96,00 мг [ароматизатор лимонний (код5090Р), ароматизатор лаймовий (код 5151), лимона масло натуральне (код 5050) -15,0%; мальтодекстрин - 49,85 %; манітол - 19,8%; глюконолактон - 8,7%; камедь акації (аравійська камедь) - 6,0 %; сорбітол - 0,6 %; а - токоферол (Е307) - 0,05 %].
Вага вміст одного пакета 5,15 р.Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що містить аналгезуючу ненаркотическое засіб парацетамол і альфа-адреноміметик фенілефрин.
Парацетамол чинить жарознижувальну і знеболювальну дію, ��анний ефекти обумовлені пригніченням синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Препарат містить максимальну разову дозу парацетамолу, дозволену для безрецептурного застосування.
Фенілефрин звужує судини і зменшує набряк слизової оболонки порожнини носа, полегшуючи закладеність носа.
Ефект настає через 15-20 хв після прийому препарату і триває 4-6 годин.Фармакокінетика
Всмоктування. Всмоктування парацетамолу відбувається швидко і практично повністю переважно в тонкому кишечнику. Максимальная концентрація в плазмі крові досягається через 0,5-1,5 години після прийому всередину.
Фенілефрин погано всмоктується з шлунково-кишкового тракту.
Розподіл. Парацетамол рівномірно розподіляється у більшості тканин організму. Передбачуваний об'єм розподілу становить 0,95 л/кг.
Фенілефрин характеризується низькою биодоступностыо при пероральному прийомі в результаті метаболізму «першого проходження».
Метаболізм. Парацетамол метаболизируегся в печінці з утворенням глюкуроніду та сульфатних коньюгатов. Близько 10% введеного парацетамолу перетворюється в реактивний метаболіт, ацетамидохинон, який швидко конъюгирует з глутатионом. При прийомі великих доз парацетамолу запаси печінкового глутатіону вичерпуються, в результаті чого ацетамидохинон інтенсивно накопичується в печінці, викликаючи некроз печінки.
Фенілефрин метаболизируегся в печінці під дією моноамінооксидази (МАО). Виведення. Період підлогу у ви ведення парацетамолу при використанні в терапевтичних дозах становить 1,5-2,5 години. Виводь ться з сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатних сполук.
Середній період напіввиведення фенілефрину з плазми становить 2-3 години. Фенілефрин виводиться з сечею у вигляді коньюгата сірчаної кислоти.Побічні дії
Побічні ефекти класифіковані за системами органів і частоті. Частота побічних ефектів визначена наступним чином: дуже часто (більше або дорівнює 1/10), часто (більше або дорівнює 1/100 і менше 1/10), нечасто (більше або дорівнює 1/1000 і менш 1/100), рідко (більше або дорівнює 1/10000 і менше 1/1000), дуже рідко (більше або дорівнює 1/100 000 і менше 1/10 000).
Парацетамол
Аллерсоціологічні реакції: рідко: шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, бронхоспазм; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона.
З боку центральної нервової системи: рідко: запаморочення, порушення засинання, підвищена збудливість.
З боку сечовидільної системи: рідко: нефротоксичність (папілярний некроз).
З боку травної системи: рідко: гепатотоксична дія, нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота.
З боку органів кровотворення: рідко: апластическая анемія, метгемоглобінемія; дуже рідко: тромбоцитопсния, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, панцитопенія, гемолітична анемія.
З боку серцево-судинної системи: рідко: підвищення артеріального тиску, тахікардія.
Фенілефрин
Алергічні реакції: рідко: шкірні висипання, кропив'янка, анафілаксія, бронхоспазм.
З боку центральної нервової системи: дуже рідко: безсоння, нервозність, тремор, тривога, підвищена збудливість, сплутаність свідомості, дратівливість і головний біль.
З��ороны сечовидільної системи: дуже рідко: дизурія, затримка сечі.
З боку травної системи: часто: анорексія, нудота, блювання.
З боку органів чуття: дуже рідко: парез акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску.
З боку серцево-судинної системи: рідко: підвищення артеріального тиску, тахікардія.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Особливості��і продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Препарат не слід поєднувати з прийомом етанолу. У період лікування необхідно утриматися від прийому снодійних, анксіолітичних (транквілізатори) лікарських засобів, а також інших препаратів, що містять парацетамол.
Препарат спотворює результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози і сечової кислоти в плазмі.
Кожен пакетик містить приблизно 3,9 г сахарози. Необхідно брати до уваги у пацієнтів з цукровим діабетом. Пацієнтам з рідко�� вродженою непереносимістю фруктози або глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразной-изомальтазной недостатністю не слід приймати препарат.
Препарат містить аспартам, який є похідним фенілаланіну, що становить небезпеку для пацієнтів з фенілкетонурією.
Препарат містить сорбітол (у складі лимонного ароматизатора). Пацієнтам із рідкісною вродженою непереносимістю фруктози не слід приймати препарат.
Якщо симптоми зберігаються більше 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.
/>
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Не було ніяких повідомлень щодо негативного впливу препарату Каффетин КОЛДмакс на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У разі розвитку побічної дії препарату слід утриматися від керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Свідчення
Для усунення та полегшення симптомів гострих респіраторних захворювань («застуди») і грипу: підвищена ті��пература тіла, головний біль, біль у м'язах, біль у горлі та придаткових пазухах носа, озноб, закладеність носа, нежить.Протипоказання
Якщо у Вас одне з перерахованих захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів препарату; одночасний прийом бета-адреноблокаторів, трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО (у т. ч. протягом 14 днів\0009после їх відміни); дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-гала��тозная мальабсорбція (оскільки препарат містить сахарозу і сорбітол); фенілкетонурія (оскільки препарат містить аспартам); дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; артеріальна гіпертензія; захворювання серцево-судинної системи (виражений атеросклероз коронарних артерій; ішемічна хвороба серця; виражений аортальний стеноз; гострий інфаркт міокарда; тахіаритмія); тиреотоксикоз; феохромоцитома; закритокутова глаукома; гіперплазія\0009предстательной залози;\0009тяжелая\0009почечная і/або печінкова
недостатність; вагітність або доормление груддю; дитячий вік (до 18 років).
З обережністю
Якщо у Вас одне з перерахованих захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, захворювання крові, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), гіпероксалатурія.
Препарат не слід поєднувати з прийомом етанолу. У період лікування необхідно утриматися від прийому снодійних, анксіолітичних (транквілізатори) лікарських средств, а також інших препаратів, що містять парацетамол.
Застосування при вагітності і в період годування грудьми
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.Лікарська взаємодія
Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (в т. ч. фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти та ін) збільшують продукцію гидроксилированных активних метаболітів парацетамолу, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій.
/> Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.
Швидкість всмоктування парацетамолу збільшується під дією метоклопраміду або домперидону і знижується під дією колестираміну.
Антикоагулянтну дію варфарину та інших похідних кумарину посилюється при тривалому застосуванні парацетамолу.
Препарат посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу.
При одночасному застосуванні фепилэфрина з антидепресантами, протипаркінсонічними засобами, антипсихотичними засобами, фенотіазинового похідними можлива затримка сечі, сухість у роті, запор.
При застосуванні з глюкокортикостероїдами збільшується ризик розвитку глаукоми. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фепилэфрина, одночасне призначення галотана підвищує ризик розвитку шлунково кової аритмії.
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом препарату, щоб уникнути лікарських взаємодій.
