Дозировка
По 1 таблетке в день, до еды. Курс профилактического лечения у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности составляет не менее 1 месяца до зачатия и в течение I триместра беременности. Повторные курсы по рекомендации врача.
Передозировка
При передозировке или случайном проглатывании препарата, следует немедленно обратиться к врачу. Симптомы передозировки: металлический привкус в ротовой полости, повышенную чувствительность зубов и десен, повышенное слюноотделение, раздражение слизистой оболочки полости носа, чихание, припухлость век (симптомы, известные под название «йодизм»). Кроме того, при передозировке препарата может возникать сильная головная боль, кашель, отек легких, нарушение функции околоушных и поднижнечелюстных желез, воспаление глотки, гортани и миндалин, умеренно выраженная кожная сыпь на себорейных участках, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея). При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки от бледно-желтого до тёмно-жёлтого цвета. Допускаются вкрапления более тёмного цвета.
Состав
каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
калия йодид (эквивалентно йодиду) – 0,262 мг (0,200 мг), фолиевая кислота – 0,400 мг; цианокобаламин (витамин В12 N кристаллический)* – 0,002 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40,189 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 1,0 мг, кальция стеарат – 1,029 мг; * - натрия цитрат – 0,063 мг, лимонная кислота – 0,021 мг, мальтодекстрин – 2,01 мг.
Фармакологическое действие
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В. В организме фолиевая кислота восстанавливается в тетрагидрофолиевую, которая участвует в синтезе пуринов и пиримидинов, обмене холина, в целом – в метаболизме нуклеиновых кислот и белков. Это играет важную роль в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Дефицит фолиевой кислоты вызывает развитие дефектов нервной трубки у плода.
Витамин В12 внутри клетки существует в виде двух активных коферментов: метилкобаламина и аденозилкобаламина. Метилкобаламин необходим для работы метионинсинтетазы, участвующей в метаболизме фолиевой кислоты. Это взаимодействие фолиевой кислоты с кобаламином необходимо для нормального синтеза пуринов и пиримидинов, а, следовательно, ДНК. При дефиците витамина В12 или фолиевой кислоты сниженный синтез метионина и S-аденозилметионина нарушает многие реакции метилирования, синтез белков и полиаминов.
400 микрограмм фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания и Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода. Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 микрограмма.
Йод является основным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы, тироксина (T4) и трийодотиронина (T3) (массовая доля йода в которых составляет 65 % и 59 %, соответственно). Гормоны щитовидной железы необходимы на всех этапах жизни для нормального функционирования центральной нервной системы (ЦНС).
Фармакокинетика
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут.
Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и грудное молоко. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.
Витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с внутренним фактором Касла, гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции.
Средний период полувыведения витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится почками в течение первых 8 часов, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится через кишечник. Кроме того, витамин В12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.
Витамин В12 в значительной степени связывается с белками плазмы, избыток накапливается в печени.
Йод обладает хорошей абсорбцией. Считается, что коэффициент кишечной абсорбции йода после приема растворимых в воде солей йода (например, калия йодид) составляет 100 %. Механизм кишечной абсорбции йода не известен.
После завершения процесса абсорбции йод быстро распространяется по межклеточной жидкости. Йод проникает через плацентарный барьер и присутствует в материнском молоке.
Йод транспортируется в другие ткани (за исключением ткани щитовидной железы): молочную/слюнную железы и слизистую оболочку кишечника.
Основная часть йода выводится почками и небольшое количество со слюной, молоком, потом, желчью и через кишечник.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, вздутие и боль в брюшной полости, метеоризм, металлический привкус во рту и повышенное слюноотделение.
Нарушения со стороны эндокринной системы: зоб, гипертиреоз и гипотиреоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит, периартрит с фатальным исходом.
Нарушения иммунной системы: водянка (включая отек лица и голосовой щели).
Нарушения со стороны кожных покровов: зуд, сыпь и эритема, крапивница, экзантема и ангионевротический отек.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопеническая пурпура.
Прочие расстройства: гиперчувствительность, общее недомогание, признаки и симптомы, схожие с сывороточной болезнью: жар, боль в суставах, образование лимфатической кисты и эозинофилия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Применение в период беременности и лактации
Препарат рекомендован к применению в период беременности.
Компоненты препарата проникают в грудное молоко. Так как в настоящее время отсутствуют данные по применению препарата в этот период, препарат не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания.
Следует иметь ввиду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные результаты) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
В виду влияния йодидов на щитовидную железу прием данных препаратов может привести к искажению результатов исследования функции щитовидной железы.
Не следует принимать двойную дозу препарата, если пропущен очередной прием.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Показания
Профилактика дефицита йода, фолиевой кислоты и витамина В12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия). Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы или галактозы препарат противопоказан.
При ежедневной дозе более 150 мг/день йодид калия противопоказан пациентам с острой формой бронхита, выраженным и латентным гипертиреозом.
С осторожностью
С осторожностью назначают препарат пациентам с: гипокомплементемическим васкулитом, зобом или аутоиммунным тиреоидитом, заболеваниями почек, хронической гиперкалиемией, туберкулезом в активной форме, эпилепсией.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Йодилайф не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.
Приём препарата Йодилайф в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина (фенитоин) может уменьшить эффект последних.
Анальгетики (при длительной терапии), эстрогены и пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками может привести к снижению элиминации калия почками, вследствие чего возникнет вероятность тяжелой хронической гиперкалиемии.
Сопутствующий прием солей лития и калия может привести к гипотиреозу.
Одновременное применение с антитиреоидными средствами может привести к усилению гипотиреоза.
(8218)
Дозування
По 1 таблетці на день, до їди. Курс профілактичного лікування у жінок дітородного віку на етапі планування вагітності становить не менше 1 місяця до зачаття та протягом I триместру вагітності. Повторні курси за рекомендацією лікаря.Передозування
При передозуванні або випадковому проковтуванні препарату, слід негайно звернутися до лікаря. Симптоми передозування: металевий присмак у ротовій порожнині, підвищену чутливість зубів і ясен, підвищене слиновиділення, подразнення слизової оболонку.і порожнини носа, чхання, набряк повік (симптоми, відомі під назвою «йодизм»). Крім того, при передозуванні препарату може виникати сильна головний біль, кашель, набряк легень, порушення функції привушних та піднижньощелепних залоз, запалення глотки, гортані і мигдаликів, помірно виражена шкірна висипка на себорейний дільницях, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (діарея). При передозуванні необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.
Лікарська форма
Круглі двояк��опуклі таблетки від блідо-жовтого до темно-жовтого кольору. Допускаються вкраплення більш темного кольору.Склад
кожна таблетка містить:
Активні речовини:
калію йодид (еквівалентно йодиду) – 0,262 мг (0,200 мг), фолієва кислота – 0,400 мг; ціанокобаламін (вітамін В12 N кристалічний)* – 0,002 мг.
допоміжні речовини: лактози моногідрат – 40,189 мг, целюлоза мікрокристалічна – 55,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрію – 1,0 мг, кальцію стеарат – 1,029 мг; * - натрію цитрат – 0,063 мг, лимонна кислота – 0,021 мг, мальтодекстрин – 2,01 мг.Фармакологічна дія
Фолієва кислота належить до вітамінів групи В. В організмі фолієва кислота відновлюється в тетрагідрофолієву, яка бере участь у синтезі пуринів і піримідинів, обміні холіну, в цілому – у метаболізмі нуклеїнових кислот і білків. Це відіграє важливу роль у формуванні центральної нервової системи, що розвивається в людини на 15-28 день після запліднення. Дефіцит фолієвої кислоти викликає розвиток дефектів нервової трубки у плода.
Вітамін В12 всередині клітини існує у вигляді двох активних коферментів: метилкобаламина і аденозилкобаламина. Метилкобаламін необхідний для роботи метионинсинтетазы, яка бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти. Це взаємодія фолієвої кислоти з кобаламином необхідно для нормального синтезу пуринів та піримідинів, а, отже, ДНК. При дефіциті вітаміну В12 або фолієвої кислоти знижений синтез метіоніну та S-аденозилметионина порушує багато реакції метилювання, синтез білків та поліамінів.
400 мікрограмів фолієвої кислоти є мінімальною ефективною добовою дозою, рекомендованої Центрами з профілактики захворювань (США, Великобританія і Австралія) здоровим жінкам в якості додаткового добового споживання для попередження розвитку дефектів нервової трубки у плода. Рекомендована добова норма споживання вітаміну В12 становить 2 мікрограма.
Йод є основним елементом для синтезу гормонів щитовидної залози, тироксину (Т4) і трийодотиронина (T3) (масова частка йоду в яких становить 65 % і 59 % відповідно). Гормони щитовидної залози необхідні на всіх етапах життя для нормального функціонування центральної нервової системи (ЦНС).Фармакокінетика
Фолієва кислота швидко всмоктується в порожній кишці, піддаючись відновленню і метилированию до 5-метилтетрагидрофолата. Максимальна концентрація в плазмі спостерігається через 30-60 хвилин.
Інтенсивно зв'язується з білками плазми. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту і в грудне молоко. Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів.
Вітамін В12 може всмоктуватися після взаємодії його в шлунку з внутрішнім фак��криком Касла, глікопротеїном, який секретується париетальными клітинами шлунка. Максимальна концентрація в плазмі спостерігається через 8-12 годин. Як і у випадку фолієвої кислоти, вітамін В12 зазнає значної кишково-печінкової рециркуляції.
Середній період напіввиведення вітаміну В12 становить близько 6 днів. Частина введеної дози виводиться нирками протягом перших 8 годин, хоча більша частина виводиться з жовчю. 25% виводиться через кишечник. Крім того, вітамін В12 проникає через плаценту і присутній в материнському молоці. />
Вітамін В12 значною мірою зв'язується з білками плазми, надлишок накопичується в печінці.
Йод має гарну абсорбцією. Вважається, що коефіцієнт кишкової абсорбції йоду після прийому розчинних у воді солей йоду (наприклад, калію йодид) становить 100 %. Механізм кишкової абсорбції йоду не відомий.
Після завершення процесу абсорбції йод швидко поширюється по міжклітинної рідини. Йод проникає через плацентарний бар'єр та присутні у материнському молоці.
Йод транспортується в інші ткані (за винятком тканини щитовидної залози): молочну/слюнную залози і слизову оболонку кишечника.
Основна частина йоду виводиться нирками, невелика кількість зі слиною, молоком, потом, жовчю і через кишечник.Побічні дії
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, здуття та біль у черевній порожнині, метеоризм, металевий присмак у роті і підвищене слиновиділення.
Порушення з боку ендокринної системи: зоб, гіпертиреоз та гіпотиреоз.
Порушення з боку серцево-сосудис��ої системи: васкуліт, періартрит з фатальним результатом.
Порушення імунної системи: водянка (включаючи набряк обличчя та голосової щілини).
Порушення з боку шкірних покривів: свербіж, висип еритема, кропив'янка, екзантема та ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем: тромбоцитопенічна пурпура.
Інші розлади: гіперчутливість, загальне нездужання, ознаки і симптоми, подібні до сироваткової хвороби: гарячка, біль у суглобах, освіта лімфатичної кісти та еозинофілія.Взгсті продажу
рецептурніОсобливі умови
Застосування в період вагітності і лактації
Препарат рекомендований до застосування у період вагітності.
Компоненти препарату проникають у грудне молоко. Так як в даний час відсутні дані щодо застосування препарату в цей період, препарат не рекомендується до застосування в період грудного вигодовування.
Слід мати на увазі, що антибіотики можуть спотворювати (давати занижені результати) результати аналізу концентрації фолієвої кислоти плазми та еритроцитів.>
В увазі впливу йодидів на щитовидну залозу прийом даних препаратів може призвести до спотворення результатів дослідження функції щитовидної залози.
Не слід приймати подвійну дозу препарату, якщо пропущений черговий прийом.
Застосування препарату не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій (керування автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора тощо).Свідчення
Профілактика дефіциту йоду, фолієвої кислоти і ві��аміна В12 (ціанокобаламіну) у жінок дітородного віку на етапі планування вагітності (не менше 1 місяця до зачаття). Профілактика розвитку дефектів нервової трубки у плода в I триместрі вагітності.Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, період лактації, дитячий вік.
Препарат містить лактозу. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушеннями всмоктування глюкози чи галактози препарат протипоказаний.
При щоденній дозі більше 150 мг/день йодид калію протипоказаний пацієнтам з гострою формою бронхіту, вираженим і латентним гіпертиреозом.
З обережністю
З обережністю призначають препарат пацієнтам із: гипокомплементемическим васкулітом, зобом або аутоімунним тиреоїдитом, захворюваннями нирок, хронічній гіперкаліємією, туберкульоз в активній формі, епілепсією.Лікарська взаємодія
Препарат Йодилайф не слід приймати в комбінації з метотрексатом, піріметаміном, триамтереном, триметопримом, оскільки вони діють в качі��тве антагоністів фолієвої кислоти, інгібуючи тетрагидрофолатредуктазу.
Прийом препарату Йодилайф у поєднанні з протиепілептичними препаратами з групи гідантоїну (фенітоїн) може зменшити ефект останніх.
Анальгетики (при тривалій терапії), естрогени та пероральні контрацептиви збільшують потребу у фолієвій кислоті.
Антациди (у тому числі препарати кальцію, алюмінію і магнію), колестирамін, сульфонамиды (у тому числі сульфасалазин) знижують абсорбцію фолієвої кислоти.
Одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками може призвести до зниження елімінації калію нирками, внаслідок чого виникає ймовірність тяжкою хронічною гіперкаліємії.
Супутній прийом солей літію і калію може призвести до гіпотиреозу.
Одночасне застосування з антитиреоїдну засобами може призвести до посилення гіпотиреозу.
