Дозировка
Ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров (см. Раздел «Техника использования препарата» настоящей инструкции) или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях. Взрослые (в том числе больные пожилого возраста и дети старше 12 лет): 1 Стери-Неб (небула со стерильным раствором) - 3-4 раза в день в виде ингаляции при помощи небулайзера. Дети до 12 лет: данные о применении препарата Ипрамол Стери-Неб у детей до 12 лет отсутствуют. Техника использования препарата: Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок. Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.
Лекарственная форма
Раствор для ингаляций от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный
Состав
ипратропия бромид (в форме моногидрата) 200 мкг/мл
сальбутамол (в форме сульфата) 1 мг/мл
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
Фармакологическое действие
Комбинированный бронходилатирующий препарат. Ипратропия бромид блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием n.vagus. Практически не оказывает резорбтивного действия (мало влияет на ЧСС и АД - для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз), лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается. Сальбутамол в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не влияет на бета1-адренорецепторы сердца. Подавляет высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов и PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени. Снижает раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает ЖЕЛ. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание K+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Побочные действия
Часто (более1/100 и менее 1/10):
Центральная нервная система: головная боль.
Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия. Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, тошнота. Дыхательные пути: кашель, дисфония.
Органы чувств: нарушение аккомодации (при попадании в глаза).
Нечасто (более 1/1000 и менее 1/100):
Центральная нервная система: головокружение, чрезмерная утомляемость, тремор, парестезии, бессонница, нервозность.
Сердечно-сосудистая система: повышение систолического артериального давления, аритмия.
ЖКТ: рвота, извращение вкуса, диарея.
Скелетно-мышечная система: тремор.
Мочеполовая система: задержка мочи, дизурия.
Редко (более1/10.000 и менее 1/1000):
Центральная нервная система: нарушения координации движений, нарушения со стороны психики и психотические реакции, такие как, дисфория, нарушения памяти, страх, депрессия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек языка, губ, лица, кожная сыпь (в т.ч. крапивница, вплоть до гигантской), ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, анафилактический шок.
Сердечно-сосудистая система: понижение диастолического артериального давления.
Дыхательные пути: заложенность носа, стридор, парадоксальный бронхоспазм, одышка.
Метаболизм: гипокалиемия, гипергликемия.
Скелетно-мышечная система: миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Во избежание передозировки не рекомендуется превышать максимально допустимую суточную дозу. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма введение препарата следует немедленно прекратить. Необходимо иметь в виду, что развитие бронхоспазма может быть связано с переходом на новый флакон препарата. Следует помнить, что во время лечения могут возникнуть тахикардия, повышение АД, изменения на ЭКГ (сглаживание зубца Т, удлинение интервала Q-T, снижение сегмента S-T), поэтому с осторожностью следует применять при ХСН, тахиаритмиях, артериальной гипертензии. Необходимо избегать попадания в глаза. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание
Показания
— бронхоспастический синдром у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмой.
Противопоказания
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— тахиаритмия;
— беременность I триместр;
— детский возраст до 12 лет;
— гиперчувствительность к сальбугамолу, ипратропия бромиду, атропину или их производным.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. на фоне гиперплазия предстательной железы), выраженные органические заболевания ССС, феохромоцитома, гипертиреоз, недостаточно контролируемый сахарный диабет, муковицидоз, инфаркт миокарда (недавно перенесенный), беременность (II-III триместр), период лактации
Лекарственное взаимодействие
Усиливает бронхолитический эффект бета-адреностимуляторов и производных ксантина (теофиллин). Усиливает действие стимуляторов ЦНС, кардиотропность гормонов щитовидной железы. Повышает вероятность гликозидной интоксикации. Снижает эффективность гипотензивных ЛС, нитратов. Теофиллин и др. ксантины повышают вероятность развития тахиаритмий, ЛС для ингаляционной анестезии и леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД. Антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
(1947)
Дозування
Інгаляційно за допомогою інгаляторів - небулайзерів (див. Розділ «Техніка використання препарату» цієї інструкції) або системи для неінвазивної вентиляції легень в режимі позитивного тиску в дихальних шляхах. Дорослі (у тому числі хворі похилого віку і діти старше 12 років): 1 Стери-Неб (небула зі стерильним розчином) - 3-4 рази в день у вигляді інгаляції за допомогою небулайзера. Діти до 12 років: дані про застосування препарату Ипрамол Стери-Неб у дітей до 12 років відсутні. Техніка використання препарату: Перед викорис��ованием препарату необхідно прочитати інструкцію виробника небулайзера. Підготувати небулайзер відповідно до інструкції його виробника. Відокремити Стери-Неб (ампулу зі стерильним розчином) від блоку, для цього повернути і потягнути її. Тримаючи ампулу вертикально вгору ковпачком, відламати ковпачок. Видавити розчин у резервуар Вашого небулайзера. Використовувати небулайзер відповідно до інструкції його виробника. Розчин, що залишився невикористаним в камері небулайзера, слід вилити. Ретельно вимити небулайзер.
Лікарська форма
Розчин для інгаляцій від безбарвного до блідо-жовтого кольору, прозорийСклад
іпратропію бромід (у формі моногідрату) 200 мкг/мл
сальбутамол (у формі сульфату) 1 мг/мл
Допоміжні речовини: натрію хлорид, хлористоводнева кислота, вода д/в.Фармакологічна дія
Комбінований бронходилатуючий препарат. Іпратропію бромід блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева (переважно великих і середніх бронхів), пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцию, зменшує секрецію залоз слизової оболонки дихальних шляхів. Маючи структурну схожість з молекулою ацетилхоліну, є його конкурентним антагоністом. Ефективно попереджає звуження бронхів, виникаюче в результаті вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних бронхоспазмирующих агентів, а також усуває спазм бронхів, пов'язане з впливом n.vagus. Практично не чинить резорбтивної дії (мало впливає на ЧСС і АТ - для розвитку тахікардії необхідно вдихання близько 500 доз), лише 10% досягає дрібних бронхів і альвеол, а решта осідає в глотці або порожнини рота і проковтується. Сальбутамол у терапевтичних дозах виявляє виражену стимулюючу дію на бета2-адренорецептори бронхів, кровоносних судин та міометрія. Практично не впливає на бета1-адренорецептори серця. Пригнічує вивільнення з опасистих клітин гістаміну, лейкотрієнів і PgD2 та ін. біологічно активних речовин протягом тривалого часу. Знижує ранню і пізню реактивність бронхів. Чинить виражений бронхолитический ефект, попереджаючи або купируя бронхоспазм, сниж��ет опір у дихальних шляхах, збільшує ЖЕЛ. Позитивно впливає на мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті збільшує його на 36%), стимулює секрецію слизу, активує функції миготливого епітелію. Володіє рядом метаболічних ефектів: знижує вміст K+ у плазмі, впливає на глікогеноліз і виділення інсуліну, чинить гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) і липолитический ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу. У рекомендованих терапевтичних дозах не чинить негативного в��ияния на ССС, не викликає підвищення артеріального тиску. В меншій мірі, порівняно з ЛЗ цієї групи, робить позитивний хроно - й інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій.Побічні дії
Часто (більш ніж 1/100 і менше 1/10):
Центральна нервова система: головний біль.
Серцево-судинна система: прискорене серцебиття, тахікардія. Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота. Дихальні шляхи: кашель, дисфонія.
Органи чуття: порушення акомодації (при попаданні в очі).
Нечасто (більш 1/1000 і менее 1/100):
Центральна нервова система: запаморочення, надмірна втомлюваність, тремор, парестезії, безсоння, нервозність.
Серцево-судинна система: підвищення систолічного артеріального тиску, аритмія.
ШЛУНКОВО-кишкового тракту: блювання, спотворення смаку, діарея.
Скелетно-м'язова система: тремор.
Сечостатева система: затримка сечі, дизурія.
Рідко (більше1/10.000 і менше 1/1000):
Центральна нервова система: порушення координації рухів, порушення з боку психіки та психотичні реакції, такі як, дисфорія, порушення пам'яті, страх, депресія.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк язика, губ, обличчя, шкірні висипання (у т. ч. кропив'янка, аж до гігантської), ларингоспазм, бронхоспазм, свербіж, анафілактичний шок.
Серцево-судинна система: зниження діастолічного артеріального тиску.
Дихальні шляхи: закладеність носа, стридор, парадоксальний бронхоспазм, задишка.
Метаболізм: гіпокаліємія, гіперглікемія.
Скелетно-м'язова система: міалгія, м'язові судоми, м'язова слабкість, артралгія.Взг��енности продажу
рецептурніОсобливі умови
Щоб уникнути передозування не рекомендується перевищувати максимально допустиму добову дозу. У разі виникнення парадоксального бронхоспазму введення препарату слід негайно припинити. Необхідно мати на увазі, що розвиток бронхоспазму може бути пов'язано з переходом на новий флакон препарату. Слід пам'ятати, що під час лікування можуть виникнути тахікардія, підвищення артеріального тиску, зміни на ЕКГ (згладжування зубця Т, подовження інтервалу Q-T, зниження сегмента S-T), тому з осторожностма слід застосовувати при ХСН, тахіаритміях, артеріальної гіпертензії. Необхідно уникати потрапляння в очі. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовуванняСвідчення
— бронхоспастичний синдром у хворих хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) і бронхіальну астму.Протипоказання
— гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
— тахіаритмія;
— вагітність (I триместр;
— дитячий вік до 12 років;
— гіперчутливість до сальбугамолу, іпратропію бромиду, атропіну або їх похідних.
З обережністю: закритокутова глаукома, обструкція сечовивідних шляхів (у т. ч. на тлі гіперплазія передміхурової залози), виражені органічні захворювання ССС, феохромоцитома, гіпертиреоз, недостатньо контрольований цукровий діабет, муковицидоз, інфаркт міокарда (недавно перенесений), вагітність (II-III триместр), період лактаціїЛікарська взаємодія
Посилює бронхолитический ефект бета-адреностимуляторів і похідних ксантину (теофілін). Усиливае�� дію стимуляторів ЦНС, кардиотропность гормонів щитовидної залози. Підвищує ймовірність глікозидній інтоксикації. Знижує ефективність гіпотензивних ЛЗ, нітратів. Теофілін та ін ксантины підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій, ЛЗ для інгаляційної анестезії і леводопа - тяжких шлуночкових аритмій. Інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу, можуть призвести до різкого зниження артеріального тиску. Антихолінергічні ЛЗ збільшують ризик підвищення внутрішньоочного тиску. Діуретики та ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ посилюють гіпо��алиемический ефект сальбутамолу.