Дозировка
Введение препарата внутримышечно или подкожно. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют. Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней. Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки через день. Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственная форма
Лиофилизат белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.
Состав
1 фл.
интерферон гамма100 000 МЕ
Вспомогательные вещества: маннитол.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2х10(7) ЕД/мг белка.
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.
Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез бета -TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Побочные действия
Локальная болезненность в месте подкожного введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение высоких доз свыше 1000000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия хранения
Не замораживать
Показания
— лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;
— профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;
— лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;
— лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;
— лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;
— лечение хронического простатита в комплексной терапии;
— лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Противопоказания
— беременность;
— аутоиммунные заболевания;
— сахарный диабет;
— индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
(2039)
Дозування
Введення препарату внутрішньом'язово або підшкірно. Вміст флакона розчиняють у 2 мл води для ін'єкцій. Дозу препарату встановлюють індивідуально. Для лікування хворих на хронічний вірусний гепатит В, хронічний вірусний гепатит С, а також ВІЛ/СНІД інфекцією та туберкульозом легень середня добова доза для дорослих становить 500000 ME. Вводиться 1 раз на добу, щоденно або через день. Курс лікування становить від 1 до 3 місяців, при необхідності через 1-2 місяці курс лікування повторюють. Для профілактики інфекційних осложн��ний у хворих з хронічною гранульоматозне хворобою зазвичай середня добова доза для дорослих становить 500000 ME. Вводиться 1 раз на добу, щоденно або через день. На курс 5-15 ін'єкцій, за необхідності курс подовжують або повторюють через 10-14 днів. Для лікування онкологічних захворювань середня добова доза для дорослих становить 500000 ME. Вводиться 1 раз на добу через день. Для лікування генітальної герпесвірусної інфекції, оперізувального лишаю (herpes zoster) та урогенітального хламідіозу середня добова доза для дорослих становить 500000 ME. Вводиться 1 раз на добу підшкірно, через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій.Передозування
Дані про передозування не надані.
Лікарська форма
Ліофілізат білого кольору, у вигляді пухкої або пористої маси, гігроскопічний.Склад
1 фл.
інтерферон гамма100 000 МО
Допоміжні речовини: манітол.Фармакологічна дія
Рекомбінантний інтерферон гамма людини, складається з 144 амінокислотних залишків, позбавлений перших трьох амінокислотних залишків Cys-Tyr-Cys, замінених на Met. Молекулярна маса 16.9 кДа. Отримано мікробіологічним синтезом в рекомбинантном штамі Escherichia coli і очищений колоночною хроматографією. Питома противірусна активність на клітинах (фібробласти людини), інфікованих вірусом везикулярного стоматиту, становить 2х10(7) ОД/мг білка.
Інтерферон гамма (імунний інтерферон) є найважливішим провоспалительным цитокіном. продуцентами якого в організмі людини є природні киллерные клітини, CD4 Th1 клітини, цитотоксичні CD8 супрессорные клітини. Рецептори до інтерферону гамма мають макрофаги, нейтрофіли, природне досушуванняються киллерные клітини, цитотоксичні Т-лімфоцити. Інтерферон гамма активує ефекторні функції цих клітин, зокрема їх микробоцидность, цитотоксичність, продукцію цитокінів, супероксидных і нитрооксидных радикалів, тим самим спричиняючи загибель внутрішньоклітинних паразитів. Інтерферон гамма інгібує В-клітинну відповідь, інтерлейкін-4, пригнічує продукцію IgE та експресію СD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивным клонів. Скасовує супресивний ефект інтерлейкіну-4 на интерлейкин-2-залежну проліферацію і генерацію лімфокінів активованих кілерів.
Активує продукцію білків гострої фази запалення, підсилює експресію генів С2 і С4 компонентів системи комплементу.
На відміну від інших інтерферонів підвищує експресію антигенів ГКГС як I, так і II класів на різних клітинах, причому індукує експресію цих молекул навіть на тих клітинах, що не експресують їх конститутивно. Тим самим підвищується ефективність презентації антигенів і здатність їх розпізнавання Т-лімфоцитами. Интерферон гамма блокує реплікацію вірусної ДНК і РНК, синтез вірусних білків і складання зрілих вірусних частинок. Інтерферон гамма чинить цитотоксичну дію на вірус-інфіковані клітини.
Інтерферон гамма блокує синтез бета -TGF, відповідальних за розвиток фіброзу легень і печінки.Побічні дії
Локальна болючість у місці підшкірного введення у вигляді болю слабкої ломить характеру (подібно перетренированной м'язі) і гіперемії.
Застосування високих доз понад 1000000 ME може супроводжуватися розвитком гриппоподоб��ого синдрому: головний біль, слабкість, підвищення температури тіла, болю в суглобах. Слабко виражені симптоми не вимагають фармакологічної корекції. При виражених явищах - купірування за допомогою парацетамолу.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови зберігання
Не заморожуватиСвідчення
— лікування хронічного вірусного гепатиту, хронічного вірусного гепатиту В, ВІЛ/СНІД інфекції та туберкульозу легенів у комплексній терапії;
— профілактика інфекційних ускладнень у хворих з хронічною гранульоматозне болезнью;
— лікування онкологічних захворювань у комплексній терапії в якості імуномодулятора, у т. ч. у комбінації з хіміотерапією;
— лікування генітальної герпесвірусної інфекції та оперізувального лишаю (Herpes zoster) в монотерапії;
— лікування урогенітального хламідіозу в комплексній терапії;
— лікування хронічного простатиту в комплексній терапії;
— лікування аногенитальных бородавок (вірус папіломи людини) і запобігання рецидиву захворювання.Протипоказання
— вагітність;
— аутоиммунві захворювання;
— цукровий діабет;
— індивідуальна чутливість до інтерферону-гамма або будь-якого іншого компонента препарату.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Препарат протипоказаний при вагітності.Лікарська взаємодія
Дані про лікарську взаємодію не надані.
