Дозировка
Мазь втирают тонким слоем в кожу болезненых участков тела 2-3 Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленной из тюбика мази, а для детей старше 14 лет - 2-2.5 см. Суточная доза не должна превышать 15 см для взрослых и 7.5 см для детей.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 10% гомогенная, от желтого до желто-коричневого цвета.
Состав
индометацин100 мг
Вспомогательные вещества: холестерол, стеариловый спирт, диметилсульфоксид, воск белый, ланолин безводный, вазелин.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.
При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.
T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов
Побочные действия
Возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. При длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.
Необходимо сообщать лечащему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, особенно не указанных в инструкции.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Показания
— заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, боль в нижней части спины;
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— травматическое повреждение мягких тканей
Противопоказания
— повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС, или другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
— гипокоагуляция;
— беременность и период лактации;
— детский возраст (до 14 лет);
— нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: одновременное применение препарата с другими НПВС, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой носа
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.
При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.
(4871)
Дозування
Мазь втирають тонким шаром на шкіру болезненых ділянок тіла 2-3 Разова доза для дорослих становить 4-5 см видавленим з тюбика мазі, а для дітей старше 14 років - 2-2.5 див. Добова доза не повинна перевищувати 15 см для дорослих і 7.5 см для дітей.
Лікарська форма
Мазь для зовнішнього застосування 10% гомогенна, від жовтого до жовто-коричневого кольору.Склад
индометацин100 мг
Допоміжні речовини: холестерол, stearyl алкоголю, диметилсульфоксид, віск білий, ланолін безводний, вазелін.Фармакологічна дія
НГЗЗ, похідне індолуксусной кислоти. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням ферменту ЦИКЛООКСИГЕНАЗИ, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.
Пригнічує агрегацію тромбоцитів.
При введенні всередину і парентерально сприяє послабленню больового синдрому, особливо болю у суглобах у спокої і при русі, зменшенню ранкової скутості і припухлості суглобів, збільшенню обсягу рухів. Протизапальний ефект р��звивается до кінця першого тижня лікування.
При місцевому застосуванні усуває біль, зменшує набряк і еритема.
При зовнішньому застосуванні, крім того, сприяє зменшенню ранкової скутості, збільшенню обсягу рухів.Фармакокінетика
Після прийому всередину індометацин швидко всмоктується з ШКТ. Cmax в плазмі досягається через 2 год. Метаболізується в печінці. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Індометацин визначається в плазмі крові у вигляді незміненої речовини і непов'язаних метаболітів - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.
T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитовПобочные действия
Возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. При длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.
Необходимо сообщать лечащему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, особенно не указанных в инструкции.Особенности продажі
Відпускається без рецептаОсобливі умови
З обережністю застосовують у пацієнтів літнього віку, а також при захворюваннях печінки, нирок, ШЛУНКОВО-кишкового тракту в анамнезі, при диспептичних симптомах в момент застосування, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, відразу після серйозних хірургічних втручань, при паркінсонізмі, епілепсії.
При вказівках в анамнезі алергічні реакції на НПЗЗ застосовують тільки в невідкладних випадках.
У період лікування необхідний систематичний контроль за функцією печінки і нирок, картиной периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта і керуванню механізмами
В період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних з необхідністю концентрації уваги і підвищеної швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
— захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, біль в нижній частині спини;
— м'язові болі ревматичного та неревматического походження;
— травматичне повреждение м'яких тканинПротипоказання
— підвищена чутливість до индометацину, інших НПЗЗ, або інших компонентів препарату;
— виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення);
— гіпокоагуляція;
— вагітність і період лактації;
— дитячий вік (до 14 років);
— порушення цілісності шкірних покривів.
З обережністю: одночасне застосування препарату з іншими НПЗП, бронхіальна астма, алергічний риніт, поліпи слизової оболонки носаЛікарська взаємодія
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
При одновременном примененії з НПЗЗ підвищується токсичність циклоспорину.
Індометацин у дозі по 50 мг 3 рази/добу підвищує концентрацію літію в плазмі крові і зменшує кліренс літію з організму у пацієнтів з психічними захворюваннями.
При одночасному застосуванні індометацину з дигоксином можливо підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові і збільшення періоду напіввиведення дигоксину.
