Дозировка
Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №4, корпус капсулы розового цвета, крышечка коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Состав
1 таб.
индапамида гемигидрат 2.44 мг,
?что соответствует содержанию индапамида 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60.06 мг, крахмал кукурузный 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6.25 мг, магния стеарат 2.5 мг.
Состав капсулы желатиновой: желатин 37.07 мг, титана диоксид 0.517 мг, краситель железа оксид красный 0.28 мг, краситель железа оксид желтый 0.088 мг, краситель железа оксид черный 0.046 мг.
Фармакологическое действие
Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.
T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.
Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.
Аллергические реакции: кожные проявления.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).
Показания
Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания
Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.
При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).
При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".
При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.
При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").
При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно петлевых).
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.
(6115)
Дозування
Приймають всередину по 2.5 мг 1 раз/добу (вранці). При недостатній вираженості гіпотензивного ефекту після 2 тижнів лікування дозу збільшують до 5-7.5 мг/добу. Максимальна добова доза становить 10 мг, розділена на 2 прийоми (у першій половині дня).
Лікарська форма
Капсули тверді желатинові, непрозорі, розмір №4, корпус капсули рожевого кольору, кришечка коричневого кольору; вміст капсул - порошок білого або майже білого кольору.Склад
1 таб.
індапаміду гемігідрат 2.44 мг,
?що відповідає змістування індапаміду 2.5 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат 60.06 мг, крохмаль кукурудзяний 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрію 6.25 мг, магнію стеарат 2.5 мг.
Склад желатинової капсули: желатин 37.07 мг, титану діоксид 0.517 мг, барвник заліза оксид червоний 0.28 мг, барвник заліза оксид жовтий 0.088 мг, барвник заліза оксид чорний 0.046 мг.Фармакологічна дія
Тиазидоподобный діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретической активністю, зумовленої порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору і води у кортикальному сегменті петлі Генле і проксимальному извитом канальце нефрона. Зменшення ОПСС зумовлена декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну і ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що володіють вазодилатирующей активністю; пригніченням надходження іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний і вуглеводний обмін.
Гіпотензивний ефект виявляється тільки при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко і повністю абсорбується з ШКТ, Cmax в плазмі досягається через 1-2 ч. Зв'язування з білками плазми становить 79%. Широко розподіляється в організмі. Не кумулює.
T1/2 складає 18 год. Виводиться нирками головним чином у вигляді метаболітів, 5% - в незміненому вигляді.Побічні дії
З боку травної системи: тошнота, відчуття дискомфорту або болю в епігастрії.
З боку ЦНС: слабкість, стомлюваність, запаморочення, нервозність.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія.
З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія.
Алергічні реакції: шкірні прояви.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю застосовують у пацієнтів з цукровим діабетом (необхідний контроль рівня глюкози, особливо при наявності гіпокаліємії), подагрою (можливе збільшення числа нападів), у пацієнтів із вказівками в анамнезі алергічні реакції до похідних сульфонамидов.
У процесі лікування необхідно контролювати рівень електролітів у плазмі крові (калій, натрій, кальцій).Свідчення
Артеріальна гіпертензія; затримка натрію і води при хронічній серцевій недостатності.Протипоказання
Гостре порушення мозкового кровообігу, виражені порушення функції нирок та/або печінки, тяжкі форми цукрового діабету та подагри, підвищена чувствитель��ость до індапаміду.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування індапаміду при вагітності та в період лактації не проводилося. Застосування у даної категорії пацієнтів не рекомендується.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні ГКС, тетракозактида для системного застосування зменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом ГКС.
При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіпонатріємії.
При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутися гостра ниркова недостатність (з-за різкого зниження клубочкової фільтрації).
При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію з сечею.
При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії.
При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричинити гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко - і мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника) підвищується ризик розвитку гіпокаліємії.
При одночасному застосуванні з трициклическими антидепресантами (в т. ч. з имипрамином) посилюється гіпотензивна дія і підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хінідином, дизопірамідом, аміодароном, бретилія тозилатом, соталолом виникає ризик розвитку аритмії типу "пірует".
При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект.
При одночасному застосуванні �� галофантрином підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму (у т. ч. шлуночкової аритмії типу "пірует").
При одночасному застосуванні з літію карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу.
При одночасному застосуванні з метформіном можливе виникнення молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, обумовленої дією діуретиків (переважно петлевих).
При одновремедержавному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі крові, що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію.
