Дозировка
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Суточная доза - 1 таблетка препарата ИНДАПАМИД 1 раз в день (утром), запивая достаточным количеством жидкости. При терапии пациентов с артериальной гипертензией доза препарата недолжна превышать 2,5 мг (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта). пожилые пациенты пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Препарат ИНДАПАМИД в дозе 2,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. раздел «Противопоказания»). Тяжелая почечная недостаточность Прием препарата противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, нарушение функции ЖКТ, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии), в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, угнетённость дыхания. У пациентов с циррозом пгчени возможно развитие печёночной комы. Лечение: Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без риски; на поперечном разрезе - белого или почти белого цвета.
Состав
1 таб.
индапамид 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 72 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал кукурузный - 10.1 мг, магния стеарат - 0.9 мг, поливинилпирролидон - 3.6 мг, тальк - 0.9 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.873 мг, полисорбат 80 - 0.828 мг, титана диоксид - 0.728 мг, касторовое масло - 0.23 мг, тальк - 0.728 мг, макрогол 4000 - 0.613 мг.
Фармакологическое действие
Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.
T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Побочные действия
Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1 /10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Частота развития побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной opганизации здравоохранения.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко -тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение,повы шенная утомляемость, головная боль, астения, парестезия; уточненная частота - обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: аритмия,
выраженное снижение артериального давления; неуточненная частота -аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, зазор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. Неуточненной частоты: возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»), гепатит.
Сс стороны кожных покровов: Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у падиентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто - макулопапулезная сыпь; нечасто - геморрагический васкулит; очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; неуточненной частоты - возможно ухудшение течения заболевания при наличии у пациентов острой формы диссеминированной красной волчанки. Огисаны случаи реакций фоточувствительности.
Лабораторные показатели: Очень редко: гиперкальциемия.
повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»);
гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может риводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота азвития алкалоза и его выраженность незначительна; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови. Циазидные и тиазидоподобпые диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индапамиду и другим компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамида, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мии), гипокалиемия, печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени, острое нарушение мозгового кровообращения, беременность, период лактации, во-раст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактоз ной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью:\0009при нарушениях функции печени и/или почек,
нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, у ослабленных пациентов или у пациентов получающих сочетанную терапию с другими антиаритмическими средствами, при одновременном приеме г|репаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с Другими лекарственными препаратами»), сахарном диабете, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Но время беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную и л ем ию и приводить к нарушению развития плода (гипотрофии).
Применение препарата ИНДАПАМИД не рекомендуется во время беременности.
Иидапамид выделяется с грудным молоком. Учитывая возможность появления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения препаратом ИНДАПАМИД не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательное сочетание лекарственных средств Препараты лития:
При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, регулярно контролируя содержание лития в плазме крови.
(6105)
Дозування
Таблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи. Добова доза - 1 таблетка препарату ІНДАПАМІД 1 раз на день (вранці), запиваючи достатньою кількістю рідини. При терапії пацієнтів з артеріальною гіпертензією доза препарату не повинна перевищувати 2,5 мг (збільшення ризику побічної дії без посилення антигіпертензивного ефекту). літні пацієнти літніх пацієнтів слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат ІНДАПАМІД в дозі 2,5 мг/добу (1 таблетка) можна призначати пожилым пацієнтам з нормальною або незначно порушеною функцією нирок (див. розділ «Протипоказання»). Тяжка ниркова недостатність Прийом препарату протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»).Передозування
Ознаки гострого отруєння препаратом, в першу чергу пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). З клінічних симптомів передозування можуть спостерігатися нудота, блювання, порушення функції ШЛУНКОВО-кишкового тракту, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія, прив��дящая до анурії (внаслідок гіповолемії), в деяких випадках - надмірне зниження артеріального тиску, пригнічення дихання. У пацієнтів з цирозом пгчени можливий розвиток печінкової коми. Лікування: Заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля з наступним відновленням водно-електролітного балансу. Специфічного антидоту немає.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, без ризики; наперцевий розрізі - білого або майже білого кольору.Склад
1 таб.
індапамід 2.5 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 72 мг, целюлоза мікрокристалічна - 10 мг, крохмаль кукурудзяний - 10.1 мг, магнію стеарат - 0.9 мг, полівінілпіролідон - 3.6 мг, тальк - 0.9 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза - 1.873 мг, полісорбат 80 - 0.828 мг, титану діоксид - 0.728 мг, рицинова олія - 0.23 мг, тальк - 0.728 мг, макрогол 4000 - 0.613 мг.Фармакологічна дія
Тиазидоподобный діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкой мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретической активністю, зумовленої порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору і води у кортикальному сегменті петлі Генле і проксимальному извитом канальце нефрона. Зменшення ОПСС зумовлена декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну і ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що володіють вазодилатирующей активністю; пригніченням надходження іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. В терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний і вуглеводний обмін.
Гіпотензивний ефект виявляється тільки при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко і повністю абсорбується з ШКТ, Cmax в плазмі досягається через 1-2 ч. Зв'язування з білками плазми становить 79%. Широко розподіляється в організмі. Не кумулює.
T1/2 складає 18 год. Виводиться нирками головним чином у вигляді метаболітів, 5% - в неизмененно�� вигляді.Побічні дії
Більшість побічних реакцій (лабораторні і клінічні показники) носять дозозалежний характер.
Частота побічних реакцій, які можуть бути викликані тиазидоподобными діуретиками, включаючи індапамід, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (< 1 /10000); неуточненої частоти (частота не може бути підрахована за наявними даними). Частота розвитку побічних реакцій наведена у відповідності з класифікацією Всесвітньої opганізації охорони здоров'я.
З боку кровоносної та лімфатичної системи: дуже рідко -тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
З боку центральної нервової системи: рідко - запаморочення,підвищення шенная стомлюваність, головний біль, астенія, парестезія; уточнена частота - непритомність.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко: аритмія,
виражене зниження артеріального тиску; неуточненная частота -аритмія типу «пірует» (можливо зі смертельним іс��одом), збільшення інтервалу QT на ЕКГ (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку травної системи: нечасто - блювання; рідко - нудота, зазор, сухість слизової оболонки порожнини рота; дуже рідко - панкреатит.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - ниркова недостатність.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - порушення функції печінки. Неуточненої частоти: можливість розвитку печінкової енцефалопатії у випадку печінкової недостатності (див. розділи «Протипоказання», «Особливі указу��ія»), гепатит.
Сс боку шкірних покривів: Реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у падиентов з схильністю до алергічних та астматичних реакцій: часто - макулопапульозний висип; нечасто - геморагічний васкуліт; дуже рідко - ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; неуточненої частоти - можливе погіршення перебігу захворювання при наявності у пацієнтів гострої форми дисемінований червоний вовчак. Огисаны випадки реакцій фоточувствительности.
Лабораторні показники: Дуже рідко: гіперкальціємія.
підвищення активності «печінкових» трансаміназ; зниження вмісту калію і розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, які належать до групи ризику (див. розділ «Особливі вказівки»);
гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією, дегідратацією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна втрата іонів хлору може риводить до компенсаторному метаболическому алкалозу, однак частота розвитку алкалозу і його вираженість незначительна; підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози у плазмі крові. Циазидные і тиазидоподобпые діуретики слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із подагрою та цукровим діабетом.Особливості продажу
рецептурніСвідчення
Артеріальна гіпертензія.Протипоказання
Підвищена чутливість до індапаміду та інших компонентів препарату, а також до інших похідних сульфонаміду, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/мі), гіпокаліємія, печінкова енцефалопатія або тяжкі порушення функції п��чені, гостре порушення мозкового кровообігу, вагітність, період лактації, по-раст до 18 років (ефективність і безпека не встановлені); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактоз ної мальабсорбції (препарат містить лактозу).
З обережністю:\0009при порушеннях функції печінки і/або нирок,
порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреозі, у ослаблених пацієнтів або у пацієнтів отримують поєднану терапію з іншими антиаритмічними засобами, при одночасному прийомі р|репарато��, що подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з Іншими лікарськими засобами»), цукровому діабеті, гіперурикемії (особливо що супроводжується подагрою і уратным нефролітіазом).
Застосування під час вагітності і в період грудного вигодовування Але час вагітності не слід призначати діуретичні препарати. Не можна застосовувати ці препарати для лікування фізіологічних набряків при вагітності. Діуретичні препарати можуть викликати фетоплацентарную і л ем ію і призводити до порушення розвитку плода (гіпотрофії).
Застосування препарату ІНДАПАМІД не рекомендується під час вагітності.
Иидапамид виділяється з грудним молоком. Враховуючи можливість появи небажаних явищ у немовлят, годування груддю під час лікування препаратом ІНДАПАМІД не рекомендується.Лікарська взаємодія
Небажане поєднання лікарських засобів Препарати літію:
При одночасному застосуванні індапаміду і препаратів літію може спостерігатися підвищення концентрації літію в плазмі крові внаслідок зниження його екскреції, супроводжую��ееся появою ознак передозування. При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися у поєднанні з препаратами літію, при цьому слід ретельно підбирати дозу препаратів, регулярно контролюючи вміст літію у плазмі крові.
