Дозировка
Применять внутрь независимо от приема пищи. Перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды. Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день. Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва. Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды.
Передозировка
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.
Лекарственная форма
От прозрачного до мутного раствор коричневого цвета. В процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка.
Состав
1 мл раствора для приема внутрь содержит активное вещество: эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок - 0,80 мл; вспомогательные вещества: этанол, сорбитол.
Фармакологическое действие
Иммунал® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья. Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных
бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Иммунал® не предоставлены
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна:\0009лейкопения (при непрерывном
применении более 8 недель).
Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд), ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.
Также сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки
частота неизвестна: бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® и обратиться к врачу. При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранении симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Иммунал® раствор для приема внутрь содержит 20 % этанола. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата 0,38 г содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата 1,14 г.
При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.
Влияние на способность к концентрации внимания При приеме препарата в рекомендованных дозах не требуется специальных предосторожностей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Иммунал® рекомендуется применять для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам, для профилактики простудных заболеваний и гриппа, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
-прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз);
-иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);
-заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
-аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
-возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
-беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 12 лет (препарат содержит этиловый спирт).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию препаратов эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводилось. Раствор для приема внутрь Иммунал® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении этилового спирта даже в небольших количествах с одним из следующих пяти производных цефалоспорина: цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефоперазон и моксалактам. Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным
сердцебиением. В связи с этим Иммунал® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении пациента указанными антибиотиками. Прием Иммунала® в форме раствора для приема внутрь разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.
(2028)
Дозування
Застосовувати внутрішньо незалежно від прийому їжі. Перед прийомом потрібну кількість препарату необхідно відміряти за допомогою доданого градуйованого дозувального шприца і розвести в невеликій кількості води. Дорослим і підліткам старше 12 років приймати по 2,5 мл розчину для прийому всередину 3 рази на день. Для профілактики в період сезонних захворювань і лікування застуди рекомендується приймати препарат безперервно протягом 10 днів. Можливі повторні курси за рекомендацією лікаря після 14-денної перерви. Для лікування прийом п��епарата слід починати при перших ознаках застуди.Передозування
Симптоми інтоксикації внаслідок передозування препарату не відзначено.
Лікарська форма
Від прозорого до каламутного розчин коричневого кольору. В процесі зберігання допустимо утворення пластівчастого осаду.Склад
1 мл розчину для прийому всередину містить активну речовину: ехінацеї пурпурової трави (Echinacea purpurea (L.) Moench) сік - 0,80 мл; допоміжні речовини: етанол, сорбітол.Фармакологічна дія
Іммунал® є імуностимулюючу препарато��, виготовленим з лікарської рослинної сировини. Ехінацея пурпурова (Echinacea purpurea (L.) Moench) містить активні речовини, що підсилюють природні захисні сили організму і діючі в якості стимуляторів імунітету. Підвищуючи кількість лейкоцитів (гранулоцитів) та активуючи фагоцитоз, діючі речовини препарату пригнічують розмноження мікроорганізмів в організмі людини і сприяють знищенню хвороботворних
бактерій. Крім того, встановлено противірусну дію трави ехінацеї пурпурної відносно збудників ��риппа та герпесу.Фармакокінетика
Дані про фармакокінетику препарату Іммунал® не наданоПобічні дії
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані ефекти класифіковані згідно з їх частотою розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення не представлялося можливим.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи частота невідома:\0009лейкопения (при безперервному
застосування більше 8 тижнів).
Порушення з боку імунної системи частота невідома: реакції підвищеної чутливості (шкірний висип, свербіж), ангіоневротичний набряк, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок. Ехінацея може провокувати алергічні реакції у пацієнтів з атопією.
Також повідомлялося про взаємозв'язок виникнення небажаних явищ з аутоімунними захворюваннями (дифузний енцефаліт, вузлувата еритема, иммунотромбоцитоспіву, синдром Еванса, синдром Шегрена з дисфункцією ниркових канальців).
Порушення з боку серцево-судинної системи частота невідома: запаморочення, зниження артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи та органів грудної клітки
частота невідома: бронхоспазм з обструкцією і напади бронхіальної астми як прояви реакцій підвищеної чутливості.
У разі виникнення побічних ефектів слід припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.Особливостіти продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У разі виникнення побічних ефектів слід припинити прийом препарату Іммунал® та звернутися до лікаря. При погіршенні стану чи появі високої температури на фоні застосування препарату, або збереженні симптомів захворювання більше 10 днів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Іммунал® розчин для прийому всередину містить 20 % етанолу. Зміст абсолютного етилового спирту в максимальній разовій дозі препарату 0,38 г вміст абсолютного етилового спирту в максімальной добовій дозі препарату 1,14 р.
При зберіганні допустимо випадання пластівчастого осаду, що складається з активних полісахаридів. Перед вживанням ретельно струсити флакон.
Вплив на здатність до концентрації уваги При прийомі препарату в рекомендованих дозах не потрібно спеціальних заходів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
В період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенциаль��про небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Іммунал® рекомендується застосовувати для зміцнення імунітету у пацієнтів з неускладненими гострими інфекційними захворюваннями, схильністю до частих застуд, для профілактики простудних захворювань та грипу, а також як допоміжний лікарський засіб при тривалій антибіотикотерапії хронічних інфекційних захворювань, що супроводжуються зниженням імунітету.Противопоказанія
-підвищена чутливість до компонентів препарату та рослин родини складноцвітих;
-прогресуючі системні та аутоімунні захворювання, такі як туберкульоз, саркоїдоз, колагеноз, розсіяний склероз);
-імунодефіцит (СНІД або ВІЛ-інфекція) та імуносупресія (наприклад, цитостатична протипухлинна терапія; трансплантація органів або кісткового мозку в анамнезі);
-захворювання крові (агранулоцитоз, лейкемія);
-алергічні захворювання (кропив'янка, атопічний дерматит, бронхіальна астм��);
-вік до 12 років (даних щодо ефективності недостатньо);
-вагітність і період грудного вигодовування.
З обережністю
Захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма, захворювання головного мозку, дитячий вік старше 12 років (препарат містить етиловий спирт).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Дані щодо застосування ехінацеї при вагітності і в період грудного вигодовування обмежені, тому застосування препарату при вагітності і в період грудного узгодовування протипоказано.Лікарська взаємодія
Досліджень щодо взаємодії препаратів ехінацеї пурпурової з іншими лікарськими препаратами не проводилося. Розчин для прийому всередину Іммунал® містить спирт, у зв'язку з чим препарат може підсилювати або змінювати ефект інших ліків. Клінічно значущі взаємодії відзначені при одночасному застосуванні етилового спирту навіть в невеликих кількостях з одним з наступних п'яти похідних цефалоспорину: цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефоперазон і моксалак��ам. Реакція пацієнта характеризувалася почервонінням обличчя, нудотою, пітливістю, болем і прискореним
серцебиттям. У зв'язку з цим Іммунал® розчин для прийому всередину не слід застосовувати при лікуванні пацієнта зазначеними антибіотиками. Прийом Иммунала® у формі розчину для прийому всередину дозволений лише через три доби після закінчення курсу лікування вищенаведеними похідними цефалоспорину.
