Дозировка
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии - внутривенно по 500 мг - 1,0 г (5-10 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения - 10-14 дней. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) - по рекомендации врача. Нарушения мозгового кровообращения В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов) При умственных и физических нагрузках (в том числе у спортсменов) назначают внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки. Курс лечения -10-14 дней. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией) При синдроме абстиненции применяют внутривенно, по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Препарат вводят парабульбарно по 50 мг (0,5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое.
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество; мельдония дигидрат без адсорбированной влаги - 100 мг (в пересчете на мельдоний безводный - 80,21 мг);
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое присутствует в каждой, клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бугиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие, В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардий. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.
Прочие: очень редко - общая слабость.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия хранения
Не замораживать.
Особые условия
Идринол® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Идринол® на скорость психомоторных реакций не имеется.
Показания
- в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия;
- в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Заболевания печени и/или почек.
Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Идринол® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
(6095)
Дозування
У зв'язку з можливістю розвитку збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня. Серцево-судинні захворювання У складі комплексної терапії внутрішньовенно по 500 мг - 1,0 г (5-10 мл розчину для внутрішньовенного та парабульбарного введення 100 мг/мл), застосовуючи всю дозу одразу або розділивши її на 2 введення. Курс лікування - 10-14 днів. Повторні курси (зазвичай 2-3 рази на рік) - за рекомендацією лікаря. Порушення мозкового кровообігу В гострій фазі порушення мозкового кровообігу вводять внутрішньовенно по 500 мг (5 мл розчину для внутрішньовенного та парабульбарного введення 100 мг/мл) 1 раз на добу протягом 10 днів. Знижена працездатність, фізичне перенапруження (в тому числі у спортсменів) При розумових і фізичних навантаженнях (в тому числі у спортсменів) призначають внутрішньовенно по 500 мг (5 мл розчину для внутрішньовенного та парабульбарного введення 100 мг/мл) 1 раз на добу. Курс лікування -10-14 днів. Синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією) При синдромі абстиненції застосовують внутрішньовенно, по 500 мг (5 мл розчину для внутрішньовенного та парабульбарного введення 100 мг/мл) 2 рази на добу. Курс лікування - 10-14 днів. Офтальмопатологія (гемофтальм та крововиливи у сітківку ока різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна). Препарат вводять парабульбарно по 50 мг (0,5 мл розчину для внутрішньовенного та парабульбарного введення 100 мг/мл) протягом 10 днів, у тому числі у складі комбінованої терапії.Передозування
Симптоми: зниження артеріального тиску, що супроводжується головним болем, тахікардією, запамороченням і загальною слабкістю. Лікування: симптоматичне.
Лікарська форма
Прозора безбарвна рідина.Склад
1 мл розчину містить:
активна речовина; мельдонію дигідрат без адсорбованої вологи - 100 мг (у перерахунку на мельдоний безводний - 80,21 мг);
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.Фармакологічна дія
Мельдоний - структурний аналог гамма-бутиробетаїну - речовини, яка присутня в кожній, клітині організму людини. Мельдоний пригнічує гамма-бу��иробетаингидроксигеназу, знижує синтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнитина і ацилкоэнзима А. В умовах ішемії відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання в клітинах, попереджує порушення транспорту аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ). Одночасно з цим активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. В результа��е зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаин, що володіє вазодилатирующими властивостями. Механізм дії визначає різноманіття його фармакологічних ефектів: підвищення працездатності, зменшення симптомів розумового і фізичного перенапруження, активація тканинного і гуморального імунітету, кардіопротекторну дію, У випадку гострого ішемічного ушкодження міокарда уповільнює утворення зони некрозу, вкорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності поліпшує сократвартість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардий. При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії. Ефективний у випадку судинної патології очного дна. Препарат усуває функціональні порушення нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм у період абстиненції.Фармакокінетика
Максимальна концентрація в плазмі крові досягається відразу після введення. Метаболізується в організмі з утворенням двохх основних метаболітів, які виводяться нирками. Період напіввиведення становить 3-6 годин.Побічні дії
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску.
З боку центральної нервової системи: рідко - психомоторне збудження.
З боку травної системи: рідко - диспептичні розлади.
Алергічні реакції: рідко - шкірний свербіж, висип, гіперемія шкірних покривів, ангіоневротичний набряк; дуже рідко - еозинофілія.
Інші: дуже рідко - загальна слабкість.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови зберігання
Не заморожувати.Особливі умови
Идринол® не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами:
Даних про несприятливу дію препарату Идринол® на швидкість психомоторних реакцій не є.Свідчення
- у складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда); хронічна серцева недо��таточность, дисгормональна кардіоміопатія;
- у складі комплексної терапії гострого порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, цереброваскулярна недостатність);
- знижена працездатність, фізичне перенапруження (в тому числі у спортсменів);
- синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією);
- гемофтальм та крововиливи у сітківку ока різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабет��чна, гіпертонічна).Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку і внутрішньочерепних пухлинах);
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю:
Захворювання печінки та/або нирок.
Вагітність та лактація:
Безпека застосування препарату при вагітності не доведена. Для уникнення можливого несприятливого впливу на плід не слід призначати препарат при беременности.
Невідомо, чи виділяється препарат з грудним молоком. При необхідності застосування препарату Идринол® в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Лікарська взаємодія
Можна комбінувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхолітиками.
Посилює дію серцевих глікозидів.
Через можливість розвитку помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід дотримуватись обережності при комбінації з нитроглицерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами, гіпотензивними засобами та периферичними вазодилататорами.