Дозировка
Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50-100 мг/, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/ В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/ Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/ Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером. Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/ позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя. У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/ Суточная доза, как правило, делится на 3 приема. У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела. Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/ Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена Зентива не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно. Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 ч до сна. Боли. Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе - ядро от белого до почти белого цвета.
Состав
1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 37.5 мг, лактозы моногидрат - 135 мг, сахароза - 20 мг, кальция стеарат - 3.75 мг, тальк - 3.75 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.6594 мг, макрогол 6000 - 0.1333 мг, макрогол 300 - 0.9166 мг, тальк - 2.4194 мг, титана диоксид - 0.3423 мг, краситель железа оксид желтый - 0.029 мг.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, альфа1 - адренорецепторы, а также H1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные свойства.
Фармакокинетика
Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, Cmax в сыворотке крови достигается через 2 ч. T1/2 составляет около 16 ч. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.
Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.
Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.
Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.
Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.
Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.
Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Хлорпротиксен Зентива должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
Применение Хлорпротиксена Зентива может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
Во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Хлорпротиксена Зентива оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Показания
Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.
Противопоказания
— угнетение ЦНС любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);
— коматозные состояния;
— сосудистый коллапс;
— заболевания органов кроветворения;
— феохромоцитома;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.
Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.
Препарат усиливает действие гипотензивных средств.
Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.
(3265)
Дозування
Психози, включаючи шизофренію і маніакальні стани. Лікування починають з 50-100 мг/, поступово збільшуючи дозу до досягнення оптимального ефекту, зазвичай до 300 мг/ У окремих випадках доза може бути збільшена до 1200 мг/ Підтримуюча доза звичайно становить 100-200 мг/ Добову дозу Хлорпротиксена Зентіва зазвичай ділять на 2-3 прийоми, враховуючи виражену седативну дію Хлорпротиксена Зентіва, рекомендується призначати меншу частину добової дози в денний час, а більшу частину - ввечері. Похмільний абстинентний синдром при алк��голизме та наркоманії. Добова доза, розподілена на 2-3 прийоми, становить 500 мг. Курс лікування зазвичай триває 7 днів. Після зникнення проявів абстиненції доза поступово знижується. Підтримуюча доза 15-45 мг/ дозволяє стабілізувати стан, зменшує ризик розвитку чергового запою. У літніх пацієнтів при наявності гіперактивності, дратівливість, збудження, сплутаності свідомості призначається 15-90 мг/ Добова доза, як правило, ділиться на 3 прийоми. У дітей для корекції порушень поведінки Хлорпротіксен Зентіва призначається із розрахунку 0.5-2 мг/кг маси тіла. Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади. Хлорпротіксен Зентіва може застосовуватися при депресіях, особливо поєднаних з тривогою, напругою, як доповнення до терапії антидепресантами або самостійно. Хлорпротіксен Зентіва може призначатися при неврозах і психосоматичних порушеннях, що супроводжуються тривогою і депресивними розладами до 90 мг/ Добова доза, як правило, ділиться на 2-3 прийоми. Оскільки прийом Хлорпротиксена Зентіва не викликає розвитку звикли до бе��анія або лікарської залежності він може застосовуватися довгостроково. Безсоння. За 15 - 30 мг ввечері за 1 год до сну. Болі. Здатність Хлорпротиксена Зентіва потенціювати дію аналгетиків може бути використана при лікуванні пацієнтів з болями. У цих випадках Хлорпротіксен Зентіва призначають спільно з анальгетиками в дозах від 15 до 300 мг.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-коричневого до світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі; вигляд на зламі - ядро від білого до майже білого кольору.Склад>1 таб.
хлорпротиксена гідрохлорид 50 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 37.5 мг, лактози моногідрат - 135 мг, сахароза - 20 мг, кальцію стеарат - 3.75 мг, тальк - 3.75 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 2910/5 - 3.6594 мг, макрогол 6000 - 0.1333 мг, макрогол 300 - 0.9166 мг, тальк - 2.4194 мг, титану діоксид - 0.3423 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0.029 мг.Фармакологічна дія
Антипсихотична дія хлорпротиксена пов'язано з його блокуючим впливом на дофамінові рецептори. З блокадою цих рецепторів пов'язані також�� антиэметические та аналгезуючі властивості препарату. Хлорпротіксен здатний блокувати 5-НТ2 - рецептори, альфа1 - адренорецептори, а також H1 - гістамінові рецептори, чим визначаються його адреноблокуючу гіпотензивну та антигістамінні властивості.Фармакокінетика
Біодоступність хлорпротиксена при пероральному прийомі становить близько 12%. Хлорпротіксен швидко абсорбується з кишечнику, Cmax в сироватці крові досягається через 2 год. T1/2 становить близько 16 год. Хлорпротіксен проникає через плацентарний бар'єр і у невеликих кількостях ви��еляется з грудним молоком. Метаболіти не мають нейролептичної активності, виділяються з калом і сечею.Побічні дії
З боку ЦНС: можливі психомоторне гальмування, слабовиражений екстрапірамідний синдром, підвищена стомлюваність, запаморочення; у поодиноких випадках можливе парадоксальне посилення занепокоєння, особливо у хворих з манією або шизофренією.
З боку травної системи: можлива холестатична жовтяниця.
З боку серцево-судинної системи: можливі тахікардія, зміни на ЕКГ, ортостатическая гіпотензія.
З боку органу зору: можливе помутніння рогівки і кришталика з порушенням зору.
З боку системи кровотворення: можливі агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія.
З боку ендокринної системи: можливі часті припливи, аменорея, галакторея, гінекомастія, ослаблення потенції і лібідо.
З боку обміну речовин: можливі посилення потовиділення, порушення вуглеводного обміну, підвищення апетиту із збільшенням маси тіла.
Дерматологічні реакц��і: можливі фотосенсибілізація, фотодерматит.
Ефекти, зумовлені антихолінергічною дією: сухість у роті, запор, порушення акомодації, дизурія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Хлорпротіксен Зентіва повинен з обережністю призначатися пацієнтам, які страждають епілепсією, паркінсонізмом, при вираженому атеросклерозі судин головного мозку, при схильності до колапсу, при вираженій серцево-судинної і дихальної недостатності, при виражених порушеннях функції печінки і нирок, цукровому диабеті, гіпертрофії передміхурової залози.
Застосування Хлорпротиксена Зентіва може призвести до помилкового позитивного результату при проведенні імунобіологічного тесту сечі на вагітність, безпідставним підвищення рівня білірубіну в крові, зміни інтервалу QT на електрокардіограмі.
Під час лікування препаратом рекомендується утримуватися від вживання спиртних напоїв, уникати підвищеної інсоляції.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Прийом Хлорпротиксена Зентіва ��казывает негативний вплив на діяльність, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин, робота на висоті тощо).Свідчення
Психози та психотичні стани, які супроводжуються занепокоєнням, страхом, психомоторним збудженням, агресивністю, у т. ч. при депресивно-параноїдну, циркулярної шизофренії, при простій вялотекущей шизофренії з психопатоподобной і неврозоподібною симптоматикою і при інших психічних захворюваннях; дисциркуляторная енцефалопатія, черепно-мозкові травми (у складі комбінованої терапії), алкогольний делірій; порушення сну при соматичних захворюваннях; необхідність тривалої терапії стану збудження і тривоги, психосоматичні, невротичні та поведінкові розлади у дітей; судомний кашель, спастичні стани в ШКТ; премедикація; дерматози, що супроводжуються наполегливою сверблячкою; алергічні реакції.Протипоказання
— пригнічення ЦНС будь-якого походження (у т. ч. викликане прийомом алкоголю, барбітуратів або опіатів);
�� коматозні стани;
— судинний колапс;
— захворювання органів кровотворення;
— феохромоцитома;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Пригнічувальну дію хлорпротиксена на ЦНС може посилюватися при одночасному застосуванні з етанолом і етаноловмісними препаратами, анестетиками, опіоїдними аналгетиками, седативними, снодійними, нейролептичними засобами.
Антихолінергічну дію хлорпротиксена посилюється при одночасному примі��нні антихолінергічних, протигістамінні і протипаркінсонічних засобів.
Препарат посилює дію гіпотензивних засобів.
Одночасне застосування хлорпротиксена і адреналіну може призвести до артеріальної гіпотензії і тахікардії.
Застосування хлорпротиксена призводить до зниження порогу судомної активності, що потребує додаткової корекції дози протиепілептичних засобів у хворих на епілепсію.
Здатність хлорпротиксена блокувати дофамінові рецептори знижує ефективність дійствія леводопи.
Можлива поява екстрапірамідних розладів при одночасному застосуванні фенотіазинів, метоклопраміду, галоперидолу, резерпіну.
