Дозировка
Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50-100 мг/сут, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут. Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером. Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сут позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя. У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема. У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела. Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена Зентива не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно. Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 ч до сна. Боли. Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав
1 таб. хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, ?1 - адренорецепторы, а также H1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные свойства.
Фармакокинетика
Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, Cmax в сыворотке крови достигается через 2 ч. T1/2 составляет около 16 ч. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.
Побочные действия
Сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенная потливость, трудность аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.
Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Хлорпротиксена Зентива в высоких дозировках.
Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко. Экстрапирамидные симптомы особенно редки.
Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.
При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Хлорпротиксен Зентива должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
Применение Хлорпротиксена Зентива может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
Во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Хлорпротиксена Зентива оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Передозировка
Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.
Показания
Хлорпротиксен Зентива является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:
— психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
— "похмельный" абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;
— гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
— нарушения поведения у детей;
— депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
— бессонница;
— боли (в комбинации с анальгетиками).
Противопоказания
— угнетение ЦНС любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);
— коматозные состояния;
— сосудистый коллапс;
— заболевания органов кроветворения;
— феохромоцитома;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Хлорпротиксен Зентива не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.
Лекарственное взаимодействие
Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.
Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.
Препарат усиливает действие гипотензивных средств.
Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.
(3264)
Дозування
Психози, включаючи шизофренію і маніакальні стани. Лікування починають з 50-100 мг/добу, поступово збільшуючи дозу до досягнення оптимального ефекту, зазвичай до 300 мг/добу. В окремих випадках доза може бути збільшена до 1200 мг/добу. Підтримуюча доза звичайно становить 100-200 мг/добу. Добову дозу Хлорпротиксена Зентіва зазвичай ділять на 2-3 прийоми, враховуючи виражену седативну дію Хлорпротиксена Зентіва, рекомендується призначати меншу частину добової дози в денний час, а більшу частину - ввечері. Похмільний синдром зиндром при алкоголізмі та наркоманії. Добова доза, розподілена на 2-3 прийоми, становить 500 мг. Курс лікування зазвичай триває 7 днів. Після зникнення проявів абстиненції доза поступово знижується. Підтримуюча доза 15-45 мг/добу дозволяє стабілізувати стан, зменшує ризик розвитку чергового запою. У літніх пацієнтів при наявності гіперактивності, дратівливість, збудження, сплутаності свідомості призначається 15-90 мг/добу. Добова доза, як правило, ділиться на 3 прийоми. У дітей для корекції порушень поведінки Хлорпротіксен Зентіва призначається з розрахунку 0.5-2 мг/кг маси тіла. Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади. Хлорпротіксен Зентіва може застосовуватися при депресіях, особливо поєднаних з тривогою, напругою, як доповнення до терапії антидепресантами або самостійно. Хлорпротіксен Зентіва може призначатися при неврозах і психосоматичних порушеннях, що супроводжуються тривогою і депресивними розладами до 90 мг/добу. Добова доза, як правило, ділиться на 2-3 прийоми. Оскільки прийом Хлорпротиксена Зентіва н�� викликає розвитку звикання або лікарської залежності він може застосовуватися довгостроково. Безсоння. За 15 - 30 мг ввечері за 1 год до сну. Болі. Здатність Хлорпротиксена Зентіва потенціювати дію аналгетиків може бути використана при лікуванні пацієнтів з болями. У цих випадках Хлорпротіксен Зентіва призначають спільно з анальгетиками в дозах від 15 до 300 мг
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі.Склад
1 таб. хлорпротиксена гідрохлорид 15 мг
Допоміжнідодаткові речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, сахароза, кальцію стеарат, тальк.Фармакологічна дія
Антипсихотична дія хлорпротиксена пов'язано з його блокуючим впливом на дофамінові рецептори. З блокадою цих рецепторів пов'язані також антиэметические та аналгезуючі властивості препарату. Хлорпротіксен здатний блокувати 5-НТ2 - рецептори, ?1 - адренорецептори, а також H1 - гістамінові рецептори, чим визначаються його адреноблокуючу гіпотензивну та антигістамінні властивості.Фармакокінетика
Біодоступність хлорпротиксена при пероральному прийомі становить близько 12%. Хлорпротіксен швидко абсорбується з кишечнику, Cmax в сироватці крові досягається через 2 год. T1/2 становить близько 16 год. Хлорпротіксен проникає через плацентарний бар'єр і у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком. Метаболіти не мають нейролептичної активності, виділяються з калом і сечею.Побічні дії
Сонливість, тахікардія, сухість у роті, підвищена пітливість, труднощі акомодації. Ці побічні ефекти зазвичай виникають на початку терапії, годину��про зникають по мірі її продовження.
Може спостерігатися ортостатична гіпотензія, особливо при застосуванні Хлорпротиксена Зентіва у високих дозах.
Запаморочення, дисменорея, шкірні висипання, запори зустрічаються рідко. Екстрапірамідні симптоми особливо рідкісні.
Описані поодинокі випадки зниження судомного порога, виникнення транзиторної доброякісної лейкопенії і гемолітичної анемії.
При тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можуть спостерігатися: холестатична жовтяниця, галакто��ея, гінекомастія, зниження потенції та/або лібідо, підвищення апетиту, збільшення маси тіла.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Хлорпротіксен Зентіва повинен з обережністю призначатися пацієнтам, які страждають епілепсією, паркінсонізмом, при вираженому атеросклерозі судин головного мозку, при схильності до колапсу, при вираженій серцево-судинної і дихальної недостатності, при виражених порушеннях функції печінки та нирок, цукровому діабеті, гіпертрофії передміхурової залози.
Застосування Хлорпротиксена Зентіва може призвести до помилкового позитивного результату при проведенні імунобіологічного тесту сечі на вагітність, безпідставним підвищення рівня білірубіну в крові, зміни інтервалу QT на електрокардіограмі.
Під час лікування препаратом рекомендується утримуватися від вживання спиртних напоїв, уникати підвищеної інсоляції.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Прийом Хлорпротиксена Зентіва чинить негативний вплив на діяльність, що вимагає високої скорости психічних і фізичних реакцій (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин, робота на висоті тощо).
Передозування
Симптоми. Сонливість, гіпо - або гіпертермія, екстрапірамідні симптоми, судоми, шок, кома.
Лікування. Симптоматичне і підтримуюче. Як можна швидше повинно бути зроблено промивання шлунка, рекомендується застосування сорбенту. Повинні бути вжиті заходи, спрямовані на підтримання діяльності дихальної та серцево судинної систем. Не слід іс��ользовать адреналін, оскільки це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна лікувати діазепамом, а екстрапірамідні розлади бипериденом.Свідчення
Хлорпротіксен Зентіва є седативним нейролептиком з широким спектром показань, в які входять:
— психози, включаючи шизофренію і маніакальні стани, що перебігають із психомоторним збудженням, ажитацією і тривогою;
— "похмільний" абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманії;
— гіперактивність, раздраж��ність, збудження, сплутаність свідомості у літніх пацієнтів;
— порушення поведінки у дітей;
— депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади;
— безсоння;
— болі (у сполученні з аналгетиками).Протипоказання
— пригнічення ЦНС будь-якого походження (у т. ч. викликане прийомом алкоголю, барбітуратів або опіатів);
— коматозні стани;
— судинний колапс;
— захворювання органів кровотворення;
— феохромоцитома;
— підвищена чутливість �� компонентів препарату.
Хлорпротіксен Зентіва не повинен, по можливості, призначатися вагітним жінкам та в період грудного вигодовування.
У дітей для корекції порушень поведінки Хлорпротіксен Зентіва призначається з розрахунку 0.5-2 мг/кг маси тіла.
Застосування у літніх пацієнтів
У літніх пацієнтів при наявності гіперактивності, дратівливість, збудження, сплутаності свідомості призначається 15-90 мг/добу. Добова доза, як правило, ділиться на 3 прийоми.Лікарська взаємодія</h3>Пригнічувальну дію хлорпротиксена на ЦНС може посилюватися при одночасному застосуванні з етанолом і етаноловмісними препаратами, анестетиками, опіоїдними аналгетиками, седативними, снодійними, нейролептичними засобами.
Антихолінергічну дію хлорпротиксена посилюється при одночасному застосуванні антихолінергічних, протигістамінні і протипаркінсонічних засобів.
Препарат посилює дію гіпотензивних засобів.
Одночасне застосування хлорпротиксена і адреналіну може призвести �� артеріальної гіпотензії і тахікардії.
Застосування хлорпротиксена призводить до зниження порогу судомної активності, що потребує додаткової корекції дози протиепілептичних засобів у хворих на епілепсію.
Здатність хлорпротиксена блокувати дофамінові рецептори знижує ефективність дії леводопи.
Можлива поява екстрапірамідних розладів при одночасному застосуванні фенотіазинів, метоклопраміду, галоперидолу, резерпіну.