Дозировка
При приеме внутрь взрослым - по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста - по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут.
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, без или почти без запаха, с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Состав
1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 130 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, повидон К25 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами
Фармакокинетика
из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко - затрудненное мочеиспускание.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Показания
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Противопоказания
Глаукома (для парентерального введения), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения), одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения), язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения), острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период лактации, ранний детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
(4607)
Дозування
При прийомі всередину дорослим - по 25 мг 3-4 рази на добу, дітям залежно від віку - по 6.25-12.5 мг 2-3 рази/добу. Максимальна доза для дорослих становить 150 мг/добу.
Лікарська форма
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, без або майже без запаху, з хрестоподібною рискою з одного боку і фасками з двох сторін.Склад
1 таб.
хлоропіраміну гідрохлорид 25 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) - 130 мг, целюлоза мікрокристалічна - 32 мг, натрію карбоксиметилкрахмал - 5 мг, повідон К25 - 6 мг, магнію стеарат - 2 мг.Фармакологічна дія
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів, похідне етилендіаміну. Чинить протиалергічну та протисвербіжну дію. Викликає седативний ефект. Має периферичну антихолінергічну активність, помірні спазмолітичні властивостіФармакокінетика
з ШКТ. Cmax в плазмі крові досягається протягом перших 1-2 год, терапевтичний рівень концентрації зберігається протягом 3-6 год
Незалежно від шляху введення добре розподіляється в організмі,��включаючи ЦНС.
Зв'язування хлоропіраміну з білками плазми становить 7.9%. Пік зв'язування відзначений при pH 7.4.
Метаболізується в печінці.
Вводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. У дітей виведення відбувається швидше, ніж у дорослих.Побічні дії
З боку ЦНС: можливі в'ялість, сонливість, слабкість, легкий тремор, запаморочення. У дітей можливе деяке стимулюючу дію на ЦНС, що проявляється занепокоєнням, підвищеною дратівливістю, безсонням.
З боку травної системи: озможны сухість у роті, нудота, блювання, діарея або запор.
З боку серцево-судинної системи: рідко - зниження артеріального тиску (частіше у літніх хворих), тахікардія, аритмія.
Алергічні реакції: можливі шкірні висипання, свербіж.
Інші: рідко - утруднене сечовипускання.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів літнього віку, при недостатності функції печінки і/або захворюваннях серця.
З обережністю застосовувати у дітей з-за підвищеної чувствите��ьности цієї категорії хворих до антигістамінних засобів.
З особливою обережністю слід застосовувати перорально у пацієнтів із закритокутовою глаукомою, затримкою сечі і гіпертрофією передміхурової залози.
При прийомі на ніч хлоропірамін може посилювати симптоми рефлюкс-езофагіту.
Під час лікування слід виключити вживання алкоголю.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У початковому, індивідуально обумовленому періоді застосування хлоропіраміну не дозволялися жод��ться водіння транспортних засобів і заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психомоторних реакцій. У процесі подальшого лікування ступінь обмежень визначають залежно від переносимості лікування.Свідчення
Алергічні захворювання, у т. ч. кропив'янка, сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк, поліноз (сінна гарячка), алергічні ринопатии, алергічні кон'юнктивіти.
Шкірні захворювання, в т. ч. контактний дерматит, гостра і хронічна екзема, лікарські висипки, зудящие дерматози.
Свербіж при укусах комах.Протипоказання
Глаукома (для парентерального введення), доброякісна гіперплазія передміхурової залози, затримка сечовипускання (для парентерального введення), одночасний прийом інгібіторів МАО (для парентерального введення), виразкова хвороба шлунка у фазі загострення (для парентерального введення), гострий напад бронхіальної астми, вагітність, період лактації, ранній дитячий вік до 3 років, підвищена чутливість до хлоропирамину або інших похідних этилендиам��на.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Протипоказаний при вагітності і в період лактації.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні хлоропірамін потенціює ефекти засобів для наркозу, снодійних засобів, транквілізаторів, аналгетиків, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, атропіну та симпатолітики (така комбінація вимагає обережності).
При одночасному застосуванні хлоропіраміну і кофеїну або фенаміну відзначається зменшення або усунення пригнічуючого дійств��я хлоропіраміну на ЦНС.
