Дозировка
Внутрь, после еды и запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом. Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 10 мл сиропа 3 раза в день, а в следующие дни - по 10 мл сиропа 2 раза в день или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в день. 2-5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в день. 5-12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день. При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата . При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.
Лекарственная форма
Сироп бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный, без осадка, с характерным запахом.
Состав
амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, клубничный ароматизатор 22754, банановый ароматизатор 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий (муколитический) препарат. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.
Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.
Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.
Способствует выработке сурфактанта.
Эффект развивается через 30 мин после приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 80%.
Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень.
Выведение
T1/2 составляет около 7 ч.
Около 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - слабость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко – сухость дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: редко - экзантема, крапивница; крайне редко - острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.
Прочие: дизурия.
Халиксол, как правило, переносится хорошо.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.
Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол, натрия цикламат, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 г на 5 мл) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Препарат не содержит алкоголя.
Показания
— острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь;
— воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.
Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.
Беременность (I триместр).
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 5 лет (см. раздел «способ применения и дозы»).
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Беременность и период лактации: препарат противопоказан к приему в I триместре беременности; препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Халиксол® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).
(1897)
Дозування
Всередину, після їжі, запиваючи великою кількістю рідини. Сироп можна приймати за допомогою мірного ковпачка, яким забезпечений препарат. Рясний прийом рідини сприяє розрідженню слизу при лікуванні Халиксолом. Дорослі та діти старше 12 років: звичайна добова доза в перші 2-3 дні лікування: по 10 мл сиропу 3 рази в день, а в наступні дні - по 10 мл сиропу 2 рази на день або по 5 мл сиропу 3 рази в день. У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Діти до 2 років: 2,5 мл сиропу 2 рази на день. 2-5 років: 2,5 мл сироп�� 3 рази в день. 5-12 років: по 5 мл сиропу 2-3 рази на день. При тяжкій нирковій недостатності слід призначати знижені дози або збільшувати інтервали між прийомами препарату . При прийомі Халиксола понад 4-5 днів рекомендується консультація лікаря.
Лікарська форма
Сироп безбарвний або блідо-жовтого кольору, прозорий, без осаду, з характерним запахом.Склад
амброксолу гідрохлориду 30 мг
Допоміжні речовини: сорбітол, повідон К90, лимонної кислоти моногідрат, натрію цикламат, ароматизатор полуничний 22754, банановий ароматизатор 270650, натрію бензоат, натрію цитрат, вода очищена.Фармакологічна дія
Відхаркувальний (муколітичний) препарат. Амброксол — це активний метаболіт бромгексину, належить до бензиламиновой групі муколітичних речовин.
Розріджує мокротиння за рахунок посилення вироблення і підвищення активності гідролітичних ферментів, що розщеплюють зв'язки між мукополісахаридами мокротиння.
Покращує реологічні властивості мокротиння, зменшуючи її в'язкість та адгезивні властивості, за рахунок стимуляції серозних клітин залоз слизової��ой оболонки бронхів і нормалізації співвідношення слизового і серозного компонентів мокротиння. Збільшує мукоциліарний транспорт, підвищуючи рухову активність миготливого епітелію. Не викликає надмірного утворення секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів.
Сприяє виробленню сурфактанту.
Ефект розвивається через 30 хв після прийому препарату.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо майже повністю всмоктується з ШКТ. Біодоступність після прийому внутрішньо становить примернпро 60%. Час досягнення Cmax в плазмі крові - 2 ч.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми становить близько 80%.
Проникає через плацентарний бар'єр. Його концентрація в організмі плода в 2-4 рази вище, ніж у матері. Виявляється у грудному молоці та спинномозкової рідини.
Метаболізм
Піддається активному метаболізму при "першому проходженні" через печінку.
Виведення
T1/2 становить близько 7 год.
Близько 90% прийнятої дози виводиться з сечею у формі глюкуронидного кон'югату амброксолу або окисленных продуктів його метаболізму.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
T1/2 збільшується при тяжкій нирковій недостатності не змінюється при порушенні функції печінки.Побічні дії
З боку ЦНС: рідко - слабкість, головний біль.
З боку травної системи: рідко - діарея, запор, сухість у роті, гастралгія, нудота, блювота.
З боку дихальної системи: рідко – сухість дихальних шляхів, ринорея.
Алергічні реакції: рідко - висип, кропив'янка; дуже рідко - гострі анафилактические реакції, причинний зв'язок яких з прийомом амброксолу не встановлена.
Інші: дизурія.
Халиксол, як правило, переноситься добре.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Не слід призначати одночасно з протикашльовими препаратами через утруднення виділення мокротиння.
Застосування препарату у хворих з порушенням моторної функції бронхів або рясним виділенням слизу з низькою в'язкістю потребує обережності через небезпеку застій бронхіального секрету.
Сироп зтримає неспецифічні підсолоджувачі, сорбітол, натрію цикламат, тому хворі на цукровий діабет можуть застосовувати цей препарат, проте вміст сорбітолу (1.2 г на 5 мл) повинно бути прийнято до уваги пацієнтами, що страждають цукровим діабетом.
Препарат не містить алкоголю.Свідчення
— гострі та хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння: бронхіт, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легенів, пневмонія, бронхоектатична хвороба;
— запальні захворюванняня ЛОР-органів (синусити, отити), при яких необхідно розрідження слизу.Протипоказання
Підвищена чутливість до амброксолу або бромгексину.
Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту.
Вагітність (I триместр).
Непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактози моногідрат).
Дана лікарська форма не призначена для застосування у дітей до 5 років (див. розділ «спосіб застосування та дози»).
З обережністю: тяжка ниркова н��достатність.
Вагітність і період лактації: препарат протипоказаний до прийому в I триместрі вагітності; препарат виділяється у грудне молоко, тому при прийомі препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Протикашльові препарати (в т.ч. кодеїн) можуть ускладнювати виділення мокротиння, розрідженої амброксолом.
Халиксол® сприяє проникненню в бронхіальний секрет деяких антибіотиків (у т. ч. амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину, доксициклина).
