Дозировка
Таблетки следует принимать внутрь, после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом. Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 1 таблетке 3 раза в день, а в следующие дни - по 1 таблетке 2 раза в день или по 1/2 таблетки 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать ХАЛИКСОЛ сироп. Дети в возрасте 5-12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в день. При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата . При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" и "231" - на другой стороне, без или почти без запаха.
Состав
амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий (муколитический) препарат. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.
Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.
Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.
Способствует выработке сурфактанта.
Эффект развивается через 30 мин после приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 80%.
Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень.
Выведение
T1/2 составляет около 7 ч.
Около 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - слабость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко – сухость дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: редко - экзантема, крапивница; крайне редко - острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.
Прочие: дизурия.
Халиксол, как правило, переносится хорошо.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.
Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол, натрия цикламат, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 г на 5 мл) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Препарат не содержит алкоголя.
Показания
— острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь;
— воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Противопоказания
— язвенное поражение ЖКТ;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;
— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Халиксол® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина)
(1896)
Дозування
Таблетки слід приймати внутрішньо, після їжі і запивати великою кількістю рідини. Рясний прийом рідини сприяє розрідженню слизу під час лікування амброксолом. Дорослі та діти старше 12 років: звичайна добова доза в перші 2-3 дні лікування: по 1 таблетці 3 рази в день, а в наступні дні - по 1 таблетці 2 рази на день або по 1/2 таблетки 3 рази на день. У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Дітям у віці до 5 років рекомендують приймати ХАЛИКСОЛ сироп. Діти віком 5-12 років: 1/2 таблетки 2-3 рази в день. При тяжкій нирковій недостатності слід призначати знижені дози або збільшувати інтервали між прийомами препарату . При прийомі Халиксола понад 4-5 днів рекомендується консультація лікаря.
Лікарська форма
Таблетки білого або майже білого кольору, плоскі, круглі, з фаскою, з рискою на одному боці та гравіюванням у вигляді стилізованої літери "Е" і "231" - на другому боці, без або майже без запаху.Склад
амброксолу гідрохлориду 30 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза микрокристаллическая, полівідон, натрію карбоксиметилкрахмал, магнію стеарат.Фармакологічна дія
Відхаркувальний (муколітичний) препарат. Амброксол — це активний метаболіт бромгексину, належить до бензиламиновой групі муколітичних речовин.
Розріджує мокротиння за рахунок посилення вироблення і підвищення активності гідролітичних ферментів, що розщеплюють зв'язки між мукополісахаридами мокротиння.
Покращує реологічні властивості мокротиння, зменшуючи її в'язкість та адгезивні властивості, за рахунок стимуляції серозних клітин залоз слі��вуглецевої оболонки бронхів і нормалізації співвідношення слизового і серозного компонентів мокротиння. Збільшує мукоциліарний транспорт, підвищуючи рухову активність миготливого епітелію. Не викликає надмірного утворення секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів.
Сприяє виробленню сурфактанту.
Ефект розвивається через 30 хв після прийому препарату.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо майже повністю всмоктується з ШКТ. Біодоступність після прийому внутрішньо становить примєрно 60%. Час досягнення Cmax в плазмі крові - 2 ч.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми становить близько 80%.
Проникає через плацентарний бар'єр. Його концентрація в організмі плода в 2-4 рази вище, ніж у матері. Виявляється у грудному молоці та спинномозкової рідини.
Метаболізм
Піддається активному метаболізму при "першому проходженні" через печінку.
Виведення
T1/2 становить близько 7 год.
Близько 90% прийнятої дози виводиться з сечею у формі глюкуронидного кон'югату амброксолу іл�� окислених продуктів його метаболізму.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
T1/2 збільшується при тяжкій нирковій недостатності не змінюється при порушенні функції печінки.Побічні дії
З боку ЦНС: рідко - слабкість, головний біль.
З боку травної системи: рідко - діарея, запор, сухість у роті, гастралгія, нудота, блювота.
З боку дихальної системи: рідко – сухість дихальних шляхів, ринорея.
Алергічні реакції: рідко - висип, кропив'янка; дуже рідко - гострі анафілактичні реакції, причинний зв'язок яких з прийомом амброксолу не встановлена.
Інші: дизурія.
Халиксол, як правило, переноситься добре.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Не слід призначати одночасно з протикашльовими препаратами через утруднення виділення мокротиння.
Застосування препарату у хворих з порушенням моторної функції бронхів або рясним виділенням слизу з низькою в'язкістю потребує обережності через небезпеку застій бронхіального секрету.
Сіро�� містить неспецифічні підсолоджувачі, сорбітол, натрію цикламат, тому хворі на цукровий діабет можуть застосовувати цей препарат, проте вміст сорбітолу (1.2 г на 5 мл) повинно бути прийнято до уваги пацієнтами, що страждають цукровим діабетом.
Препарат не містить алкоголю.Свідчення
— гострі та хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння: бронхіт, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легенів, пневмонія, бронхоектатична хвороба;
— запальні заболевания ЛОР-органів (синусити, отити), при яких необхідно розрідження слизу.Протипоказання
— виразкові ураження ШКТ;
— I триместр вагітності;
— період лактації (грудне вигодовування);
— підвищена чутливість до амброксолу або бромгексину;
— препарат у формі таблеток не призначений для застосування у дітей віком до 5 років.
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня.Лікарська взаємодія
Протикашльові препарати (у т. ч. додеин) можуть ускладнювати виділення мокротиння, розрідженої амброксолом.
Халиксол® сприяє проникненню в бронхіальний секрет деяких антибіотиків (у т. ч. амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину, доксицикліну)
