Дозировка
Для приготовления инъекционного раствора 1 мг (1 ME) лиофилизата растворяют в 1 мл растворителя. Полученный раствор может вводиться подкожно, внутримышечно или внутривенно. В данной лекарственной форме препарат ГлюкаГен 1 мг ГипоКит вводят подкожно или внутримышечно. Введение препарата медицинским персоналом Вводят 1 мг (взрослым и детям с массой тела более 25 кг или 6-8 лет) или 0.5 мг (детям с массой тела менее 25 кг или младше 6-8 лет) подкожно, внутримышечно или внутривенно. Пациент обычно приходит в сознание в течение 10 минут после введения препарата. После того, как пациент придет в сознание, ему необходимо дать пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Если в течение 10 минут больной не придет в сознание, ему необходимо ввести внутривенно глюкозу. Введение препарата пациенту родственником(ами) Родственники или близкие друзья больного сахарным диабетом должны знать, что в случае развития у него тяжелой гипогликемической реакции, ему необходимо оказание медицинской помощи. Если у больного сахарным диабетом развилась тяжелая гипогликемия, и он не способен съесть сахар, родственники или друзья должны сделать ему инъекцию препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит. Вводят 1 мг (взрослым и детям с массой тела более 25 кг) или 0.5 мг (детям с массой тела менее 25 кг или младше 6-8 лет) подкожно или в верхнюю наружную часть мышц бедра. Пациент обычно приходит в сознание в течение 10 минут после введения препарата. После того, как пациент придет в сознание, ему необходимо дать сахар для предотвращения повторного развития гипогликемии. Всем пациентам с тяжелой формой гипогликемии необходима медицинская помощь.
Передозировка
При передозировке препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит возможно появление тошноты, рвоты, диареи, гипокалиемии, тахикардии, повышение АД
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
глюкагона гидрохлорид генно-инженерный - 1 мг (соответствует 1 МЕ);
Вспомогательные вещества
лактозы моногидрат, вода для инъекций. (В состав могут также входить кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид, используемые при производстве препарата для подбора рН).
Фармакологическое действие
ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит содержит генно-инженерный человеческий глюкагон -белково-пептидный гормон, физиологический антагонист инсулина, участвующий в регуляции углеводного обмена. Глюкагон усиливает расщепление гликогена в печени до глюкозо-6-фосфата (глюкогенолиз), в результате чего повышается концентрация глюкозы в крови. Глюкагон не эффективен при лечении пациентов, в печени которых запасы гликогена истощены. По этой причине глюкагон малоэффективен или не эффективен вовсе при лечении пациентов натощак или пациентов с надпочечниковой недостаточностью, хронической гипогликемией или гипогликемией, вызванной приемом алкоголя. В отличие от адреналина, глюкагон не оказывает воздействия на мышечную фосфорилазу и поэтому не может содействовать переносу углеводов из более богатых запасами гликогена скелетных мышц.
Глюкагон стимулирует выделение катехоламинов. При наличии феохромоцитомы глюкагон может спровоцировать выделение опухолью большого количества катехоламинов, которые вызывают резкое повышение АД. Глюкагон снижает сократительную способность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Действие препарата начинается через 1 минуту после внутривенной инъекции, длительность действия препарата составляет 5-20 минут в зависимости от дозы и органа.
При лечении тяжелой гипогликемии действие глюкагона на содержание глюкозы в крови обычно наблюдается в течение 10 минут.
Фармакокинетика
Скорость метаболического клиренса глюкагона у человека составляет приблизительно 10 мл/кг/мин. Глюкагон метаболизируется ферментативным путем в плазме крови и в органах, в которых он распределен. Основные места метаболизма глюкагона -печень и почки, вклад каждого органа в общую скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 30 %. Период полувыведения глюкагона составляет 3-6 минут.
Побочные действия
Тяжелые побочные эффекты очень редки. Со стороны системы органов пищеварения: Иногда могут появляться тошнота и рвота, особенно при введении дозы более 1 мг, или при быстром введении препарата (в течение менее 1 минуты). Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная тахикардия, транзиторное повышение АД.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, включая анафилактический шок.
Побочные эффекты, указывающие на токсичность препарата ГлюкаГен, не зарегистрированы. Если у пациента возникли какие-либо побочные реакции, в том числе и не перечисленные выше, но по его мнению вызванные применением препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит, он должен сообщить об этом своему врачу
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
После введения препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит необходимо контролировать содержание глюкозы в плазме крови.
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит оказывает гипергликемический эффект только при наличии гликогена в печени, поэтому он будет неэффективен у голодающих пациентов, у больных с надпочечниковой недостаточностью и хронической гипогликемией, а также если гипогликемия вызвана чрезмерным употреблением алкоголя.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит у больных с инсулиномой или глюкагономой.
Больной сахарным диабетом должен строго придерживаться врачебных рекомендаций, направленных на предупреждение гипогликемических состояний. Нельзя использовать раствор, если он выглядит как гель, или если порошок растворился не полностью. Флакон имеет защитный, термоустойчивый пластмассовый колпачок с цветовым кодом. Для того чтобы растворить порошок препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит, Вы должны снять пластиковый колпачок. Если он потерян или отсутствует при приобретении флакона, верните его в аптеку.
Показания
Тяжелые гипогликемические состояния (низкий уровень глюкозы в крови), возникающие у больных сахарным диабетом после инъекции инсулина или приема таблетированных гипогликемических препаратов.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к глюкагону или любому другому компоненту препарата; гипергликемия; феохромоцитома
Лекарственное взаимодействие
На фоне бета-адреноблокаторов введение препарата ГлюкаГен 1 мг ГипоКит может привести к выраженной тахикардии и повышению АД. Инсулин: Действие глюкагона противоположно действию инсулина (инсулин антагонист глюкагона). Индометацин: при совместном применении глюкагон может утратить способность повышать содержание глюкозы в крови и даже вызвать гипогликемию. Варфарин: при совместном применении глюкагон может усилить действие антикоагулянта варфарина.
(769)
Дозування
Для приготування ін'єкційного розчину 1 мг (1 МО) лиофилизата розчиняють в 1 мл розчинника. Отриманий розчин може вводитися підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно. В даній лікарській формі препарат ГлюкаГен 1 мг ГипоКит вводять підшкірно або внутрішньом'язово. Введення препарату медичним персоналом Вводять 1 мг (дорослим і дітям з масою тіла більше 25 кг або 6-8 років) або 0.5 мг (дітям з масою тіла менше 25 кг або віком до 6-8 років) підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Пацієнт зазвичай приходить в свідомість протягом 10 хвилин посл�� введення препарату. Після того, як пацієнт прийде до тями, йому слід дати їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторного розвитку гіпоглікемії. Якщо протягом 10 хвилин хворий не прийде до тями, йому необхідно ввести внутрішньовенно глюкозу. Введення препарату пацієнту родичем(ами) Родичі або близькі друзі хворого на цукровий діабет повинні знати, що у разі розвитку важкої гіпоглікемічної реакції, йому необхідно надання медичної допомоги. Якщо у хворого на цукровий діабет розвинулася важка гіпогликемия, і він не здатний з'їсти цукор, родичі або друзі повинні зробити йому ін'єкцію препарату ГлюкаГен 1 мг ГипоКит. Вводять 1 мг (дорослим і дітям з масою тіла більше 25 кг) або 0.5 мг (дітям з масою тіла менше 25 кг або віком до 6-8 років) підшкірно або у верхню зовнішню частину м'язів стегна. Пацієнт зазвичай приходить в свідомість протягом 10 хвилин після введення препарату. Після того, як пацієнт прийде до тями, йому необхідно дати цукор для запобігання повторного розвитку гіпоглікемії. Всім пацієнтам з тяжкою формою гіпоглікемії необхідна медична допомога.Передозування
При передозуванні препарату ГлюкаГен 1 мг ГипоКит можлива поява нудоти, блювання, діареї, гіпокаліємії, тахікардії, підвищення артеріального тиску
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкційСклад
глюкагону гідрохлорид генно-інженерний - 1 мг (1 МО відповідає);
Допоміжні речовини
лактози моногідрат, вода для ін'єкцій. (До складу можуть також входити кислота хлористоводнева та/або натрію гідроксид, використовувані при виробництві препарату для підбору рН).<h3>Фармакологічна діяГлюкаГен® 1 мг ГипоКит містить генно-інженерний людський глюкагон -білково-пептидний гормон, фізіологічний антагоніст інсуліну, бере участь в регуляції вуглеводного обміну. Глюкагон підсилює розщеплення глікогену в печінці до глюкозо-6-фосфату (глюкогенолиз), в результаті чого підвищується концентрація глюкози в крові. Глюкагон не ефективний при лікуванні пацієнтів, у яких печінки виснажені запаси глікогену. З цієї причини глюкагон малоефективний або зовсім не ефективний при лікуванні пацієнтів натще або пацієнтів з надниркової недостатністю, хронічною гіпоглікемією або гіпоглікемією, викликаної прийомом алкоголю. На відміну від адреналіну, глюкагон не чинить впливу на м'язову фосфорилазу і тому не може сприяти перенесенню вуглеводів з багатших запасами глікогену скелетних м'язів.
Глюкагон стимулює виділення катехоламінів. При наявності феохромоцитоми глюкагон може спровокувати виділення пухлиною великої кількості катехоламінів, які викликають різке підвищення артеріального тиску. Глюкагон знижує сік��атительную здатність гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту. Дія препарату починається через 1 хвилину після внутрішньовенної ін'єкції, тривалість дії препарату становить 5-20 хвилин, залежно від дози та органу.
При лікуванні тяжкої гіпоглікемії дія глюкагону на вміст глюкози в крові звичайно спостерігається протягом 10 хвилин.Фармакокінетика
Швидкість метаболічного кліренсу глюкагону у людини становить приблизно 10 мл/кг/хв. Глюкагон метаболізується ферментативним шляхом в плазмі крові та в органах, в яких він розподілений. Основні місця метаболізму глюкагону -печінка і нирки, внесок кожного органу в загальну швидкість метаболічного кліренсу становить приблизно 30 %. Період напіввиведення глюкагону становить 3-6 хвилин.Побічні дії
Важкі побічні ефекти дуже рідкісні. З боку системи органів травлення: Іноді можуть з'являтися нудота і блювання, особливо при введенні дози понад 1 мг або при швидкому введенні препарату (менш 1 хвилини). З боку серцево-судинної системи: короткочасна тахікардія, транзиторне підвищення артеріального тиску.
З боку імунної системи: підвищена чутливість, включаючи анафілактичний шок.
Побічні ефекти, що вказують на токсичність препарату ГлюкаГен, не зареєстровані. Якщо у пацієнта виникли які-небудь побічні реакції, у тому числі і не перераховані вище, але на його думку спричинені застосуванням препарату ГлюкаГен 1 мг ГипоКит, він повинен повідомити про це своєму лікаревіОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Після введення препарату ГлюкаГен 1 мг ГипоКит необхідно контролі��овать вміст глюкози в плазмі крові.
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит чинить гіперглікемічний ефект тільки при наявності глікогену в печінці, тому він буде неефективний у голодуючих пацієнтів, у хворих з надниркової недостатністю та хронічним гіпоглікемією, а також якщо гіпоглікемія спричинена надмірним вживанням алкоголю.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату ГлюкаГен 1 мг ГипоКит у хворих з инсулиномой або глюкагономой.
Хворий на цукровий діабет повинен суворо дотримуватися вранавчальних рекомендацій, спрямованих на попередження гіпоглікемічних станів. Не можна використовувати розчин, якщо він виглядає як гель, або якщо порошок розчинився не повністю. Флакон має захисний, термостійкий пластмасовий ковпачок з колірним кодом. Для того щоб розчинити порошок препарату ГлюкаГен 1 мг ГипоКит, Ви повинні зняти пластиковий ковпачок. Якщо він втрачений або відсутній при придбанні флакона, поверніть його в аптеку.Свідчення
Тяжкі гіпоглікемічні стани (низький рівень глюкози в крові), що виникають �� хворих на цукровий діабет після ін'єкції інсуліну або прийому таблетованих гіпоглікемічних препаратів.Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до глюкагону або будь-якого іншого компонента препарату; гіперглікемія; феохромоцитомаЛікарська взаємодія
На тлі бета-адреноблокаторів введення препарату ГлюкаГен 1 мг ГипоКит може призвести до вираженої тахікардії і підвищення артеріального тиску. Інсулін: Дія глюкагону протилежно дії інсуліну (інсулін антагоніст глюкагону). Індометацин: при спільно�� застосування глюкагон може втратити здатність підвищувати вміст глюкози в крові і навіть викликати гіпоглікемію. Варфарин: при одночасному застосуванні глюкагон може посилити дію антикоагулянту варфарину.
