Дозировка
Препарат предназначен только для взрослых. Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно во время завтрака. Суточная доза составляет 30-120 мг (1-4 таблетки) в 1 прием. Рекомендуется проглотить таблетку целиком, не разжевывая и не измельчая. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобин(HbA1c). Начальная рекомендуемая доза у взрослых, ранее не получавшие лечения (в т.ч. у лиц пожилого возраста ? 65 лет) - 30 мг/сут (1 таблетка), затем доза подбирается индивидуально до достижения необходимого результата. При замене препаратом Гликлазид МВ другого гипогликемического средства не требуется какого-либо переходного периода времени. Необходимо сначала прекратить прием данного препарата и только потом принимать препарат Гликлазид МВ. Подбор дозы необходимо проводить в соответствии с показателем концентрации глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Поддерживающая суточная доза составляет от 1 до 3-4 таблеток, и не должна превышать 120 мг. Гликлазид МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. Рекомендуемые лицам пожилого возраста дозы препарата идентичны таковым в отношении взрослых до 65 лет. Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести идентичны таковым для лиц с нормальной функцией почек. У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства – гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется применять минимальную дозу (30 мг) препарата Гликлазид МВ. Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Гликлазид МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.
Лекарственная форма
Таблетки с модифицированным высвобождением
Состав
гликлазид 30,0мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 70,0мг, целлюлоза микрокристаллическая 98,0мг, кремния диоксид коллоидный 1,0мг, магния стеарат 1,0мг
Фармакологическое действие
Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина ?-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты. При сахарном диабете 2 типа гликлазид восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы. Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена. Интенсивный гликемический контроль основанный на применении гликлазида с модифицированным высвобождением (целевой показатель гликозилированного гемоглобина (HbA1c) < 6,5%) достоверно снижает риск микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).
Побочные действия
Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжестив эпигастрии); анорексия - выраженность снижается при приеме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз).
Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела. Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска
микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; тяжелая почечная или печеночная недостаточность; прием миконазола; беременность и период лактации; возраст до 18 лет. Не рекомендуется применять препарат одновременно в комбинации с фенилбутазоном или даназолом.
Лекарственное взаимодействие
Усиливают гипогликемическое действие Глидиаба ® МВ ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), про-тивотуберкулезные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и эта-нолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
(758)
Дозування
Препарат призначений тільки для дорослих. Рекомендовану дозу препарату слід приймати внутрішньо, 1 раз/добу, переважно під час сніданку. Добова доза становить 30-120 мг (1-4 таблетки) на 1 прийом. Рекомендується проковтнути таблетку цілою, не розжовуючи і не подрібнюючи. При пропуску одного або більше прийомів препарату не можна приймати більш високу дозу в наступний прийом, пропущену дозу слід прийняти на наступний день. Як і щодо інших гіпоглікемічних лікарських засобів, дозу препарату в кожному випадку ненеобхідно підбирати індивідуально, залежно від концентрації глюкози у крові та глікозильованого гемоглобіну(HbA1c). Початкова рекомендована доза у дорослих, які раніше не отримували лікування (в т. ч. у осіб похилого віку ? 65 років) - 30 мг/добу (1 таблетка), потім доза підбирається індивідуально до досягнення необхідного результату. При заміні препаратом Гліклазид МВ іншого гіпоглікемічного засобу не потрібно будь-якого перехідного періоду часу. Необхідно спочатку припинити прийом даного препарату і тільки потім приймати препарат Гліклазид МВ. Підбір дози необхідно проводити у відповідності з показником концентрації глюкози в крові після початку лікування. Кожне наступне зміна дози може бути зроблено після як мінімум двотижневого періоду. Підтримуюча добова доза становить від 1 до 3-4 таблеток, і не повинна перевищувати 120 мг. Гліклазид МВ може застосовуватися в поєднанні з бигуанидинами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном. Рекомендовані особам літнього віку дози препарату ідентичні таким у відношенні дорослих до 65 років. Рекомендовані дози препарата при нирковій недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості ідентичні таким для осіб з нормальною функцією нирок. У пацієнтів, які належать до групи ризику розвитку гіпоглікемії (недостатнє або незбалансоване харчування; тяжкі або погано компенсовані ендокринні розлади – гіпофізарна і надниркова недостатність, гіпотиреоз; скасування ГКС після їх тривалого прийому і/або прийому у високих дозах; тяжкі захворювання серцево-судинної системи (тяжка ішемічна хвороба серця, тяжкий атеросклероз сонних артерій, поширений атеросклероз) рекомендується застосовувати мінімальну дозу (30 мг) препарату Гліклазид МВ. Для досягнення інтенсивного глікемічного контролю можна поступово збільшувати дозу препарату Гліклазид МВ до 120 мг/добу в доповнення до дієти та фізичних вправ до досягнення цільового рівня HbA1c. Слід пам'ятати про ризик розвитку гіпоглікемії. Крім того, до терапії можна додати інші гіпоглікемічні лікарські засоби, наприклад, метформін, інгібітори альфа-глюкозидази, похідне тиазолидиндиона або инсули��.
Лікарська форма
Таблетки з модифікованим вивільненнямСклад
гліклазид 30,0 мг;
Допоміжні речовини: гіпромелоза 70,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 98,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,0 мг, магнію стеарат 1,0 мгФармакологічна дія
Гліклазид є похідним сульфонілсечовини, гіпоглікемічних препаратів для прийому всередину, який відрізняється від аналогічних препаратів наявністю N-містить гетероциклічного кільця з эндоциклической зв'язком. Гліклазид знижує концентрацію глюкози дахі, стимулюючи секрецію інсуліну ?-клітинами острівців Лангерганса. Підвищення концентрації постпрандиального інсуліну та С-пептиду зберігається після 2 років лікування. Крім впливу на вуглеводний обмін гліклазид має гемоваскулярные ефекти. При цукровому діабеті 2 типу гліклазид відновлює ранній пік секреції інсуліну у відповідь на надходження глюкози та збільшує другу фазу секреції інсуліну. Значне підвищення секреції інсуліну спостерігається у відповідь на стимуляцію, обумовлену прийомом їжі або введенням глюкози. Гліклазид сниж��ет ризик тромбозів дрібних судин, впливаючи на механізми, які можуть зумовлювати розвиток ускладнень при цукровому діабеті: часткове інгібування агрегації і адгезії тромбоцитів і зниження концентрації факторів активації тромбоцитів (бета тромбоглобулина, тромбоксану В2), а також на відновлення фібринолітичної активності судинного ендотелію та підвищення активності тканинного активатора плазміногену. Інтенсивний глікемічний контроль заснований на застосуванні гликлазида з модифікованим вивільненням (цільової показатель глікозильованого гемоглобіну (HbA1c) < 6,5%) достовірно знижує ризик мікро - і макрососудистых ускладнень цукрового діабету 2 типу, у порівнянні зі стандартним глікемічним контролем (дослідження ADVANCE).Побічні дії
Гіпоглікемія (при порушенні режиму дозування і неадекватною дієті): головний біль, відчуття втоми, відчуття голоду, пітливість, різка слабкість, агресивність, тривожність, дратівливість, неуважність, неможливість зосередитися і уповільнена реакція, депресія, порушення зору, афазія, тремор, відчуття��про безпорадності, сенсорні розлади, запаморочення, втрата самоконтролю, делірій, судоми, гіперсомнія, втрата свідомості, поверхневе дихання, брадикардія.
З боку системи органів травлення: диспепсія (нудота, діарея, відчуття тяжестив епігастрії); анорексія - вираженість знижується при прийомі під час їди; порушення функції печінки (холестатична жовтяниця, підвищення активності "печінкових" трансаміназ).
Порушення кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
Алергічні реакції: свербіж, крапивніца, макуло-папульозний висип.Особливості продажу
рецептурніСвідчення
Цукровий діабет 2 типу при недостатній ефективності дієтотерапії, фізичних навантажень та зниження маси тіла. Профілактика ускладнень цукрового діабету: зниження ризику
микрососудистых (нефропатія, ретинопатія) і макрососудистых ускладнень (інфаркт міокарда, інсульт) у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу шляхом інтенсивного глікемічного контролю.Протипоказання
Підвищена чутливість до гликлазиду або будь-якої з допоміжних у��речовин препарату, інших похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома; тяжка ниркова або печінкова недостатність; прийом миконазола; вагітність і період лактації; вік до 18 років. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно в комбінації з фенілбутазоном або даназолом.Лікарська взаємодія
Посилює гіпоглікемічну дію Глидиаба ® МВ інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (каптоприл, еналаприл), блокатори Н2-гістамінових рецепторів (циметидин), протигрибкові препарати (міконазол, флуконазол), нестероїдні протизапальні препарати (фенілбутазон, індометацин, диклофенак), фібрати (клофібрат, безафібрат), про-тивотуберкулезные препарати (етіонамід), саліцилати, непрямі антикоагулянти кумаринового ряду, анаболічні стероїди, бета-адреноблокатори, циклофосфамід, хлорамфенікол, інгібітори моноамінооксидази, сульфаніламіди пролонгованої дії, фенфлурамін, флуоксетин, пентоксифілін, гуанетидин, теофілін, препарати, блокирующие канальцеву секрецію, резерпін, бромокриптин, дизопірамід, піридоксин, алопуринол, етанол і ця-нолсодержащие препарати, а також інші гіпоглікемічні препарати (акарбоза, бігуаніди, інсулін).
