Дозировка
Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетки) 1 раз/ У больных c хронической почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таблетки через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетки в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Курс лечения при хронических заболеваниях - до 18 месяцев.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
левоцетиризин дигидрохлорид 5мг;
Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, кремния диоксид коллоиный, магния стеарат
Фармакологическое действие
Энантиомер цетиризина; конкуретный антагонист гистамина; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч - у 95% и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. TCmax - 0.9 ч, Cmax - 207 нг/мл. Объем распределения - 0.4 л/кг. Связь с белками - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. T1/2 - 7-10 ч. Общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%), T1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
Лабораторные показатели: очень редко - изменение функциональных проб печени.
Аллергические реакиии: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциальной опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от употребления этанола.
Показания
— симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;
— отек Квинке;
— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин);
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность (в т.ч. к производным ниперазина).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
(4515)
Дозування
Всередину, під час їжі або натщесерце, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовуючи. Рекомендована доза дорослим і дітям старше 6 років, літнім пацієнтам (за умови нормальної функції нирок) - 5 мг (1 таблетки) 1 раз/ У хворих з хронічною нирковою недостатністю доза зменшується в 2 рази (1 таблетки через день) при КК від 30 до 49 мл/хв і у 3 рази (1 таблетки 3 дні) при КК від 10 до 29 мл/хв. Хворим з печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. Курс лікування при хронічних захворюваннях - до 18 місяців.
Лекарственная форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкоюСклад
левоцетиризин дигідрохлорид 5мг;
Допоміжні в-ва: лактози моногідрат, МКЦ, кремнію діоксид коллоиный, магнію стеаратФармакологічна дія
Енантіомер цетиризину; конкуретный антагоніст гістаміну; блокує H1-гістамінові рецептори, спорідненість до яких в 2 рази вище, ніж у цетиризину. Впливає на гистаминозависимую стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, зменшує судинну проникність, обмежує высвобожде��ие медіаторів запалення. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергійних реакцій, чинить антиексудативну, протисвербіжну дію; практично не чинить антихолінергічної і антисеротонинового дії. У терапевтичних дозах практично не виявляє седативного дії.
Дія починається через 12 хв після приймання одноразової дози у 50% пацієнтів, через 1 год - у 95% і триває протягом 24 год.Фармакокінетика
Фармакокінетика носить лінійний характер. Швидко всмоктується при прийомі всередину; прийом їжі не про��азывает впливу на повноту всмоктування, але знижує його швидкість. Біодоступність - 100%. TCmax - 0.9 ч, Cmax - 207 нг/мл Об'єм розподілу - 0.4 л/кг. Зв'язок з білками - 90%. Менше 14% препарату метаболізується в печінці шляхом О-дезалкілірування з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. T1/2 - 7-10 ч. Загальний кліренс - 0.63 мл/хв/кг Повністю виводиться з організму протягом 96 год Виводиться нирками (85.4%). При нирковій недостатності (КК менше 40 мл/хв) кліренс знижується (у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі - на 80%), T1/2 подовжується. Менше 10% видаляється в ході гемодиализа. Проникає в грудне молоко.Побічні дії
З боку нервової системи: нечасто - головний біль, стомлюваність, сонливість; рідко - астенія; дуже рідко - агресія, збудження, галюцинації, депресія, судоми.
З боку органів чуття: дуже рідко - порушення зору.
З боку травної системи: нечасто - сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко - біль у животі; дуже рідко - нудота, діарея, гепатит.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - тахікардія.
З боку дихальної системи: дуже рідко - диспное.
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - міалгія.
З боку обміну речовин: дуже рідко - збільшення маси тіла.
Лабораторні показники: дуже рідко - зміна функціональних проб печінки.
Алергічні реакиии: дуже рідко - свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційної небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної кінці��реєстрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, а також від вживання етанолу.Свідчення
— симптоматичне лікування кропив'янки, в т. ч. хронічної ідіопатичної кропив'янки;
— набряк Квінке;
— інші алергічні дерматози, які супроводжуються свербежем та висипаннями.Протипоказання
— важка хронічна ниркова недостатність (ХНН, КК менше 10 мл/хв);
— непереносимість галактози, дефіцит лактази і глюкозо-галактозна мальабсорбція;
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий воозраст до 6 років;
— підвищена чутливість (в т.ч. до похідних ниперазина).
З обережністю: хронічна ниркова недостатність (потрібна корекція режиму дозування), літній вік (можливе зниження клубочкової фільтрації).Лікарська взаємодія
Теофілін (400 мг/добу) знижує загальний кліренс левоцетиризину на 16%, при цьому кінетика теофіліну не змінюється.
Спільне застосування з макролідами або кетоконазолом не викликало достовірних змін на ЕКГ.
