Дозировка
Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях. Для восстановления флоры Lactobacillus acidophilus после местного и/или системного лечения антибиотиками или другими химиотерапевтическими средствами, а также при лечении бактериального вагиноза - по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней. При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе - по 1 вагинальной таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальная таблетки 1-2 раза в неделю.
Передозировка
Передозировка препаратом не наблюдалась.
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные
Состав
лактобактерии ацидофильные* (лиофилизат)50 мг
эстриол 30 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия дигидрофосфат
* не менее 100 млн. жизнеспособных бактерий
Фармакологическое действие
Препарат для восстановления нормального биоценоза влагалища. Обе активные субстанции, входящие в состав препарата Гинофлор Э, эстриол и лактобактерии Lactobacillus acidophilus, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.
Lactobacillus acidophilus - одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол является эстрогеном короткого действия, оказывает защитное трофическое действие на влагалищный эпителий и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобацилл, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3.8-4.5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, Lactobacillus acidophilus продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической вагинальной флоры происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобацилл может значительно уменьшиться.
Интравагинальное применение Гинофлора Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобациллами в молочную кислоту.
Вагинальный эпителий истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем Гинофлор Э может использоваться в постменопаузе, ослабляя ее местные симптомы (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что Lactobacillus acidophilus в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН, а эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
Фармакокинетика
При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из Гинофлора Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата его концентрация в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения Гинофлором Э (1 раз/), максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию эстрона и эстрадиола в плазме крови, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Побочные действия
Возможно ощущение жжения во влагалище; редко - покраснение и зуд вульвы и влагалища.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Гинофлор Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гинофлор Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Показания
— восстановление флоры Lactobacillus acidophilus после местного и/или системного лечения антибиотиками или другими химиотерапевтическими средствами;
— эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в т.ч. в сочетании с заместительной гормональной терапией;
— бактериальный вагиноз.
Противопоказания
— злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки и влагалища (диагностированные, в анамнезе и при подозрении на них);
— эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
— кровотечения из влагалища неясной этиологии;
— применение у девушек до начала половой жизни;
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
Лекарственное взаимодействие
Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора Э
(7993)
Дозування
Вагінальні таблетки необхідно вводити глибоко у піхву ввечері перед сном, краще в положенні лежачи на спині, злегка зігнувши ноги в колінах. Для відновлення флори Lactobacillus acidophilus після місцевого та/або системного лікування антибіотиками або іншими хіміотерапевтичними засобами, а також при лікуванні бактеріального вагінозу - по 1-2 вагінальні таблетки щодня протягом 6-12 днів. При лікуванні естрогензалежних атрофічних вагінітів у постменопаузі - по 1 вагінальної таблетки щодня протягом 6-12 днів, далі підтримуюча доза становить 1 вагінальна таблетки 1-2 рази в тиждень.Передозування
Передозування препаратом не спостерігалася.
Лікарська форма
Таблетки вагінальніСклад
лактобактерії ацидофільні* (ліофілізат)50 мг
естріол 30 мкг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрахмал, натрію дигідрофосфат
* не менше 100 млн. життєздатних бактерійФармакологічна дія
Препарат для відновлення нормального біоценоза піхви. Обидві активні субстанції, які входять до складу препарату Гинофлор Е, естріол і лактобактерії Lactobacillus acidophilus, беруть участь у фізіологічному механізмі підтримання нормального біоценозу піхви.
Lactobacillus acidophilus - одні з домінуючих мікроорганізмів піхви здорової жінки, які мають антагоністичну активність відносно патогенних і умовно патогенних мікроорганізмів.
Естріол є естрогеном короткої дії, надає захисну трофічну дію на піхвовий епітелій і не має системного вооз��ействия на організм жінки. Проліферуючий зрілий епітелій піхви накопичує в собі глікоген, необхідний для функціонування лактобацил, які, в свою чергу, виробляють молочну кислоту, підтримуючи кисле середовище піхви (рН 3.8-4.5), що створює несприятливі умови для колонізації та розвитку патогенних мікроорганізмів. Крім молочної кислоти, Lactobacillus acidophilus продукують перекис водню і бактеріоцини, також пригнічують розвиток патогенних і умовно патогенних мікроорганізмів.
Зміна фізіологічної вагінальної флори відбувається внаслідок різних чинників: місцевого або системного застосування антибактеріальних препаратів, у т. ч. внаслідок вагінальних інфекцій, системних захворювань, недотримання правил гігієни. У цих випадках кількість лактобацил може значно зменшитися.
Інтравагінальне застосування Гинофлора Е поліпшує стан епітелію піхви і відновлює його нормальну флору. Лактоза, яка міститься у вагінальних таблетках як наповнювач, також може бути ферментована лактобацилами в молочну до��слоту.
Вагінальний епітелій стоншується і може пошкоджуватися при гормональних порушеннях, у зв'язку з чим Гинофлор Е може використовуватися в постменопаузі, послаблюючи її місцеві симптоми (свербіж, печіння, сухість у піхві, біль при статевому акті), сприяючи нормалізації стану епітелію піхви і уретри, знижуючи частоту дистрофічних запальних станів.
In vitro показано, що Lactobacillus acidophilus протягом кількох годин приводять до необхідного зниження рН, а естріол, при тривалості лікування 6-12 днів, забезпе��ивает проліферативний трофічний ефект на епітелій піхви.Фармакокінетика
При введенні препарату в піхву, звільняються ліофілізовані бактерії і естріол.
Всмоктування естріолу з Гинофлора Е досліджено у жінок в постменопаузі. Після повторного застосування препарату його концентрація в плазмі відповідає концентрації ендогенного незв'язаного естріолу. Після 12-го дня застосування вагінальних таблеток в процесі лікування Гинофлором Е (1 раз/), максимальна концентрація незв'язаного естріолу в плазмі крові не від��ичается від вихідної, що свідчить про відсутність системного всмоктування.
Застосування препарату не впливає на концентрацію естрону і естрадіолу в плазмі крові, оскільки естріол є кінцевим продуктом їх метаболізму.Побічні дії
Можливе відчуття печіння в піхву; рідко - почервоніння та свербіж вульви і піхви.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Гинофлор Е містить компоненти, які можуть повністю не розчинитися, залишки вагінальної таблетки іноді можна знайти на спідній белье. На ефективність препарату це не впливає.
У поодиноких випадках, при сухості піхви, вагінальна таблетка може не розчинитися. Для попередження таких випадків перед введенням таблетка може бути зволожена невеликою кількістю звичайної води - це буде сприяти більш швидкому її розчинення. Пацієнткам рекомендується користуватися прокладками.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Гинофлор Е не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами��.Свідчення
— відновлення флори Lactobacillus acidophilus після місцевого та/або системного лікування антибіотиками або іншими хіміотерапевтичними засобами;
— эстрогензависимые атрофічні вагініти у постменопаузі, у т. ч. у комбінації із замісною гормональною терапією;
— бактеріальний вагіноз.Протипоказання
— злоякісні эстрогензависимые новоутворення, в т. ч. молочних залоз, матки і піхви (діагностовані, в анамнезі і при підозрі на них);
— ендометріоз (підозрюваний або диагностирова��ний);
— кровотечі з піхви неясної етіології;
— застосування у дівчат до початку статевого життя;
— нелікована гіперплазія ендометрія;
— підвищена чутливість до препарату або його компонентівЛікарська взаємодія
Lactobacillus acidophilus чутливі до численних антибактеріальних лікарських засобів (місцевого або системного застосування). Супутнє лікування такими засобами може призвести до зменшення ефективності Гинофлора Е
