Дозировка
Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год. При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия. Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/ Детям: 5-30 мг/, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг. У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Состав
гидрокортизона ацетат25 мг/мл
лидокаина гидрохлорид5 мг/мл
Вспомогательные вещества:пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидный препарат для в/м, внутрисуставного или периартикулярного применения. Оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие. Снижает проницаемость капилляров. Особенности лекарственной формы обеспечивают пролонгированное действие.
Побочные действия
Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.
При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикоидов и лидокаина возможно развитие системных побочных эффектов.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в сахароснижающем препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При длительном лечении Гидрокортизоном для предупреждения гипокалиемии следует назначать препараты калия.
Показания
— ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);
— ревматоидный артрит;
— плечелопаточный периартрит;
— бурсит;
— эпикондилит;
— тендовагинит
Противопоказания
— инфицированный сустав
— синдром Иценко-Кушинга;
— склонность к тромбообразованию;
— I триместр беременности;
— системная инфекция без специфического лечения;
— заболевания ахиллова сухожилия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Внутрисуставное введение противопоказано при:
— перенесенной артропластике;
— патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);
— внутрисуставном переломе костей;
— инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);
— общем инфекционном заболевании;
— выраженном околосуставном остеопорозе;
— остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав);
— нестабильном суставе;
— асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;
— выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гидрокортизон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты при длительном приеме высоких доз (это может привести к снижению концентрации салицилата в плазме и значительно увеличить риск токсичности салицилатов при отмене Гидрокортизона). При сочетанном применении Гидрокортизона с непрямыми антикоагулянтами возможно уменьшение терапевтической эффективности последних. При одновременном применении Гидрокортизона с барбитуратами возможно повышение клиренса гидрокортизона (что может потребовать повышения дозы препарата)
(753)
Дозування
Інтра - та периартикулярно. В один день можна вводити не більше, ніж в 3 суглоба. Повторне введення ін'єкції можливе при дотриманні 3-тижневого інтервалу. Введення безпосередньо в суглоб може надати несприятливий вплив на гіаліновий хрящ, тому один і той самий суглоб можна лікувати не більше 3 разів на рік. При тендините ін'єкцію слід вводити у піхву сухожилля - безпосередньо в сухожилля вводити не можна. Не прийнятний для системного лікування і для лікування ахіллового сухожилля. Дорослим: в залежності від величини суглоба та тяжкості захворювання, 5-50 мг інтра - і периартикулярно. В/м дорослим препарат вводять глибоко в сідничний м'яз у дозі 125-250 мг/ Дітям: 5-30 мг, розділивши на декілька доз. Разова доза при периартикулярном введенні дітям віком від 3 міс до 1 року: 25 мг, від 1 року до 6 років: 25-50 мг, від 6 до 14 років: 50-75 мг. У літніх хворих ризик розвитку побічних реакцій вище.
Лікарська форма
Суспензія для ін'єкцій білого або майже білого кольору, з характерним запахом.Склад
гідрокортизону ацетат25 мг/мл
лідокаїну гидрохлорид5 мг/мл
Допоміжні��ельные речовини:пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, натрію хлорид, натрію фосфат, натрію дигідрофосфат, повідон, полісорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/в.Фармакологічна дія
Глюкокортикоїдний препарат для в/м, внутрішньосуглобового або периартикулярного застосування. Надає протизапальну, десенсибілізуючу і протиалергічну дію. Знижує проникність капілярів. Особливості лікарської форми забезпечують пролонговану дію.Побічні дії
Побічні реакції, перш за вс��го, виникають у місці введення ін'єкції, найчастіше, у вигляді набряку тканин і болю, спонтанно зникають через кілька годин. Крім того, можливі уповільнене загоєння ран, атрофія шкіри, стриї, акнеподобная висип, свербіж, фолікуліт, гірсутизм, гіпопігментація, подразнення шкіри, суха, стоншена і чутлива шкіра, телеангіектазії.
При тривалому лікуванні та застосуванні великих доз глюкокортикоїдів та лідокаїну можливий розвиток системних побічних ефектів.
З боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози і уве��ичение потреби в сахароснижающем препараті, маніфестація латентного діабету, стероїдний цукровий діабет. При тривалому лікуванні - пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга, затримка росту у дітей і підлітків.
З боку травної системи: нудота, блювання, панкреатит, пептична виразка, езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення апетиту, метеоризм, гикавка, в поодиноких випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази.
З боку серцево-судинної системи: при значител��ної абсорбції лідокаїн може викликати порушення проведення в серці і периферичну вазодилятацію; при великих дозах гідрокортизону: підвищення артеріального тиску, гіпокаліємія і властиві для неї зміни ЕКГ, тромбоемболія, серцева недостатність.
З боку нервової системи: безсоння, дратівливість, неспокій, збудження, ейфорія, епілептиформні судоми, психічні розлади, делірійОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При тривалому лікуванні Гідрокортизоном для попередження гіпокаліємії следуе�� призначати препарати калію.Свідчення
— ревматичні захворювання, що супроводжуються артритами, у т.ч. остеоартроз при наявності синовіту (за винятком туберкульозного, гонорейного, гнійного та інших інфекційних артритів);
— ревматоїдний артрит;
— плечолопатковий періартрит;
— бурсит;
— епікондиліт;
— тендовагінітПротипоказання
— інфікований суглоб
— синдром Іценко-Кушинга;
— схильність до тромбоутворення;
— I триместр вагітності;
— системна инфек��ія без специфічного лікування;
— захворювання ахіллового сухожилля;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
Внутрішньосуглобове введення протипоказане при:
— перенесеної артропластики;
— патологічної кровоточивості (ендогенної або викликаної антикоагулянтами);
— внутрішньосуглобовому переломі кісток;
— інфекційному (септичному) артриті і периартрикулярной інфекції (у т. ч. в анамнезі);
— загалом інфекційному захворюванні;
— вираженому навколосуглобових остеопорозе;
— остеоартрозі без синовіту (т. зв. "сухий" суглоб);
— нестабільному суглобі;
— асептичному некрозі формують суглоб епіфізів кісток;
— вираженої деструкції кісткової і деформації суглоба (значне звуження суглобової щілини, анкілоз).Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Гідрокортизон може збільшувати кліренс ацетилсаліцилової кислоти при тривалому прийомі високих доз (це може призвести до зниження концентрації саліцилату у плазмі і значно збільшити ризик токсично��ти саліцилатів при скасуванні Гідрокортизону). При одночасному застосуванні Гідрокортизону з непрямими антикоагулянтами можливе зменшення терапевтичної ефективності останніх. При одночасному застосуванні Гідрокортизону з барбітуратами можливе підвищення кліренсу гідрокортизону (що може потребувати підвищення дози препарату)