Дозировка
Внутрь, взрослым следует применять по 1 капсуле в день утром после завтрака, запивая небольшим количеством воды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая. Курс лечения 4-8 недель. Перерыв между курсом лечения – 1 месяц. Затем, применение препарата Гербион® женьшень необходимо продолжить. Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При длительном применении больших доз женьшеня может возникнуть бессонница, нервозность, повышение АД, кожная сыпь и утренняя диарея. Лечение: симптоматическое.
Лекарственная форма
Твёрдая желатиновая капсула (N1) светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул порошок или гранулят желтовато-коричневого цвета.
Состав
(на 1 капсулу)
Активное вещество:
Женьшеня настоящего корней экстракт
сухой стандартизованный (2,5-5 : 1)*
с содержанием гинзенозидов 6% (21 мг)350,00 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 21,00 мг
Крахмал кукурузный 7,00 мг
Тальк 7,00 мг
Кремния диоксид коллоидный, безводный 3,50 мг
Магния стеарат 3,50 мг
Состав твердой желатиновой капсулы:
Корпус:
Краситель железа оксид черный, Е172 0,0200 мг
Краситель железа оксид красный, Е172 0,0300 мг
Титана диоксид, Е171 0,6666 мг
Краситель железа оксид желтый, Е172 0,3500 мг
Желатин до 100,00 мг
Крышечка:
Краситель железа оксид черный, Е172 0,0200 мг
Краситель железа оксид красный, Е172 0,0300 мг
Титана диоксид, Е171 0,6666 мг
Краситель железа оксид желтый, Е172 0,3500 мг
Желатин до 100,00 мг
*Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный, (Panax ginseng C.A. Meyer, сем. Аралиевые – Araliaceae) (2,5-5 : 1).
Состав женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (2,5-5 : 1):
- женьшеня настоящего корней экстракта сухого нативного: 30-45 %,
- декстроза: 55 % – 70 %.
Экстрагент: этанол 70 %.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает тонизирующее и стимулирующее действие на центральную нервную систему, уменьшая общую слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает артериальное давление, умственную и физическую работоспособность, адаптационную способность организма; способствует снижению содержания холестерина и концентрации глюкозы в крови; активизирует деятельность надпочечников. Фармакологическая активность обусловлена наличием комплекса биологически активных компонентов экстракта корня женьшеня, в первую очередь тритерпеновыми сапонинами (гинсенозидами).
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетических свойств препарата Гербион® женьшень не проводились. Тем не менее, осуществлялись исследования фармакокинетики отдельных гинзенозидов. Так, гинзенозид Rg1 быстро всасывается и метаболизируется при приеме внутрь. Более 99% диоловых гинзенозидов связывается с белками плазмы крови.
Выводится почками и через кишечник.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы
очень редко: диарея, бессонница, головная боль, нервозность, тошнота, рвота, тахикардия, возбуждение, повышение АД, носовое кровотечение, гипогликемия, кожные аллергические реакции (отек).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Женьшень может влиять на свертываемость крови, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, влияющих на свертываемость крови.
Пациенты с сахарным диабетом должны иметь в виду, что каждая капсула содержит 21 мг лактозы.
Перед началом применения препарата Гербион® женьшень пациентам с сахарным диабетом 2 типа необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку женьшень слегка понижает сахар крови.
Для предупреждения бессонницы следует избегать применения препарата Гербион® женьшень во второй половине дня.
Капсулу с гидросорбентом, находящуюся во флаконе, проглатывать не следует!
Специальная информация о некоторых ингредиентах
Препарат Гербион® женьшень содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами: препарат Гербион® женьшень не оказывает влияние на управление транспортными средствами и работу со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
- астенические состояния различной этиологии; длительная и/или повышенная физическая и умственная нагрузка;
- период выздоровления после инфекционных заболеваний;
- повышение сопротивляемости организма к стрессовым воздействиям и неблагоприятным условиям окружающей среды.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту женьшеня или любому из вспомогательных компонентов препарата, артериальная гипертензия, повышенная раздражительность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, кровотечение, нарушения сна, лихорадочный синдром на фоне острого инфекционного заболевания, эпилепсия, возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку клинические данные о применении женьшеня при беременности и лактации отсутствуют, не рекомендуется применять препарат Гербион® женьшень при беременности и в период кормления грудью.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата Гербион® женьшень не рекомендуется пациентам, принимающим варфарин. В очень редких случаях в результате их одновременного применения с варфарином наблюдалось снижение Международного нормализованного отношения (MHO) и, как следствие, эффективности лечения.
Препараты женьшеня усиливают действие психостимуляторов и аналептиков (в т.ч. кофеина, камфары и др.).
Проявляет антагонизм с лекарственными средствами (ЛС), угнетающими центральную нервную систему, в т.ч. барбитуратами, противоэпилептическими и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами) и др.
Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств.
Повышает риск развития резистентности к петлевым диуретикам.
(6883)
Дозування
Внутрішньо, дорослим слід застосовувати по 1 капсулі на день вранці після сніданку, запиваючи невеликою кількістю води. Капсули ковтати цілими, не розжовуючи. Курс лікування 4-8 тижнів. Перерва між курсом лікування – 1 місяць. Потім, застосування препарату Гербион® женьшень необхідно продовжити. Проведення повторного курсу лікування можливе за рекомендацією лікаря.Передозування
Випадки передозування не описані. При тривалому застосуванні великих доз женьшеню може виникнути безсоння, нервозність, підвищення артеріального тиску, шкірний з��пь і ранкова діарея. Лікування: симптоматичне.
Лікарська форма
Тверда желатинова капсула (N1) світло-коричневого кольору (корпус та кришечка); вміст капсул-порошок або гранулят жовтувато-коричневого кольору.Склад
(на 1 капсулу)
Активна речовина:
Женьшеню цього екстракт коренів
сухий стандартизований (2,5-5 : 1)*
з вмістом гінзенозідов 6% (21 мг)350,00 мг
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 21,00 мг
Крохмаль кукурудзяний 7,00 мг
Тальк 7,00 мг
Кремнію ��иоксид колоїдний, безводний 3,50 мг
Магнію стеарат 3,50 мг
Склад твердої желатинової капсули:
Корпус:
Барвник заліза оксид чорний Е172 0,0200 мг
Барвник заліза оксид червоний, Е172 0,0300 мг
Титану діоксид, Е171 0,6666 мг
Барвник заліза оксид жовтий Е172 0,3500 мг
Желатин до 100,00 мг
Кришечка:
Барвник заліза оксид чорний Е172 0,0200 мг
Барвник заліза оксид червоний, Е172 0,0300 мг
Титану діоксид, Е171 0,6666 мг
Барвник заліза оксид жовтий Е172 0,3500 мг
Желатин до 100,00 мг
*Женьшеню справжнього коріння екстракт сухий, стандартизований, (Panax ginseng C. A. Meyer, сем. Аралієвих – Araliaceae) (2,5-5 : 1).
Склад женьшеню справжнього коріння екстракту сухого стандартизованого (2,5-5 : 1):
- женьшеню цього екстракту сухого коренів нативного: 30-45 %,
- декстроза: 55 % – 70 %.
Екстрагент: етанол 70 %.Фармакологічна дія
Препарат чинить тонізуючу і стимулюючу дію на центральну нервову систему, зменшуючи загальну слабкість, підвищену стомлюваність, сонливість; підвищує артериальве тиск, розумову і фізичну працездатність, адаптаційну здатність організму; сприяє зниженню вмісту холестерину і концентрації глюкози в крові; активізує діяльність надниркових залоз. Фармакологічна активність зумовлена наявністю комплексу біологічно активних компонентів екстракту кореня женьшеню, в першу чергу тритерпеновими сапонінами (гинсенозидами).Фармакокінетика
Дослідження фармакокінетичних властивостей препарату Гербион® женьшень не проводилися. Тим не менш, здійснювалися дослідження��ования фармакокінетики окремих гінзенозідов. Так, гинзенозид Rg1 швидко всмоктується і метаболізується при прийомі всередину. Більше 99% диоловых гінзенозідов зв'язується з білками плазми крові.
Виводиться нирками та через кишечник.Побічні дії
Класифікація частоти розвитку побічних ефектів (ВООЗ):
дуже часто >1/10
часто-від > 1/100 до < 1/10
нечасто від > 1/1000 до < 1/100
рідко-від >1/10000 до < 1/1000
дуже рідко < 1/10000, включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку імунної системи
дуже рідко: діарея, безсоння, головний біль, нервозність, нудота, блювання, тахікардія, збудження, підвищення артеріального тиску, носова кровотеча, гіпоглікемія, шкірні алергічні реакції (набряк).Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Женьшень може впливати на згортання крові, тому необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні препаратів, що впливають на згортання крові.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні мати на увазі, що кожна капсула містить 21 мг лактози.
Перед почавом застосування препарату Гербион® женьшень пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки женьшень злегка знижує цукор крові.
Для попередження безсоння слід уникати застосування препарату Гербион® женьшень у другій половині дня.
Капсулу з гидросорбентом, що знаходиться у флаконі, ковтати не слід!
Спеціальна інформація про деякі інгредієнти
Препарат Гербион® женьшень містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із нестерпностю лактози, дефіцитом лактази і синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими складними механізмами: препарат Гербион® женьшень не впливає на керування транспортними засобами та роботу зі складними технічними пристроями, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
- астенічні стани різної етіології; тривала і/або підвищена фізична і розумова навантаження;
- період одужання запісля інфекційних захворювань;
- підвищення опірності організму до стресових впливів і несприятливих умов навколишнього середовища.Протипоказання
Підвищена чутливість до екстракту женьшеню або будь-якого з допоміжних компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, підвищена дратівливість, підвищена нервова збудливість, безсоння, кровотеча, порушення сну, гарячковий синдром на тлі гострого інфекційного захворювання, епілепсія, вік до 18 років, дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Оскільки клінічні дані про застосування женьшеню при вагітності і лактації відсутні, не рекомендується застосовувати препарат Гербион® женьшень при вагітності та в період годування груддю.Лікарська взаємодія
Застосування препарату Гербион® женьшень не рекомендується пацієнтам, які приймають варфарин. У дуже рідкісних випадках в результаті їх одночасного застосування з варфарином спостерігалося зниження ��еждународного нормалізованого відношення (MHO) і, як наслідок, ефективності лікування.
Препарати женьшеня посилюють дію психостимуляторів і аналептиків (у тому числі кофеїну, камфори та ін).
Виявляє антагонізм з лікарськими засобами (ЛЗ), що пригнічують центральну нервову систему, в т. ч. барбітуратами, протиепілептичними та анксиолитическими ЛЗ (транквілізаторами) та ін.
Підсилює ефект гіпоглікемічних лікарських засобів.
Підвищує ризик розвитку резистентності до петлевим діуретиків.
