Дозировка
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 супп. (250 тыс. или 500 тыс.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 супп. в течение 1-3 мес. При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 в течение 10 дней.
Лекарственная форма
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.
Состав
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 1 млн.МЕ
таурин 10 мг
бензокаин 55 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основным путем выведения является почечный катаболизм. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата.
При введении препарата в дозе 10 млн. МЕ/ увеличивается риск развития следущих побочных эффектов.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгии, потеря аппетита, артралгии
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Показания
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:
— генитальный герпес;
— хламидиоз;
— уреаплазмоз;
— микоплазмоз;
— рецидивирующий вагинальный кандидоз;
— гарднереллез;
— трихомониаз;
— папилломавирусные инфекции;
— бактериальный вагиноз;
— эрозии шейки матки;
— цервицит;
— вульвовагинит;
— бартолинит;
— аднексит;
— простатит;
— уретрит;
— баланит;
— баланопостит.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
(2007)
Дозування
При інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального тракту у жінок препарат призначають вагінально по 1 супп. (250 тис. або 500 тис. МО залежно від тяжкості захворювання) 2 протягом 10 днів. При хронічних захворюваннях препарат призначають 3 рази в тиждень (через день) по 1 супп. протягом 1-3 міс. При інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального тракту у чоловіків препарат призначають ректально по 1 супп. (500 тис.-1 млн МО залежно від тяжкості захворювання) 2 протягом 10 днів.
Лікарська форма
Суппозиторіі від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, циліндричної форми із загостреним кінцем.Склад
інтерферон людський рекомбінантний альфа-2 1 млн МО
таурин 10 мг
бензокаїн 55 мг
Допоміжні речовини: твердий жир, декстран 60 000, поліетиленоксид 1500, твін-80, емульгатор Т2, натрію цитрат, кислота лимонна, вода очищена.Фармакологічна дія
Генферон® — комбінований препарат, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу. Має місцеву і системну дію.
В ��залишати препарату Генферон® входить рекомбінантний людський інтерферон альфа-2b, що виробляється штамом бактерії Escherichia coli, в яку методами генної інженерії введений ген інтерферону альфа-2b людини.
Інтерферон альфа-2b має противірусну, імуномодулюючу, антипроліферативну та антибактеріальну дію. Противірусний ефект опосередкований активацією ряду внутрішньоклітинних ферментів, що інгібують реплікацію вірусів. Імуномодулююча дія проявляється, в першу чергу, посиленням клітинно-опосередкованих реактораций імунної системи, що підвищує ефективність імунної відповіді у відношенні вірусів, внутрішньоклітинних паразитів і клітин, що зазнали пухлинну трансформацію. Це досягається за рахунок активації CD8+ Т-кілерів, NK-клітин (природних кілерів), посилення диференціювання В-лімфоцитів і продукцію ними антитіл, активації моноцитарно-макрофагальной системи і фагоцитозу, а також підвищення експресії молекул головного комплексу гістосумісності I типу, що підвищує ймовірність розпізнавання інфікованих клітин клітинами імунної системи. Активізація під впливом інтерферону лейкоцитів, які містяться в усіх шарах слизової оболонки, забезпечує їх активну участь у ліквідації патологічних вогнищ; крім того, за рахунок впливу інтерферону досягається відновлення продукції секреторного імуноглобуліну А. Антибактеріальний ефект опосередкований реакціями імунної системи, усиливаемыми під впливом інтерферону.
Таурин сприяє нормалізації метаболічних процесів і регенерації тканин, має мембраностабілізуючу та імуномодулюючу дії��м. Будучи сильним антиоксидантом, таурин безпосередньо взаємодіє з активними формами кисню, надмірне накопичення яких сприяє розвитку патологічних процесів. Таурин сприяє збереженню біологічної активності інтерферону, посилюючи терапевтичний ефект застосування препарату.
Бензокаїн (анестезин є місцевим анестетиком. Зменшує проникність клітинної мембрани для іонів натрію, витискає іони кальцію із рецепторів, розташованих на внутрішній поверхні мембрани, блокує проведення��ие нервових імпульсів. Перешкоджає виникненню больових імпульсів у закінченнях чутливих нервів і їх проведенню по нервовим волокнам. Надає виключно місцевий ефект, не всмоктуючись в системний кровотік.Фармакокінетика
При ректальному введенні препарату відзначається висока біодоступність (більше 80%) інтерферону, у зв'язку з чим досягається як місцеве, так і виражене системне імуномодулюючу дію; при інтравагінальному застосуванні за рахунок високої концентрації у вогнищі інфекції і фіксації на клітинах слизової оболо��ки досягається виражений місцевий противірусний, антипроліферативний та антибактеріальний ефект, при цьому системне дію за рахунок низької всмоктуючої здатності слизової оболонки вагіни незначна. Cmax інтерферону в сироватці крові досягається через 5 год після введення препарату. Основним шляхом виведення є нирковий катаболізм. T1/2 складає 12 год, що обумовлює необхідність застосування препарату 2 рази на добу.Побічні дії
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж. Ці явища оборотні і зникають через 72 год після зниження дози або відміни препарату.
При введенні препарату у дозі 10 млн. МО/ збільшується ризик розвитку наступних побічних ефектів.
З боку ЦНС: головний біль.
З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Інші: підвищення температури тіла, підвищене потовиділення, втомлюваність, міалгії, втрата апетиту, артралгіїОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Для запобігання урогенітальної реінфекції рекомендується розглянути питання про одночасному лікуванні з��ового партнера.
Допускається застосування препарату під час менструації.
Препарат Генферон® не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій (керування транспортними засобами, машинним обладнанням тощо).Свідчення
У складі комплексної терапії при інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального тракту:
— генітальний герпес;
— хламідіоз;
— уреаплазмоз;
— мікоплазмоз;
— рецидивуючий вагінальний канді��оз;
— гарднерельоз;
— трихомоніаз;
— папилломавирусные інфекції;
— бактеріальний вагіноз;
— ерозії шийки матки;
— цервіцит;
— вульвовагініт;
— бартолініт;
— аднексит;
— простатит;
— уретрит;
— баланіт;
— баланопостит.Протипоказання
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Генферон® найбільш ефективний у поєднанні з ЛЗ (включаючи антибіотики та інші протимікробні препарати), прим��няемыми для лікування урогенітальних захворювань. Ненаркотичні анальгетики підсилюють дію бензокаїн. Бензокаїн знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів.