Дозировка
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. Назначают по 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут. У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с врачом. Длительность лечения определяется врачом. Общие рекомендации по применению Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия: 1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель; 2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки; 3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении; 4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в рекомендуемых дозах. Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации. Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственная форма
Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
Состав
100 мл
гексэтидин\00090.2 г
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1.4 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.07 г, натрия сахаринат - 0.04 г, левоментол - 0.07 г, масло листьев эвкалипта прутовидного - 0.0011 г, натрия кальция эдетат - 0.1 г, этанол 96% - 4.333 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищенная - q.s. до 100 мл, азот - q.s. до 5 бар.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство.
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако Гексорал® может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Прочие: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Специальных предписаний нет.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если он пуст.
Пациента следует информировать о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
У детей можно применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гексорал® аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
Показания
В качестве симптоматического средства при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
— тонзиллит;
— ангина (в т.ч. ангина с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Венсана);
— фарингит;
— гингивит;
— стоматит;
— глоссит;
— пародонтоз;
— грибковые заболевания.
С целью профилактики инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и глотки, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба).
Гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).
Противопоказания
— эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
(1572)
Дозування
Препарат застосовують місцево. Гексэтидин адгезує на слизовій оболонці і завдяки цьому дає стійкий ефект. У зв'язку з цим препарат слід застосовувати після їди. У дорослих і дітей старше 6 років обробляють уражені ділянки при затримці дихання. Призначають по 1 впорскуванню в протягом 1-2 сек 2 рази/добу. У дітей у віці від 3 до 6 років застосування препарату можливе після консультації з лікарем. Тривалість лікування визначається лікарем. Загальні рекомендації щодо застосування Препарат розпилюють у ротовій порожнині або глотці. З допомогаю аерозолю можна легко і швидко обробити уражені ділянки. Необхідно виконати наступні дії: 1. надіти на аерозольний балон насадку-розпилювач; 2. направити кінець насадки-розпилювача на уражену ділянку порожнини рота або глотки; 3. під час введення препарату флакон слід постійно утримувати у вертикальному положенні; 4. ввести необхідну кількість препарату, натискаючи на голівку насадки-розпилювача протягом 1-2 сек, не дихати при введенні аерозолю.Передозування
Малоймовірно, що гексэтидин може надавати токситичне дію при застосуванні в рекомендованих дозах. Симптоми: проковтування великої кількості препарату, що містить етанол, що може призвести до появи ознак/симптомів алкогольної інтоксикації. Лікування: проведення симптоматичної терапії, як при алкогольній інтоксикації. Промивання шлунка необхідно протягом 2 год після проковтування надлишкової дози. При будь-яких випадках передозування пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Лікарська форма
Аерозоль для місцевого застосування 0.2% у вигляді прозорого бесцветной рідини із запахом ментолу.Склад
100 мл
гексэтидин\00090.2 р
Допоміжні речовини: полісорбат 80 - 1.4 г, лимонної кислоти моногідрат - 0.07 г, натрію сахаринат - 0.04 г, левоментол - 0.07 г, масло листя евкаліпта прутовидного - 0.0011 г, натрію кальцію едетат - 0.1 г, етанол 96% - 4.333 г, натрію гідроксид - q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищена - q.s. до 100 мл, азот - q.s. до 5 бар.Фармакологічна дія
Антисептичний засіб.
Протимікробну дію препарату Гексорал® пов'язано з пригніченням окислювальних реакцій метаболізму бактерий (антагоніст тіаміну). Препарат володіє широким спектром антибактеріальної і протигрибкової дії, зокрема відносно грампозитивних бактерій та грибів роду Candida, однак Гексорал® може також надавати ефект при лікуванні інфекцій, викликаних, наприклад, Pseudomonas aeruginosa або Proteus. В концентрації 100 мг/мл препарат пригнічує більшість штамів бактерій. Розвиток стійкості не спостерігалося.
Препарат має противірусну дію щодо вірусів грипу А, респіраторно-синцитиального вірусу (РС-вірус), вірусу простого герпесу 1 типу, вражаючих респіраторний тракт.
Гексэтидин чинить слабку анестезуючу дію на слизову оболонку.Фармакокінетика
Гексэтидин дуже добре адгезує на слизовій оболонці і практично не всмоктується.
Після одноразового застосування препарату сліди активної речовини виявляють на слизовій оболонці ясен протягом 65 ч. В зубному нальоті активні концентрації зберігаються протягом 10-14 год після застосування.Побічні дії
Небажані реакції, виявлені при пострегистрационном застосування препарату, класифіковані наступним чином: дуже часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), рідко (?1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (частота виникнення не може бути оцінена на підставі наявних даних).
Алергічні реакції: дуже рідко - реакції гіперчутливості (у т. ч. кропив'янка), ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: дуже рідко - агевзія, дисгевзія.
З боку дихальної системи: дуже рідко - кашель, задишка, обумовлена появою реакції ��иперчувствительности.
З боку травної системи: дуже рідко - сухість у роті, дисфагія, нудота, збільшення слинних залоз, блювання.
Інші: дуже рідко - реакції в місці нанесення (у т. ч. роздратування слизової оболонки порожнини рота і глотки, відчуття печіння, парестезія ротовій порожнині, зміна забарвлення зубів, запалення, утворення пухирів і виразки).
Якщо будь-які зазначені в інструкції побічні ефекти посилюються або спостерігаються інші побічні ефекти, пацієнтові слід звернутися до лікаря.Особливості продажи
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Спеціальних приписів немає.
Вміст етанолу в препараті становить 5.15%. Одна доза препарату містить 20.3 мг етанолу (в перерахунку на абсолютний спирт).
Вміст аерозольного балона знаходиться під тиском. Не слід відкривати, проколювати і спалювати аерозолі, навіть якщо він порожній.
Пацієнта слід інформувати про те, що якщо лікарський засіб прийшло в непридатність або закінчився термін придатності, не слід виливати його в стічні води або викидати на вулицю. Необхідно��мо помістити лікарський засіб в пакет і покласти в контейнер. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Використання в педіатрії
У дітей можна застосовувати з такого віку, коли немає небезпеки неконтрольованого проковтування або коли вони не чинять опір сторонньому предмету (насадки-розпилювача) у роті при застосуванні аерозолю і здатні затримувати дихання при упорскуванні препарату.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Гексорал® аероз��ль не впливає на здатність до керування транспортними засобами та виконання інших потенційно небезпечних видів діяльності.Свідчення
Як симптоматичний засіб при лікуванні інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки:
— тонзиліт;
— ангіна (зокрема ангіна з ураженням бічних валиків, ангіна Плаут-Венсана);
— фарингіт;
— гінгівіт;
— стоматит;
— глосит;
— пародонтоз;
— грибкові захворювання.
З метою профілактики інфекційних осложнений до та після оперативних втручань у порожнині рота і глотки, а також при травмах (у т. ч. профілактика інфікування альвеол після екстракції зуба).
Гігієна порожнини рота (у т. ч. для усунення неприємного запаху з рота).Протипоказання
— ерозивно-сквамозні ураження слизової оболонки порожнини рота;
— дитячий вік до 3 років;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Відомостей про які-небудь небажані ефекти при застосуванні препарату ��ексорал® при вагітності і в період грудного вигодовування немає. Тим не менш, перед призначенням препарату Гексорал® вагітним або годуючим жінкам слід ретельно зважити очікувану користь і ризик лікування, враховуючи відсутність достатніх даних щодо проникнення препарату через плацентарний бар'єр і виділення з грудним молоком.Лікарська взаємодія
Не описано.
