Корзина Корзина пуста
Прием заказов через корзину сайта

Галантамин канон 0,004 n14 табл п/плен/оболоч (Галантамин канон 0,004 n14 табл п/плен/оболоч)

567 грн
623 грн
Рейтинг: 56 (4.8) 5
Артикул: =403861
+
Способы доставки
  • Новая Почта (отделение)
  • Курьером Новой Почты
Способы оплаты
  • Наличными при получении
  • Безналичный перевод
  • Приват 24
  • WebMoney
Рассказать друзьям:

Дозировка

Внутрь, во время еды, запивая водой. Взрослые: Суточная доза составляет 8–32 мг, разделенная в 2–4 приема. При миастении gravis суточная доза разделяется на 3 приема. При болезни Альцгеймера лечение рекомендуется начинать с приема таблеток по 4 мг 2 раза в сутки. В течении 4 нед суточную дозу постепенно можно повысить до 16 мг — по 1 табл. по 8 мг 2 раза в сутки — утром и вечером. Во время лечения препаратом необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости. Если во время лечения потребуется прекращение приема препарата, то восстановление лечения необходимо начинать с наиболее низкой дозы и постепенно ее повышать. Пациентам с умеренно выраженным нарушением функции печени и почек: Начальная доза — 4 мг 1 раз в сутки, которую принимают утром, в течение не менее 1 недели, после чего дозу увеличивают до 4 мг 2 раза в сутки и принимают в течение 4 недель. Общая суточная доза не должна превышать 12 мг. Дети (с 9 лет) Лечение полиомиелита, детского церебрального паралича: с 9 до 11 лет суточная доза — 4–12 мг, разделенная на 2–3 приема; с 12 до 15 лет суточная доза составляет — 4–16 мг, разделенная на 2–4 приема.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, усиление степени выраженности побочных эффектов, выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией желез слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозах 0,5–1 мг. Последующие дозы атропина определяются в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество — галантамина гидробромид 5,127 мг в пересчете на галантамин 4,00 мг.

вспомогательные вещества — кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), коповидон (пласдон Эс–630 или коллидон VA–64), магния стеарат, натрия кроскармеллоза (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая;

состав пленочной оболочки — АдвантиаТМ Прима 319974RC09 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), каприн/каприловый триглицерид (глицерил каприлокапрат), титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантового голубого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина.

Фармакологическое действие

Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность является высокой — до 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин после приема. Максимальная плазменная концентрация после приема в дозе 8 мг наблюдается на 2-м часу и составляет 1,2 мг/мл.

Период полувыведения — 5 ч. После многократного приема устанавливается равновесная концентрация.

В незначительной степени связывается с белками крови. Легко проходит через гемато-энцефалический барьер. В незначительной степени (около 10%) метаболизируется в печени путем деметилирования.

Выводится (в неизмененном виде и виде метаболитов), в основном, с мочой (до 74%). Почечный клиренс составляет приблизительно 100 мл/мин. У пациентов с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина может повыситься. При умеренном и тяжелом нарушении функции печени и почек плазменные концентрации галантамина повышаются.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, ортостатический коллапс, сердечная недостаточность, отеки, атриовентрикулярная блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение

QT-интервала, вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, «приливы», брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, анорексия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное выделение слюны, дивертикулит, гастроэнтерит, дуоденит, гепатит, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, мышечная слабость, лихорадка.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, анемия, гипокалиемия, повышение уровня сахара или щелочной фосфатазы в крови.

Гематологические: тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, гематурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, калькулез, почечная колика.

Со стороны нервной системы: часто тремор, синкопе, заторможенность, извращение вкуса, зрительные и слуховые галлюцинации, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; головная боль, головокружение, судороги, мышечные спазмы, парестезия, атаксия, гипо- или гиперкинезы, апраксия, афазия, анорексия, сонливость, бессонница.

Со стороны органов чувств: ринит, носовое кровотечение, нарушения зрения, спазм аккомодации, нечасто — шум в ушах.

Со стороны психики: депрессия (очень редко — с суицидом), апатия, параноидные реакции, повышение либидо, делирий.

Общие: боль в груди, повышенная потливость, уменьшение массы тела, чувство усталости, дегидратация (в редких случаях — с развитием почечной недостаточности), бронхоспазм.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В период лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе управления автомобилем.

Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы сопровождается уменьшением массы тела. Особенно это необходимо иметь в виду при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых обычно наблюдается похудание. В связи с этим необходимо следить за массой тела у таких больных.

В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости.

Как и другие холиномиметики, препарат может вызвать ваготонические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. брадикардию), что необходимо учитывать у пациентов с синдромом слабости синусового узла и другими нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений (дигоксин или бета-адреноблокоторы).

При лечении Галантамином существует риск появления синкопе, в связи с чем необходимо чаще контролировать артериальное давление, особенно при приеме препарата в более высоких дозах (40 мг суточная доза). С целью предотвращения подобных побочных эффектов необходимо внимательно подбирать дозу препарата в начале лечения.

Эффективность препарата у пациентов с другими типами деменции и нарушения памяти не установлена.

Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

Показания

- деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени;

- полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений);

- миастения gravis, прогрессирующая мышечная дистрофия, детский церебральный паралич, неврит, радикулит, миопатия.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; бронхиальная астма; брадикардия; атриовентрикулярная блокада;

артериальная гипертензия, стенокардия; хроническая сердечная недостаточность; эпилепсия; гиперкинезы;

тяжелые почечные (клиренс креатинина — менее 9 мл/мин) и печеночные (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) нарушения; механическая кишечная непроходимость; хроническая обструктивная болезнь легких; обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта;

обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы; детский возраст до 9 лет; беременность и период лактации.

С осторожностью:

легкие и умеренные нарушения функции почек или печени;

синдром слабости синусового узла и другие суправентрикулярные нарушения проводимости;

одновременный прием препаратов, замедляющих частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокоторы); общая анестезия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенный риск развития эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать с другими холиномиметиками.

Является антагонистом опиоидов по действию на дыхательный центр.

Проявляет фармакодинамический антагонизм к м-холинолитикам (атропину, гоматропина метилбромиду и др.), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хинину, прокаинамиду.

Аминогликозидные антибиотики могут снижать терапевтическое действие галантамина.

Галантамин усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (в т.ч. при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония).

Лекарственные средства, снижающие частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокоторы), — риск усугубления брадикардии.

Циметидин может увеличить биодоступность галантамина.

Все препараты, которые ингибируют и изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A4), могут повысить плазменные концентрации галантамина при одновременном их применении, в результате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом тошноты и рвоты). В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина.

Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25–30%. По этой причине не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом, зидовудином, эритромицином.

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола и седативных средств.


(2800)


Дозування

Всередину, під час їжі, запиваючи водою. Дорослі: Добова доза становить 8-32 мг, розподілена на 2-4 прийоми. При міастенії gravis добова доза розподіляється на 3 прийоми. При хворобі Альцгеймера лікування рекомендується починати з прийому таблеток по 4 мг 2 рази на добу. Протягом 4 тижнів добову дозу можна поступово підвищити до 16 мг — по 1 табл. по 8 мг 2 рази на добу — вранці і ввечері. Під час лікування препаратом необхідно забезпечити прийом достатньої кількості рідини. Якщо під час лікування необхідно припинення прийому препарат��, то відновлення лікування необхідно починати з найнижчої дози та поступово її підвищувати. Пацієнтам з помірно вираженим порушенням функції печінки і нирок: Початкова доза — 4 мг 1 раз на добу, яку приймають вранці, протягом не менше 1 тижня, після чого дозу збільшують до 4 мг 2 рази на добу і приймають протягом 4 тижнів. Загальна добова доза не повинна перевищувати 12 мг. Діти (до 9 років) Лікування поліомієліту і дитячого церебрального паралічу: з 9 до 11 років добова доза — 4-12 мг, розділена на 2-3 прийоми; з 12 до 15 років добова доза сосвиставляє — 4-16 мг, розподілена на 2-4 прийоми.

Передозування

Симптоми: пригнічення свідомості (аж до коми), судоми, посилення ступеня вираженості побічних ефектів, виражена м'язова слабкість у поєднанні з гіперсекрецією залоз слизової оболонки трахеї і бронхоспазмом може призвести до летальної блокади дихальних шляхів. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. В якості антидоту — в/в введення атропіну в дозах 0,5–1 мг. Наступні дози атропіну визначаються залежно від терапевтичної відповіді та стану пац��ента.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору, круглі, двоопуклі, на поперечному розрізі — білого кольору.

Склад

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

активна речовина — галантаміну гідробромід 5,127 мг у перерахуванні на галантамін 4,00 мг.

допоміжні речовини — кальцію гідрофосфату дигідрат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), коповідон (пласдон Ес–630 або колідон VA–64), магнію стеарат, натрію кроскармелоза (примеллоза), целюлоза мікрокристалічна;
/> склад плівкової оболонки — АдвантиаТМ Прима 319974RC09 [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол (поліетиленгліколь), каприн/каприловий тригліцерид (глицерил каприлокапрат), титану діоксид, алюмінієвий лак на основі барвника хінолінового жовтого, алюмінієвий лак на основі барвника діамантового блакитного, алюмінієвий лак на основі барвника індигокарміну.

Фармакологічна дія

Селективний, конкурентний і оборотний інгібітор ацетилхолінестерази. Стимулює нікотинові рецептори і підвищує чутливість постсинаптической мембрани до ацетилхоліну. Полегшує проведення збудження у нервово-м'язовому синапсі і відновлює нервово-м'язову провідність у випадках її блокади міорелаксантами недеполяризующего типу дії. Підвищує тонус гладкої мускулатури, посилює секрецію травних і потових залоз, викликає міоз. Підвищуючи активність холінергічної системи, галантамін покращує когнітивні функції у пацієнтів з деменцією альцгеймеровского типу, але не робить впливу на розвиток самого захворювання.

Фармакокінетика

Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Абсолютна біодоступність є високою — до 90%. Терапевтична концентрація досягається через 30 хв після прийому. Максимальна плазмова концентрація після прийому в дозі 8 мг спостерігається на 2-ій годині і становить 1,2 мг/мл

Період напіввиведення — 5 год. Після багаторазового прийому встановлюється рівноважна концентрація.

Незначною мірою зв'язується з білками крові. Легко проходить через гематоенцефалічний бар'єр. В незначній стьопіні (близько 10%) метаболізується в печінці шляхом деметилювання.

Виводиться (у незміненому вигляді і у вигляді метаболітів), в основному, з сечею (до 74%). Нирковий кліренс становить приблизно 100 мл/хв У пацієнтів з хворобою Альцгеймера плазмова концентрація галантаміну може підвищитись. При помірному і тяжкому порушенні функції печінки і нирок плазмові концентрації галантаміну підвищуються.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, ортостатичний колапс, серцева недостатність, набряки, атріовентрикулярна блокада, тріпотіння або мерехтіння передсердь, подовження

QT-інтервалу, вентрикулярная і суправентрикулярная тахікардія, надшлуночкові екстрасистолія, «припливи, брадикардія, ішемія або інфаркт міокарда.

З боку травної системи: здуття живота, диспепсія, шлунково-кишковий дискомфорт, анорексія, діарея, абдомінальний біль, нудота, блювання, гастрит, дисфагія, сухість у роті, підвищене виділення слини, дивертикуліт, гастроентерит, дуоденіт, гепатит, перфорація слизової оболонки стравоходу, кровотеча з верхніх і нижніх відділів шлунково-кишкового тракту.

З боку опорно-рухового апарату: м'язові спазми, м'язова слабкість, лихоманка.

Лабораторні показники: підвищення активності печінкових ферментів, анемія, гіпокаліємія, підвищення рівня цукру або лужної фосфатази в крові.

Гематологічні: тромбоцитопенія, пурпура.

З боку сечовидільної системи: нетримання сечі, гематурія, часте сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, затримка сечі, кал��кулез, ниркова коліка.

З боку нервової системи: часто-тремор, синкопе, загальмованість, збочення смаку, зорові і слухові галюцинації, поведінкові реакції, включаючи порушення/агресію; минуще порушення мозкового кровообігу або інсульт; головний біль, запаморочення, судоми, м'язові спазми, парестезія, атаксія, гіпо - або гіперкінези, апраксія, афазія, анорексія, сонливість, безсоння.

З боку органів чуття: риніт, носова кровотеча, порушення зору, спазм акомодації, нечасто — шум у вухах.>
З боку психіки: депресія (дуже рідко — з суїцидом), апатія, параноїдні реакції, підвищення лібідо, делірій.

Загальні: біль у грудях, підвищена пітливість, зменшення маси тіла, відчуття втоми, дегідратація (в окремих випадках — з розвитком ниркової недостатності), бронхоспазм.

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

У період лікування слід утриматися від виконання робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, у тому числі керування автомобілем.

Лікування ін��ибиторами ацетилхолінестерази супроводжується зменшенням маси тіла. Особливо це необхідно мати на увазі при лікуванні пацієнтів з хворобою Альцгеймера, у яких зазвичай спостерігається схуднення. У зв'язку з цим необхідно слідкувати за масою тіла у таких хворих.

У період лікування необхідно забезпечити достатнє споживання рідини.

Як і інші холиномиметики, препарат може викликати ваготонические ефекти з боку серцево-судинної системи (у т. ч. брадикардію), що необхідно враховувати у пацієнтів з синдромом слабкості синусового вузла та іншими порушеннями провідності, а також при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що знижують частоту серцевих скорочень (дигоксин або бета-адреноблокоторы).

При лікуванні Галантамином існує ризик появи синкопе, у зв'язку з чим необхідно частіше контролювати артеріальний тиск, особливо при прийомі препарату в більш високих дозах (40 мг добова доза). З метою запобігання подібних побічних ефектів необхідно ретельно підбирати дозу препарату на початку лікування.

Ефективно��ть препарату у пацієнтів з іншими типами деменції і порушення пам'яті не встановлена.

Препарат не призначений для лікування пацієнтів зі слабким когнітивним порушенням, тобто з ізольованим порушенням пам'яті, що перевищує очікуваний рівень для їх віку та освіти, але не задовольняє критеріям хвороби Альцгеймера.

Свідчення

- деменція альцгеймеровского типу легкого або помірного ступеня;

- поліомієліт (безпосередньо після припинення фебрильного періоду, а також у відновлювальному періоді та періоді остаточны�� явищ);

- міастенія gravis, прогресуюча м'язова дистрофія, дитячий церебральний параліч, неврит, радикуліт, міопатія.

Протипоказання

гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; бронхіальна астма; брадикардія; атріовентрикулярна блокада;

артеріальна гіпертензія, стенокардія; хронічна серцева недостатність; епілепсія; гіперкінези;

важкі ниркові (кліренс креатиніну — менше 9 мл/хв) і печінкові (більше 9 балів за шкалою Child-Pugh) порушення; механічна кишкова непрохідність; хронічна обструктивна хвороба легень; обструктивні захворювання або нещодавно перенесене оперативне втручання на органах шлунково-кишкового тракту;

обструктивні захворювання або нещодавно перенесене оперативне лікування сечовивідних шляхів або передміхурової залози; дитячий вік до 9 років; вагітність і період лактації.

З обережністю:

легкі та помірні порушення функції нирок або печінки;

синдром слабкості синусового вузла та інші суправентрикулярні порушення провідності;

одновремен��ий прийом препаратів, що уповільнюють частоту серцевих скорочень (дигоксин, бета-адреноблокоторы); загальна анестезія; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, підвищений ризик розвитку ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

Не рекомендується комбінувати з іншими холіноміметиками.

Є антагоністом опіоїдів ��про дії на дихальний центр.

Проявляє фармакодинамічний антагонізм до м-холинолитикам (атропіну, гоматропина метилбромиду та ін), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хініну, прокаинамиду.

Аміноглікозидні антибіотики можуть знижувати терапевтичну дію галантаміну.

Галантамін підсилює нервово-м'язову блокаду під час загальної анестезії (у т. ч. при використанні в якості периферичного міорелаксанта суксаметония).

Лікарські засоби, що знижують частоту серцевих скорочень (дигоксин, бета-адреноблокоторы), — ризик посилення брадикардії.

Циметидин може збільшити біодоступність галантаміну.

Всі препарати, які інгібують і ізоферменти системи цитохрому Р450 (CYP2D6 і CYP3A4) може підвищити плазмові концентрації галантаміну при одночасному їх застосуванні, внаслідок чого може підвищуватись частота холінергічних побічних ефектів (головним чином нудоти і блювання). В цьому випадку, залежно від переносимості терапії конкретним пацієнтом, може знадобитися зниження підтримуючої дози галантамина.

Інгібітори ізоферменту CYP2D6 (амітриптилін, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, хінідин) знижують кліренс галантаміну на 25-30%. З цієї причини не рекомендується призначати одночасно з кетоконазолом, зидовудином, еритроміцином.

Посилює пригнічувальну дію на центральну нервову систему етанолу та седативних засобів.
Пока нет комментариев
Написать комментарий
captcha
© 2024. Интернет-аптека Apo.com.ua
Заказ обратного звонка