Дозировка
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально. В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей - 20-30 мг/кг/
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
орнидазол 500 мг;
Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, вода, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Период полувыведения орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Био доступность препарата достигает 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение
Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.
Метаболизм
Орнидазол мстаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. В виде метаболитов выводится почками 60-80% и кишечником 20-25%. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь
Со стороны нервной системы: возможны - головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.
Показания
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амсбиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, компонентам препарата. Детский возраст до 3-хлет, а также масса тела менее 20 кг.
I триместр беременности, период грудного вскармливания.
Патологические изменения крови и аномалии клеток
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, беременность II и III триместр, детям, старше 3-х лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
Органические заболевания центральной нервной системы.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида
(5365)
Дозування
Для прийому всередину залежно від показань, схеми лікування і маси тіла пацієнта, разова доза для дорослих варіює від 500 мг до 2 г; для дітей з масою тіла до 35 кг добова доза становить 20-40 мг/кг, Кратність прийому та тривалість застосування встановлюються індивідуально. У вигляді в/в інфузій у дорослих застосовують у початковій дозі 0.5-1 г, далі доза встановлюється індивідуально, залежно від показань, схеми лікування; для дітей - 20-30 мг/кг/
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкоюСклад
орнидазо�� 500 мг;
Допоміжні в-ва: МКЦ, лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, вода, натрію лаурилсульфат, тальк, магнію стеарат, натрію кроскармелозаФармакологічна дія
Протипротозойну засіб, похідне 5-нітроімідазолу. Вважають, що механізм дії пов'язаний з порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Активний відносно Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також відносно деяких анаеробних бактерій (в т. ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium та анаеробних коків).
Період напіввиведення орнидазола більше, ніж у метронідазолу.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину орнідазол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біо доступність препарату досягає 90 %. Максимальні концентрації в плазмі досягаються в межах 3 годин.
Розподіл
Зв'язування орнідазолу з білками становить приблизно 13 %. Активна речовина проникає в грудне молоко і більшість тканин, спинномозкову рідину, інші рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Концентрації орнідазола в плазмі знаходяться в діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, який вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату.
Метаболізм
Орнідазол мстаболизируется в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил - і а -гідроксиметилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.
Виведення
Період напіввиведення становить приблизно 13 годин. Після одноразового прийому 85% дози виводиться протягом перших 5 днів. У вигляді метаболітів виводиться нирками 60-80% і кишечником 20-25%. Близько 4% прийнятої дози виводиться через нирки у незміненому вигляді.Побічні дії
З боку травної системи: можливі - нудота, печія, запаморочення, сонливість, шкірний висип
З боку нервової системи: можливі - головний біль, запаморочення, порушення свідомості, тремор, ригідність м'язів, порушення координації рухів, судоми, сенсорна або змішана периферична невропатія, нудота, блювання, діарея.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Не інгібує алкогольдегидрогеназу, тому не є несумісним з алкоголем.Свідчення
Трихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок і чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis); амсбиаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, та всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз.
Профілактика анаеробних інфекцій при операціях на товстій кишці), при гінекологічних втручаннях.Протипоказання
Підвищена чутливість до орнидазолу або інших похідних нітроімідазолу, компонентів препарата. Дитячий вік до 3-х років, а також маса тіла менше 20 кг
I триместр вагітності, період грудного вигодовування.
Патологічні зміни крові та аномалії клітин
З обережністю
Захворювання печінки, алкоголізм, вагітність II і III триместр, дітям, старше 3-х років і масою тіла більше 20 кг, пацієнтам літнього віку.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Орнідазол протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності і в період грудного вигодовування. В експерименті орнідазол не має тератогенної або токсичної дії на плід. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, застосовувати орнідазол у II і III триместрах вагітності можливо тільки за абсолютними показаннями, коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плода.
Органічні захворювання центральної нервової системи.Лікарська взаємодія
Потенціює дію непрямих антикоагулянтів, збільшує тривалість дії векуронію бро��іда
