Дозировка
Для наружного применения. Взрослые и дети: наносить крем тонким слоем 2-3 раза в день. Курс лечения: не более 2 недель.
Лекарственная форма
Однородный крем белого цвета.
Состав
в 1 г крема содержится:
Действующие вещества: Бетаметазона валерат (эквивалентно бетаметазону – 1 мг) – 1,214 мг, Фузидовой кислоты гемигидрат (эквивалентно фузидовой кислоте безводной – 20 мг) – 20,4 мг
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат 18 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 72 мг, хлорокрезол 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ррт альфа-токоферола) 60 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ррт альфа-токоферола) 150 мг, натрия гидроксид q.s., вода очищенная до 1 г.
Фармакологическое действие
Фуцикорт® – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие. Бетаметазон относится к группе сильных глюкокортикостероидов (группа III) и оказывает свое фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в том числе вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота – антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, а также подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, в особенности, при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Количество всосавшегося бетаметазона метаболизируется в печени и выводится через почки.
Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
наиболее частые >1/10
частые >1/100 и <1/10
нечастые >1/1000 и <1/100
редкие >1/10000 и <1/1000
очень редкие <1/10000
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции
Со стороны кожных покровов и придатков кожи:
Нечастые: сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи.
Частота неизвестна: атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт®, наружное применение глкжокортико стероидов может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими глюкокортикостероидами, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, гемморагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов глюкокортикостероидов.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Особые указания
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты.
Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками, лице, участках опрелой кожи. Не наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки. Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, так как при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза.
Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения наиболее часто встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней стороне верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызывать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные высыпания (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Чрезмерное длительное наружное лечение глюкокортикостероидами может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников. В таком случае может быть показана симптоматическая терапия.
Показания
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт® глюкокортикостероида, препарат противопоказан при:
Розацее
Периоральном дерматите
Юношеских угрях
Первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания
Туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления)
Детском возрасте до одного года
Применение при беременности и лактации
При беременности:
Клинические данные в отношении использования преперата Фуцикорт при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенного действия фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении глюкокортикостероидов.
Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу лекарственных средств следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу лекарственных средств в больших дозах или в течение длительного времени.
При лактации:
Возможно применение препарата Фуцикорт® в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт® только по рекомендации врача.
Глюкокортикостероиды выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Лекарственное взаимодействие
Не известно.
(1370)
Дозування
Для зовнішнього застосування. Дорослі і діти: наносити крем тонким шаром 2-3 рази на день. Курс лікування: не більше 2 тижнів.
Лікарська форма
Однорідний крем білого кольору.Склад
в 1 г крему містить:
Діючі речовини: Бетаметазону валерат (еквівалентно бетаметазону – 1 мг) – 1,214 мг, Фузидової кислоти гемігідрат (еквівалентно фузидової кислоти безводної – 20 мг) – 20,4 мг
Допоміжні речовини: макрогола цетостеарат 18 мг, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60%, stearyl алкоголю 40%] 72 мг, хлорок��езол 1 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат 3 мг, парафін рідкий (містить близько 10 ррт альфа-токоферолу) 60 мг, парафін м'який білий (містить близько 10 ррт альфа-токоферолу) 150 мг, натрію гідроксид q.s., вода очищена до 1 р.Фармакологічна дія
Фуцикорт® – комбінований препарат, що містить глюкокортикостероїд бетаметазон і фузидовую кислоту, яка надає антибактеріальну дію. Бетаметазон відноситься до групи сильних глюкокортикостероїдів (група III) має фармакологічну дію, пригнічуючи місцеві імунні реакциі, в тому числі вазодилатацію, набряклість і хворобливі відчуття.
Фузидова кислота – антибіотик з переважною активністю проти грампозитивних бактерій. Зокрема, фузидова кислота володіє активністю проти бактерій Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes та коринебактерій, а також пригнічує синтез білка у бактерій. Після 30 років застосування стійкість бактерій до фузидової кислоти відзначається рідко (1-3%). Найчастіше бактерії, стійкі до пеніциліну та інших антибіотиків, чутливі до фузидової кислоти.Фармакокінетика
При нанесении на шкіру всмоктування бетаметазону може призводити до системних ефектів, особливо при нанесенні на великі ділянки запаленої шкіри або під оклюзійні пов'язки. При зовнішньому нанесенні препарату Фуцикорт® всмоктування бетаметазону через неушкоджену шкіру становить менше 2%. Кількість всмокталася бетаметазону метаболізується в печінці і виводиться через нирки.
Системне всмоктування фузидової кислоти є незначним.Побічні дії
Побічні ефекти класифікуються в залежності від частоти зустрі��аемости:
найбільш часті >1/10
часті >1/100 і <1/10
нечасті >1/1000 і <1/100
рідкісні >1/10000 і <1/1000
дуже рідкі <1/10000
Порушення з боку імунної системи:
Частота невідома: алергічні реакції
З боку шкірних покривів і придатків шкіри:
Нечасті: висип, загострення екземи, подразнення шкіри, шкірний свербіж, відчуття печіння або поколювання шкіри.
Частота невідома: атрофія шкіри, контактний дерматит, кропив'янка, еритема, сухість шкіри.
Хоча дані реакції не протмечались у клінічних дослідженнях препарату Фуцикорт®, зовнішнє застосування глкжокортико стероїдів може призводити до телеангиэктазиям і стриям, особливо при тривалому застосуванні.
Як і у випадку з іншими глюкокортикостероїдами, можливий розвиток фолликулита (стероїдні вугри), гіпертрихозу, периорального дерматиту, депігментації, гемморагической висипки, рожевих вугрів, пітниці, мацерації шкіри і системних ефектів глюкокортикостероїдів.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Особливі вказівки
Оголошуєтьсяя бактеріальна стійкість, пов'язана з застосуванням фузидової кислоти.
Як і у випадку зі всіма антибіотиками, надмірне або неодноразове застосування може збільшити ризик розвитку стійкості до антибіотиків.
Слід з обережністю приймати препарат при періанальному або генітальному свербежі.
Фуцикорт слід з обережністю застосовувати на великих ділянках шкіри, під оклюзійними пов'язками, особі, ділянках опрелой шкіри. Не наносити препарат на відкриті рани та слизові оболонки. Слід з обережністю застосовувати препарат в периорбитальной області, так як при цьому можливий розвиток глаукоми.
Якщо застосування крему Фуцикорт® викликає роздратування або надмірну чутливість шкіри, слід припинити його використання і почати інше відповідне лікування.
У разі припинення лікування можливе виникнення синдрому відміни, який проявляється у вигляді почервоніння, відчуття печіння або поколювання шкіри або загострення псоріазу.
Дані явища можна запобігти при поступовій відміні препарату.
У зв'язку з тим, що у дітей.ї величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більше, ніж у дорослих, діти піддаються великому ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких глюкокортикостероїдів місцевої дії. Тривале лікування дітей ГКС може призвести до порушень росту і розвитку.
Діти повинні отримувати мінімальну дозу препарату, достатню для досягнення ефекту.
Після тривалого зовнішнього лікування сильнодіючими кортикостероїдами атрофічні з��іни найбільш часто зустрічаються на обличчі, зовнішніх статевих органах, внутрішній стороні верхніх і нижніх кінцівок, порівняно з іншими ділянками.
Препарат містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції, а також цетостеариловий спирт, який може спричинити місцеві шкірні висипання (наприклад, контактний дерматит).
Вплив на здатність керувати автотранспортними засобами і механізмами
Не впливає.
Передозування
Надмірне тривале зовнішнє лікування глюкокортикостероидами може пригнічувати функцію гіпофіза і надниркових залоз, що може призвести до вторинної (зазвичай оборотні) недостатності надниркових залоз. В такому разі може бути показана симптоматична терапія.Свідчення
Дерматити, алергічна екзема і токсидермія, інфіковані мікроорганізмами чутливими до фузидової кислоти.Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Враховуючи наявність у складі препарату Фуцикорт® глюкокортикостероида, препарат протипоказаний при:
Розацее
Периоральном дерматиті
Юнацьких вуграх
Первинні бактеріальні, вірусні і грибкові шкірні захворювання
Туберкульоз шкіри, сифіліс (шкірні прояви)
Дитячому віці до одного року
Застосування при вагітності та лактації
При вагітності:
Клінічні дані щодо використання преперата Фуцикорт при вагітності та лактації відсутні. Експерименти на тваринах не показали тератогенного дії фузидової кислоти, але показують такий ефект при застосуванні глюкокортикостероидов.
Безпека використання зовнішньої кортикостероїдної терапії під час вагітності не була встановлена, дану групу лікарських засобів слід використовувати тільки в тому випадку, якщо користь від їх застосування для матері перевищує будь-які потенційні ризики для плода. Вагітним жінкам не слід застосовувати дану групу лікарських засобів у великих дозах або протягом тривалого часу.
При лактації:
Можливе застосування препарату Фуцикорт® в період лактації. Жінкам у період лактації слід вико��мент Фуцикорт® тільки за рекомендацією лікаря.
Глюкокортикостероїди виводяться з грудним молоком, але ймовірність їх впливу на вскармливаемого дитини дуже мала при зовнішньому нанесенні на обмежений ділянку шкіри. Якщо показано тривале лікування або застосування високих доз препарату, слід припинити грудне вигодовування. У період лактації не слід наносити крем на молочні залози.Лікарська взаємодія
Не відомо.
