Дозировка
Назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 У некоторых больных стабильное снижение внутриглазного давления достигается только через несколько недель терапии. Поэтому при оценке результатов лечения следует провести измерение внутриглазного давления примерно через 4 недели после начала лечения. Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давления, то следует назначить Фотил® форте по 1 капле 2
Передозировка
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина при выраженной брадикардии, бронхоспазме
Лекарственная форма
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
Состав
1 мл
тимолола малеат 6.84 мг,
что соотв. содержанию тимолола 5 мг
пилокарпина гидрохлорид 40 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат, гипромеллоза, вода д/и.
Фармакологическое действие
Комбинированный противоглаукомный препарат.
Пилокарпин - м-холиномиметик. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 ч до 14 ч.
Тимолола малеат, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с ?1- и ?2-адренорецепторами в цилиарном теле. Снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Гипотензивный эффект наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается около 24 ч.
Фармакокинетика
Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5 - 2,5 часа. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом. который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0.5 час.
Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инсталляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится преимущественно через почки.
Побочные действия
Местные реакции: затуманивание зрения, раздражение глаза, быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу, усиление слезотечения, синдром сухого глаза, дерматит век, покраснение конъюнктивы, спазм цилиарной мышцы и индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза), снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, аллергический блефароконъюнктивит; очень редко - диплопия, птоз.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
Системные реакции: тошнота, диарея, повышенное потоотделение, повышенное слюноотделение, снижение АД, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, кожная сыпь, крапивница.
Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС.
У всех пациентов с сердечной недостаточностью тимолол может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.
Очень редко отмечалась заложенность носа.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Глазные капли Фотил® не следует применять одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель следует прекратить прежде, чем начата терапия препаратом Фотил®. Предыдущий противоглаукомный препарат следует отменить, а терапию глазными каплями Фотил® начать на следующий день.
Оценку эффективности действия препарата следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления. Дальнейшее лечение также следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Глазные капли Фотил® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 мин после инстилляции препарата.
Тимолол, входящий в состав препарата, может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить Фотил® за 48 ч до операции, т.к. препарат усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:
— открытоугольная глаукома;
— закрытоугольная глаукома;
— вторичная глаукома;
— повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.
Противопоказания
— передний увеит;
— синусовая брадикардия;
— AV-блокада II и III степени;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— бронхиальная астма;
— ХОБЛ;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
— состояние непосредственно после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, миопии, тиреотоксикозе, перед хирургическими операциями под общей анестезией.
(3762)
Дозування
Призначають по 1 краплі в уражене око 2 У деяких хворих стабільне зниження внутрішньоочного тиску досягається лише через декілька тижнів терапії. Тому при оцінці результатів лікування слід провести вимірювання внутрішньоочного тиску приблизно через 4 тижні після початку лікування. Якщо не відбувається очікуваного зниження внутрішньоочного тиску, то слід призначити Фотил® форте по 1 краплі 2Передозування
Симптоми: брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, гостра серцева недостатність. Лікування��: проводять симптоматичну терапію. Атропін може бути використаний як антидот пілокарпіну. Показано призначення ізопреналіну при вираженій брадикардії, бронхоспазмі
Лікарська форма
Краплі очні у вигляді прозорого безбарвного розчину.Склад
1 мл
тимололу малеат 6.84 мг,
що соотв. вмісту тимололу 5 мг
пілокарпіну гідрохлорид 40 мг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота лимонна, натрію цитрат, гіпромелоза, вода д/в.Фармакологічна дія
Комбінований пр��тивоглаукомный препарат.
Пілокарпін - м-холиномиметик. При закапуванні в око пілокарпін викликає міоз, спазм акомодації і знижує внутрішньоочний тиск. Зниження внутрішньоочного тиску обумовлено скороченням циліарного м'яза і м'язи райдужної оболонки ока, що призводить до розширення кута передньої камери ока і змінює фізичну структуру трабекулярної мережі, полегшуючи відтік водянистої вологи. Цей ефект зберігається від 4 год до 14 год.
Тимололу малеат, будучи бета-адреноблокатором, запобігає зв'язування симпато��иметических нейромедіаторів з ?1 - і ?2-адренорецепторами в циліарному тілі. Знижує внутрішньоочний тиск, зменшуючи продукцію водянистої вологи. Гіпотензивний ефект настає через 20 хв після інстиляції, досягає максимуму через 2 год і триває близько 24 год.Фармакокінетика
Пілокарпін добре проникає через рогівку. Концентрація у водянистій волозі досягає свого максимуму через 30 хв. Пілокарпін пов'язується багатьма тканинами ока. Період його напіввиведення з середовищ ока становить 1,5 - 2,5 години. Пілокарпін виводиться в незміненому ��іде з внутрішньоочної рідиною. Комбінація його з тимололом. який зменшує утворення водянистої вологи, уповільнює швидкість виведення пілокарпіну.
Пілокарпін швидко гідролізується на неактивні форми в плазмі крові і печінки. Період напіввиведення становить менше 0.5 год.
Тимолол швидко проникає через рогівку в водянисту вологу передньої камери ока. Близько 80 % застосованого місцево тимололу проникає в системний кровотік. Максимальна концентрація (Стах) у плазмі крові визначається приблизно через 1 годину після інсталяції�� очних крапель. Період напіввиведення становить 2-5 годин. Метаболізується, в основному, в печінці. Виводиться переважно через нирки.Побічні дії
Місцеві реакції: затуманення зору, подразнення ока, швидко проходять відчуття печіння і біль в оці, посилення сльозотечі, синдром сухого ока, дерматит повік, почервоніння кон'юнктиви, спазм циліарного м'яза і індукована міопія, зниження гостроти зору при недостатньому освітленні (внаслідок міозу), зниження чутливості рогівки, точковий кератит, алергічний бле��ароконъюнктивит; дуже рідко - диплопія, птоз.
Кілька випадків відшарування сітківки, ригідність райдужки або формування кісти в райдужній оболонці ока були відзначені у зв'язку із застосуванням міотичних засобів. При тривалому використанні пілокарпіну спостерігалося оборотне помутніння кришталика.
Системні реакції: нудота, діарея, підвищене потовиділення, підвищене слиновиділення, зниження артеріального тиску, загострення бронхіальної астми, серцева недостатність, брадикардія, аритмія, скроневі і супраорбитальные головні болі, шкірний висип, кропив'янка.
Тимолол проникає через ГЕБ і впливає на ЦНС.
У всіх пацієнтів з серцевою недостатністю тимолол може викликати астенічний синдром, нудоту, запаморочення, неспокій, галюцинації, головний біль і депресію.
Дуже рідко відмічались закладеність носа.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Очні краплі " Фотил® не слід застосовувати одночасно з іншими очними краплями, що містять бета-адреноблокатори.
Використання інших очних крапель слід��ует припинити перш, ніж розпочата терапія препаратом Фотил®. Попередній протиглаукомний препарат слід відмінити, а терапію очними краплями Фотил® почати на наступний день.
Оцінку ефективності дії препарату слід проводити через 4 тижні після початку лікування при регулярному контролі внутрішньоочного тиску. Подальше лікування слід проводити при регулярному контролі внутрішньоочного тиску.
Очні краплі " Фотил® містять як консервант бензалконію хлорид, і їх не рекомендується використовувати прі носінні контактних лінз. Перед застосуванням препарату слід зняти контактні лінзи та встановити їх не раніше, ніж через 15 хв після інстиляції препарату.
Тимолол, що входить до складу препарату, може маскувати симптоми гіпоглікемії у пацієнтів з цукровим діабетом або симптоми гіперфункції щитовидної залози.
У разі майбутнього оперативного втручання під загальною анестезією, необхідно скасувати Фотил® за 48 год до операції, оскільки препарат посилює дію міорелаксантів і загальних анестетиків.
Вплив на способность до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Миотический ефект може викликати минуще погіршення зору (відчуття короткозорості), тому в період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту або експлуатації будь-якого складного устаткування, що вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Глаукома або підвищений внутрішньоочний тиск, коли необхідна комбінація тимололу і пілокарпіну:
— відкритокутова глаукома;
— закритий��вугільна глаукома;
— вторинна глаукома;
— підвищення внутрішньоочного тиску після офтальмологічних операцій.Протипоказання
— передній увеїт;
— синусова брадикардія;
— AV-блокада II і III ступеня;
— декомпенсована серцева недостатність;
— кардіогенний шок;
— бронхіальна астма;
— ХОЗЛ;
— дитячий та підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності і безпеки застосування препарату у дітей і підлітків);
— стан ��епосредственно після офтальмологічних операцій та інші захворювання очей, при яких звуження зіниці небажано;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при серцевій недостатності, цереброваскулярних розладах, цукровому діабеті, гіпоглікемії, відшаруванні сітківки, міопії, тиреотоксикозі, перед хірургічними операціями під загальною анестезією.
