Дозировка
Фостер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Фостера, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.
Передозировка
тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сильное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия,
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав
формотерола фумарат 0,006мг; беклометазона дипропионат 0,100мг;
Вспомогательные в-ва: этанол, хлористоводородная к-та, норфлуран
Фармакологическое действие
Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол, имеющие различные механизмы действия и проявляющие аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Беклометазона дипропионат - ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС. Формотерол - селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1 -3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы. Добавление формотерола к беклометазону дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений заболевания. Беклометазон дипропионат быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивная конверсия в его активный метаболит. Связь с белками плазмы достаточно высокая. Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основная часть Беклометазона выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. Печеночная недостаточность не приводит к изменению фармакокинетических свойств и профиля безопасности Беклометазона. Ингалируемый формотерол абсорбируется в легких и ЖКТ. Часть ингаляционной дозы, которая проглатывается, зависит от типа ингаляционного устройства и техники ингаляции. Поэтому проглоченную фракцию необходимо учитывать при ингаляционном способе введения препарата. Максимальная концентрация неизмененного формотерола в плазме крови наблюдается в течение 0,5-1 часа после перорального применения. Выводится почками (преимущественно в виде метаболитов).
Побочные действия
Центральная нервная система: головная боль. Инфекции дыхательных путей: фарингиты, осиплость голоса. Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, удлинение интервала QT, изменения электрокардиограммы. Кожные покровы: гиперемия, приливы. Скелетно-мышечная система: тремор, мышечные судороги. Инфекции: грипп, кандидозы слизистой оболочки полости рта, глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтериты, синуситы. Иммунная система: аллергический дерматит, увеличение С-реактивного белка. Система крови: гранулоцитопения, увеличение количества тромбоцитов. Дыхательная система: ринит, дисфония, кашель, легкое раздражение в горле, бронхоспазм. Желудочнокишечный тракт: сухость во рту, чувство жжения в губах, дисфагия, диспепсия, диарея. Метаболические нарушения: гипокалиемия. Другие побочные эффекты, характерные для формотерола: тромбоцитопения, ангионевротическии отек, гипергликемия, увеличение содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных, нарушения сна, галлюцинации, утомляемость, беспокойство, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), тахикардия, тахиаритмия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия (ишемическая болезнь сердца), фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обострение бронхиальной астмы, одышка, тошнота, зуд, кожная сыпь, крапивница, гипергидроз, миалгия, нефрит, периферические отеки. Системные эффекты глюкокортикостероидов (в т.ч. беклометазона дипропионата) возникают при назначении высоких доз
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTc - интервалом. Препарат может использоваться у пациентов с тахиаритмией только при соблюдении особых мер предосторожности, таких как мониторинг ЭКГ. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Ингаляции высоких доз формотерола могут приводить к повышению уровня сахара в крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Если планируется анестезия препаратами галогенированных углеводородов, необходимо предупредить пациента не использовать препарат в течение 12 часов перед началом анестезии. Как и при назначении других ГКС, следует пересмотреть необходимость применения и дозу препарата у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Из-за опасности развития обострения лечение - нельзя резко прекращать, дозу препарата следует снижать постепенно и под контролем врача. Когда пациенты уже проходят данный курс лечения (ингаляционные или пероральные ГКС), его необходимо продолжить без каких-либо изменений, даже если наблюдается улучшение симптомов. Для купирования острых приступов бронхоспазма пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе бета2-адреномиметики короткого действия. Лечение не следует назначать в период обострения бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой. Использовать в течение 3 месяцев с начала применения.
Показания
Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающей назначение комбинированной терапии (ингаляционного глюкокортикостероида и (бетта2-адреномиметика длительного действия): Пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными глюкокортикостероидами и (бетта2-адреномиметиками короткого действия; Пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов и (бетта2-адреномиметиков длительного действия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет. С осторожностью: беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, атриовентрикулярная блокада III степени, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, удлиненный интервал Q-Tc(npHeM формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала)).
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы бетта-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Препарат не следует назначать одновременно с бетта-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев. При совместном приеме препарата и других бетта-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола. Совместное назначение препарата и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может удлинять QTc - интервал и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бетта2-адреномиметикам. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления.
(1895)
Дозування
Фостер не призначений для початкового лікування бронхіальної астми. Підбір дози препаратів, що входять до складу Фостера, відбувається індивідуально і в залежності від ступеня тяжкості захворювання. Це необхідно враховувати не тільки при початку лікування комбінованими препаратами, але і при зміні підтримуючої дози препарату.Передозування
нудота, блювання, головний біль, тремор, сонливість, сильне серцебиття, тахікардія, шлуночкова аритмія,
Лікарська форма
Аерозоль для інгаляцій дозованийСклад
формотерола фумарат 0,006 мг; беклометазона дипропіонат 0,100 мг;
Допоміжні в-ва: етанол, хлористоводнева к-та, норфлуранФармакологічна дія
Фостер містить беклометазон дипропіонат та формотерол, що мають різні механізми дії та демонструють адитивний ефект щодо зниження частоти загострень бронхіальної астми. Беклометазона дипропіонат - інгаляційний глюкортикостероид (ГКС), у рекомендованих дозах чинить протизапальну дію, зменшує вираженість симптомів бронхіальної астми та зменшує частоту загострень захворювання, при цьому має меншу частоту побічних ефектів, ніж системні ГКС. Формотерол - селективний агоніст бета2-адренергічних рецепторів, викликає розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів з оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронхолітичну дію настає швидко, протягом 1 -3 хв після інгаляції, і зберігається протягом 12 год після інгаляції разової дози. Додавання формотерола до беклометазону дипропионату зменшує вираженість симптомів бронхіальної астми, покращує��азатели функції зовнішнього дихання (ФЗД) і зменшує частоту загострень захворювання. Беклометазон дипропіонат швидко абсорбується легенями; його абсорбції передує інтенсивна конверсія в його активний метаболіт. Зв'язок з білками плазми досить висока. Беклометазон характеризується дуже високим показником кліренсу з великого кола кровообігу за рахунок дії естерази, яка присутня в більшості тканин. Основна частина Беклометазона виводиться з каловими масами у вигляді полярних метаболітів. Печінкова недостатність не приводит до зміни фармакокінетичних властивостей і профілю безпеки Беклометазона. Ингалируемый формотерол абсорбується в легенях і ШЛУНКОВО-кишкового тракту. Частина інгаляційної дози, що проковтується, залежить від типу інгаляційного пристрою і техніки інгаляції. Тому проковтнуту фракцію необхідно враховувати при інгаляційному способі введення препарату. Максимальна концентрація незміненого формотерола в плазмі крові спостерігається протягом 0,5-1 години після перорального застосування. Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів).Побічні дії
Центральна нервова система: головний біль. Інфекції дихальних шляхів: фарингіти, осиплість голосу. Серцево-судинна система: серцебиття, подовження інтервалу QT, зміни електрокардіограми. Шкірні покриви: гіперемія, припливи. Скелетно-м'язова система: тремор, м'язові судоми. Інфекції: грип, кандидози слизової оболонки порожнини рота, глотки і стравоходу, вагінальний кандидоз, гастроентерити, синусити. Імунна система: алергічний дерматит, збільшення С-реактивного білка. Система крові: гранулоцитопенія, увеличение кількості тромбоцитів. Дихальна система: риніт, дисфонія, кашель, легке подразнення в горлі, бронхоспазм. Желудочнокишечного тракт: сухість у роті, відчуття печіння в губах, дисфагія, диспепсія, діарея. Метаболічні порушення: гіпокаліємія. Інші побічні ефекти, характерні для формотерола: тромбоцитопенія, ангионевротическии набряк, гіперглікемія, збільшення вмісту в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцерину та кетонових похідних, порушення сну, галюцинації, втома, неспокій, зміна смакових відчуттів (дисгевзія), тахікардія, тахіаритмія, шлуночкова екстрасистолія, стенокардія (ішемічна хвороба серця), фібриляція передсердь, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, загострення бронхіальної астми, задишка, нудота, свербіж, шкірний висип, кропив'янка, гіпергідроз, міалгія, нефрит, периферичні набряки. Системні ефекти глюкокортикостероїдів (у т. ч. беклометазона дипропіонату) виникають при призначенні високих дозОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Слід дотримуватись обережності при леченіі пацієнтів з подовженим QTc - інтервалом. Препарат може використовуватися у пацієнтів з тахиаритмией тільки при дотриманні особливих запобіжних заходів, таких як моніторинг ЕКГ. Слід дотримуватися особливих заходів обережності у пацієнтів з нестабільною на бронхіальну астму, які застосовують бронходилататори короткої дії, для зняття нападів при загостренні важкої бронхіальної астми, так як ризик розвитку гіпокаліємії зростає на фоні гіпоксії і при інших станах, коли збільшується ймовірність прояву розвитку гипокалиемічного ефекту. У таких випадках рекомендується контролювати вміст калію у сироватці. Інгаляції високих доз формотерола можуть призводити до підвищення рівня цукру в крові. В період лікування слід контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів, які страждають на цукровий діабет. Якщо планується анестезія препаратами галогенированных вуглеводнів, необхідно попередити пацієнта не використовувати препарат протягом 12 годин перед початком анестезії. Як і при призначенні інших ГКС, слід переглянути необхідність примі��ения і дозу препарату у пацієнтів з активній або неактивній формами туберкульозу легень, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання. З-за небезпеки розвитку загострення лікування - не можна різко припиняти, дозу препарату слід знижувати поступово і під контролем лікаря. Коли пацієнти вже проходять курс лікування (інгаляційні або пероральні ГКС), його необхідно продовжити без будь-яких змін, навіть якщо спостерігається поліпшення симптомів. Для купірування гострих нападів бронхоспазму пацієнтам рекомендуеться постійно мати при собі бета2-адреноміметики короткої дії. Лікування не слід призначати в період загострення бронхіальної астми. Як і при будь-якої іншої інгаляційної терапії, можливе виникнення парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням хрипів після прийому дози препарату. У зв'язку з чим, слід припинити терапію, переглянути тактику лікування і, при необхідності, призначити альтернативну терапію. Рекомендується проінструктувати пацієнта про необхідність полоскати рот водою після інгаляцій підтримуючих доз з метою запобігання ризику розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота і глотки. Балончик знаходиться під тиском: не піддавати дії високих температур, не протикати, не кидати у вогонь, навіть порожній. Використати протягом 3 місяців з початку застосування.Свідчення
Базисна терапія бронхіальної астми, що передбачає призначення комбінованої терапії (інгаляційного глюкокортикостероида і (бетта2-адреномиметика тривалої дії): Пацієнти, симптоми захворювання, які недостатньо контролюються ингаляци��нными глюкокортикостероїдами і (бетта2-адреноміметиками короткої дії; Пацієнти, що отримують ефективні підтримуючі дози інгаляційних глюкокортикостероїдів і (бетта2-адреноміметиків тривалої діїПротипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років. З обережністю: вагітність, період лактації, туберкульоз легенів, грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції органів дихання, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет, неконтрольована гіпокаліємія, идиопатическій гіпертрофічний субаортальний стеноз, атріовентрикулярна блокада III ступеня, тяжка артеріальна гіпертензія, аневризма будь-якої локалізації або інші тяжкі серцево-судинні захворювання (гострий інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, тахіаритмія, декомпенсована хронічна серцева недостатність, подовжений інтервал Q-Tc(npHeM формотерола може викликати подовження QTc - інтервалу)).Лікарська взаємодія
Блокатори бета-адренергічних рецепторів можуть послаблювати дію формотерола. Препарат не слід н��значать одночасно з бета-адреноблокаторами (включаючи очні краплі), за винятком вимушених випадків. При спільному прийомі препарату та інших бета-адренергічних лікарських препаратів можливе посилення побічної дії формотерола. Спільне призначення препарату і хінідину, дизопіраміду, прокаінаміда, фенотіазинів, антигістамінних препаратів (терфенадину), інгібіторів моноамінооксидази (МАО) і трициклічних антидепресантів може подовжувати QTc - інтервал і збільшувати ризик виникнення шлуночкових аритмій. Крім того, леводопа, левотироксин, окситоцин і алкоголь можуть знижувати толерантність серцевого м'яза до бетта2-адреномиметикам. Сумісне призначення інгібіторів МАО, а також препаратів, що володіють подібними властивостями, таких як фуразолідон і прокарбазин, може викликати підвищення артеріального тиску.
