Дозировка
Применяется внутрь. для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг (1 таблетка) в сутки в течение 4 месяцев; - при анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции - до 15 мг в сутки; -для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении I триместра.
Передозировка
Подтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано. Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота, метеоризмом, а также расстройство ночного сна. В случае передозировки лечение является симптоматическим и поддерживающим и определяется клиническими проявлениями. В случае избыточного приема препарата, который обнаруживается через 1-2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с легкой мраморностью и вкраплениями белого и светло-коричневого цветов, допускаются единичные точечные вкрапления более тёмного цвета.
Состав
1 таблетка содержит
Активное вещество:
Фолиевая кислота - 5 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая-69,64 мг, повидон 2,40 мг, кроскармеллоза натрия-1,60 мг, магния стеарат- 0,72 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,24 мг, натрия лаурилсульфат-0,40 мг.
Фармакологическое действие
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В (витамин Вс, витамин В9 ). В организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакции обмене нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через - 30-60 мии. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия);
со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При пернициозной анемии препарат самостоятельно не применяют, а только совместно с цианокобаламином (витамин В12). При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Показания
Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты:
-лечение анемий, развивающихся на фоне дефицита фолиевой кислоты: мегалобластная анемия; анемия и лейкопения вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции;
-в период беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
-продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазол - триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
злокачественные новообразования,
пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина,
детский возраст,
период лактации.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после колестирамина.
Метотрексат, пириметамин, триамгерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
(8247)
Дозування
Застосовується внутрішньо. для лікування мегалобластної анемії, обумовленої дефіцитом фолієвої кислоти: по 5 мг (1 таблетка) на добу протягом 4 місяців; - при анеміях, пов'язаних з хворобами тонкої кишки, спру і синдромом мальабсорбції - до 15 мг на добу; -для попередження розвитку дефектів нервової трубки у плода, жінкам з групи ризику препарат призначають по 5 мг в день протягом 1 місяці до запланованої вагітності і потім протягом I триместру.Передозування
Підтверджених повідомлень про передозування фолієвої кислоти у ��еловека не описано. Фолієва кислота є відносно нетоксичним з'єднанням. При перевищенні фізіологічної дози фолієва кислота може викликати неспецифічні реакції у вигляді шлунково-кишкових розладів: блювоту, здуття живота, метеоризм, а також розлади нічного сну. У разі передозування лікування є симптоматичним і підтримуючим і визначається клінічними проявами. У разі надлишкового прийому препарату, який виявляється через 1-2 години, призначаються промивання шлунка або викликають блювоту пр��препарати. Необхідно давати також багаторазово активоване вугілля з метою зниження внутрипеченочной циркуляції фолієвої кислоти.
Лікарська форма
Круглі двоопуклі таблетки жовтого кольору з легкої мармуровістю і вкрапленнями білого і світло-коричневого кольорів, допускаються одиничні крапкові вкраплення більш темного кольору.Склад
1 таблетка містить
Активна речовина:
Фолієва кислота - 5 мг
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна-69,64 мг, повідон 2,40 мг, кроскармелоза натрія-1,60 мг, магнію стеарат - 0,72 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0,24 мг, натрію лаурилсульфат-0,40 мг.Фармакологічна дія
Фолієва кислота належить до вітамінів групи В (вітамін Вс, вітамін В9 ). В організмі людини не синтезується; надходить з їжею і продукується нормальною мікрофлорою кишечника. Є попередником тетрагідрофолієвої кислоти, яка бере участь в якості кофактора ферментних систем, що здійснюють перенесення одновуглецевих фрагментів (у вигляді метилу, метилену, формила або метениловых груп) в цілому ряді реакції обмін нуклеотидів і амінокислот. Грає важливу роль в регуляції процесів проліферації, диференціації та дозрівання клітин, в тому числі при еритропоезі і ембріогенезі.Фармакокінетика
При прийомі всередину добре і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті, переважно у верхніх відділах 12-палої кишки, навіть при наявності синдрому мальабсорбції на тлі тропічного спру. У той час як, харчові фолати погано засвоюються при синдромі мальабсорбції. Максимальна концентрація в крові досягається через 30-60 мії. Інтенсивно узиється з білками плазми. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту і в грудне молоко. Депонується і метаболізується в печінці з утворенням тетрагідрофолієвої кислоти (у присутності аскорбінової кислоти під дією дигідрофолатредуктази). Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів. Якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу у фолієвій кислоті, то виводиться в незміненому вигляді.Побічні дії
Алергічні реакції (шкірний висип, шкірний свербіж, бронхоспазм, еритема, гіпертермія);
/> з боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, здуття живота, гіркота у роті.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При перніціозній анемії препарат самостійно не застосовують, а лише разом з ціанокобаламіном (вітамін В12). При застосуванні великих доз фолієвої кислоти, а також терапії протягом тривалого періоду можливе зниження концентрації вітаміну В12.Свідчення
Профілактика та лікування станів, які обумовлені або супроводжуються дефіцитом фолієвої кислоти:
-лікування а��емий, що розвиваються на тлі дефіциту фолієвої кислоти: мегалобластна анемія; анемія і лейкопенія викликана лікарськими засобами та іонізуючою радіацією; анемій, пов'язаних з хворобами тонкої кишки, спру і синдромом мальабсорбції;
-в період вагітності для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода;
-тривале лікування антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, комбінація сульфаметоксазол - триметоприм), протисудомними препаратами (фенітоїн, примідон, фенобарбітал).Протипоказання
Повышенная чутливість до компонентів препарату,
злоякісні новоутворення,
перніціозна анемія та інші мегалобластні анемії з дефіцитом ціанокобаламіну,
дитячий вік,
період лактації.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами всмоктування фолієвої кислоти зменшується.
Анальгетики (тривала терапія), протисудомні препарати (у т. ч. фенітоїн і карбамазепін), естрогени, пероральні контрацептиви увеличивают потреба у фолієвій кислоті.
Застосування фолієвої кислоти може знизити плазмовий рівень фенобарбіталу, примідону і фенітоїну або викликати епілептичний припадок.
Антациди, колестирамін, сульфонамиды (у тому числі сульфасалазин) знижують абсорбцію фолієвої кислоти.
Випадки зниження чи зміни абсорбції можуть з'явитись при одночасному застосуванні колестираміну і фолієвої кислоти, тому фолієву кислоту слід приймати за 1 годину до або через 4-6 годин після колестираміну.
Метотрексат, піріметамін, триамгерен, триметоприм інгібують дигидрофолатредуктазу і знижують ефект фолієвої кислоти (замість неї пацієнтам, які застосовують ці препарати, слід призначати кальцію фолінат).