Дозировка
Внутрь. Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза – 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность. Поддерживающее лечение: для новорожденных – 0,1 мг/сут, для детей до 4 лет – 0,3 мг/сут, для детей старше 4 лет и взрослых – 0,4 мг/сут, при беременности и лактации – 0,8 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут. При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут; детям – в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20 – 30 дней. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.
Передозировка
Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушение со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
Лекарственная форма
таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно - желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.
Состав
на одну таблетку:
фолиевая кислота - 0,001 г.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 0,0213 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,0898 г, стеариновая кислота - 0,0012 г, тальк - 0,0015 г.
Фармакологическое действие
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно - кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 30-60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Побочные действия
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема,гипертермия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Продукты, богатые фолиевой кислотой – зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12 – дефицитной, нормоцитарной и апластической анемии. При В12 – дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В12 – дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин – за 4 – 6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12 (цианокобаламина).
Показания
Лечение фолиеводефицитной анемии.
Гипо - и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, В12 –дефицитная анемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
Лекарственное взаимодействие
Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают
(8246)
Дозування
Всередину. Фолієводефіцитна анемія: дорослим і дітям будь-якого віку початкова доза – 1 мг/добу. При застосуванні великих доз може виникнути резистентність. Підтримуюче лікування: для новонароджених – 0,1 мг/добу, для дітей до 4 років – 0,3 мг/добу, для дітей старше 4 років і дорослих – 0,4 мг/добу, при вагітності і лактації – 0,8 мг/добу, але не менше 0,1 мг/сут. При гіпо - і авітамінозі фолієвої кислоти (залежно від тяжкості авітамінозу) дорослим – до 5 мг/добу; дітям – в менших дозах в залежності від віку. Курс лікування становить 20 – 30 днів. При супутньому алкоголізмі, гемолітичної анемії, хронічних інфекційних захворюваннях, після гастректомія, синдромі мальабсорбції, при печінковій недостатності, цирозі печінки, стресі доза препарату повинна бути збільшена до 5 мг/добу.Передозування
Дози фолієвої кислоти до 4-5 мг переносяться добре. Більш високі дози можуть спричинити порушення з боку центральної нервової системи і шлунково-кишкового тракту.
Лікарська форма
таблетки плоскоциліндричної форми, з фаскою, від блідо - жовтого до жовтого цсє��а. Допускаються незначні вкраплення жовтого кольору.Склад
на одну таблетку:
фолієва кислота - 0,001 р.
Допоміжні речовини: сахароза (цукор) - 0,0213 г, декстрози моногідрат (глюкози моногідрат) - 0,0898 р, стеаринова кислота - 0,0012 г, тальк - 0,0015 р.Фармакологічна дія
Вітамін групи В (вітамін Вс, вітамін В9), може синтезуватися мікрофлорою кишечника. В організмі фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, яка є коферментом, що бере участь в різних метаболічних процесах. Необнеобхідною для нормального дозрівання мегалобластів та утворення нормобластів. Бере участь у синтезі амінокислот (у т. ч. гліцину, метіоніну), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну, гістидину.Фармакокінетика
Фолієва кислота, що призначається у вигляді лікарського засобу, добре і повністю всмоктується в шлунково - кишковому тракті, переважно у верхніх відділах 12-палої кишки (навіть при наявності синдрому мальабсорбції на тлі тропічного спру, в той же час харчові фолати погано засвоюються при синдромі малабсорбциі). Інтенсивно зв'язується з білками плазми.
Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту і в грудне молоко. Час досягнення максимальної концентрації (ТСмах) – 30-60 хв.
Депонується і метаболізується в печінці з утворенням тетрагідрофолієвої кислоти (у присутності аскорбінової кислоти під дією дигідрофолатредуктази).
Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів; якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу у фолієвій кислоті, то виводиться в незміненому вигляді.
Виводиться за допомогою гемодіалізу.Побічні дії
Алергічні реакції - шкірний висип, шкірний свербіж, бронхоспазм, еритема,гіпертермія.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Для профілактики гіповітамінозу фолієвої кислоти найбільш переважно збалансоване харчування.
Продукти, багаті фолієвою кислотою – зелені овочі (салат, шпинат), помідори, морква, свіжа печінка, бобові, буряк, яйця, сир, горіхи, злаки.
Фолієву кислоту не застосовують для лікування В12 – дефіцитної, нормоцитарной і апластичної анемії. При В12 – дефіцитної анемії фолієва кислота, покращуючи гематологічні показники, усуває неврологічні ускладнення. Поки не виключена В12 – дефіцитна анемія, призначення фолієвої кислоти у дозах, що перевищують 0,1 мг/добу, не рекомендується (виняток - вагітність і період лактації).
Слід мати на увазі, що пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, потребують підвищених кількостях фолієвої кислоти.
Під час лікування антациди слід застосовувати через 2 години після прийому фолієвої кислоти, колестирамін через 4 – 6 год до або через 1 год після прийому фолієвої кислоти.
Слід мати на увазі, що антибіотики можуть спотворювати (давати завідомо занижені показники) результати мікробіологічної оцінки концентрації фолієвої кислоти плазми та еритроцитів.
При застосуванні великих доз фолієвої кислоти, а також при терапії протягом тривалого періоду можливе зниження концентрації вітаміну В12 (ціанокобаламіну).Свідчення
Лікування фолієводефіцитної анемії.
Гіпо - і авітаміноз фолієвої кислоти, в т. ч. при тропічній і не тропической спру, неповноцінному харчуванніПротипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату, В12 –дефіцитна анемія, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дитячий вік до 3 років.Лікарська взаємодія
Протисудомні препарати (у т. ч. фенітоїн і карбамазепін), естрогени, пероральні контрацептиви збільшують потребу у фолієвій кислоті.
Антациди (у т. ч. препарати кальцію, алюмінію і магнію), колестирамін, сульфонамиды (у т. ч. сульфасалазин) знижую�� абсорбцію фолієвої кислоти.
Метотрексат, піриметамін, триамтерен, триметоприм інгібують дигидрофолатредуктазу і знижують ефект фолієвої кислоти (замість неї пацієнтам, які застосовують ці препарати, слід призначати кальцію фолінат).
Щодо препаратів цинку інформація відсутня однозначна: одні дослідження показують, що фолати інгібують абсорбцію цинку, інші ці дані спростовують
