Дозировка
Применяют внутрь после еды. Мегалобластная анемия: взрослым и детям старше 3 лет начальная доза - до 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность. Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки в I триместре беременности - по 1 мг в сутки. С лечебной целью (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым - до 5 мг/сут в течение 20-30 дней, детям - в меньших дозах, в зависимости от возраста.
Передозировка
Значительное превышение рекомендуемых доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма, (при этом наблюдаются такие симптомы как тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм и расстройства ночного сна. Длительное применение больших доз фолиевой кислоты (более 3-х месяцев, в суточной дозе не более 0,2 мг, для взрослых и детей от 4 лет) может привести к снижению в крови концентрации витамина В12. Лечение: симптоматическое. Препарат выводится с помощью гемодиализа.
Лекарственная форма
Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Состав
Состав на одну таблетку
Активное вещество: фолиевая кислота - 1мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 33 мг, сахароза (сахарная пудра) - 65 мг, стеариновая кислота - 1 мг.
Фармакологическое действие
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Применение во время беременности и лактации.
Рекомендуется прием препарата в период беременности для профилактики врожденных пороков развития плода в виде поражения формирования нервной трубки, гидроцефалии, «spina bifida», анэнцефалии, мозговых грыж.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечный тракт, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишке (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко. ТСmах - 30-60 мин.Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Побочные действия
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема,гипертермия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9, зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период Лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B12.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием препарата не влияет на возможность управлять автомобилем и работать с механизмами,
Показания
Лечение мегалобластной анемии.
Гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании, беременности, в детском возрасте, у пациентов, принимающих противоэпилептические ЛС.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
В 12-дефицитная анемия;
детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина; фолат-зависимые злокачественные опухоли, применение ингибиторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).
Лекарственное взаимодействие
Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, сульфаниламиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов Zn2+ однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию Zn2+, другие эти данные опровергают.
(2373)
Дозування
Застосовують внутрішньо після їди. Мегалобластна анемія: дорослим і дітям старше 3 років початкова доза - до 1 мг/добу. При застосуванні великих доз може виникнути резистентність. Для профілактики розвитку у плода дефектів нервової трубки у I триместрі вагітності - по 1 мг на добу. З лікувальною метою (залежно від тяжкості авітамінозу) дорослим - до 5 мг/добу протягом 20-30 днів, дітям - в менших дозах, в залежності від віку.Передозування
Значне перевищення рекомендованих доз може викликати небезпечне накопичення кристалів фолуцина, що призводить до інтоксикації організму, (при цьому спостерігаються такі симптоми як нудота, блювання, здуття живота, метеоризм і розлади нічного сну. Тривале застосування великих доз фолієвої кислоти (більше 3-х місяців, в добовій дозі не більше 0,2 мг, для дорослих і дітей від 4 років) може призвести до зниження в крові концентрації вітаміну В12. Лікування: симптоматичне. Препарат виводиться за допомогою гемодіалізу.
Лікарська форма
Плоскоциліндричні таблетки від блідо-жовтого до жовтого кольору з фаскою і рискою. Допускається наліч��е вкраплення більш темного і більш світлого кольору.Склад
Склад на одну таблетку
Активна речовина: фолієва кислота - 1мг;
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 33 мг, сахароза (цукрова пудра) - 65 мг, стеаринова кислота - 1 мг.Фармакологічна дія
Вітамін групи В (вітамін Вс, вітамін В9), може синтезуватися мікрофлорою кишечника. В організмі фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, яка є коензимом, що бере участь в різних метаболічних процесах. Необхідна длярмального дозрівання мегалобластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (у т. ч. гліцину, метіоніну), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну, гістидину.
Застосування під час вагітності та лактації.
Рекомендується прийом препарату в період вагітності для профілактики вроджених вад розвитку плода у вигляді ураження формування нервової трубки, гідроцефалії, «spina bifida», аненцефалії, мозкових гриж.Фармакокінетика
Фолієва кислота, що призначається у вигляді ліківного засобу, добре і повно всмоктується у шлунково-кишковий тракт, переважно у верхніх відділах 12-палої кишці (навіть при наявності синдрому мальабсорбції на тлі тропічного спру, в той же час харчові фолати погано засвоюються при синдромі мальабсорбції). Інтенсивно зв'язується з білками плазми. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ), плаценту і в грудне молоко. ТСмах - 30-60 хв. Депонується і метаболізується в печінці з утворенням тетрагідрофолієвої кислоти (у присутності аскорбінової кислоти під дією дігидрофолатредуктазы).
Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів; якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу у фолієвій кислоті, то виводиться в незміненому вигляді.
Виводиться за допомогою гемодіалізу.Побічні дії
Алергічні реакції - шкірний висип, шкірний свербіж, бронхоспазм, еритема,гіпертермія.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Для профілактики гіповітамінозу В9 найбільш переважно збалансоване харчування. Продукти, багаті вітаміном В9, зелені ів��щі (салат, шпинат), помідори, морква, свіжа печінка, бобові, буряк, яйця, сир, горіхи, злаки.
Фолієву кислоту не застосовують для лікування В12-дефіцитної (перніциозної), нормоцитарной та апластичної анемії. При перніціозній (В12-дефіцитної) анемії фолієва кислота, покращуючи гематологічні показники, усуває неврологічні прояви. Поки не виключена перніціозна анемія, призначення фолієвої кислоти у дозах, що перевищують 0,1 мг/добу, не рекомендується (виняток - вагітність і період Лактації).
Слід мати на увазі, що хворимти, що знаходяться на гемодіалізі, потребують підвищених кількостях фолієвої кислоти.
Під час лікування антациди слід застосовувати через 2 год після прийому фолієвої кислоти, холестерамін - за 4-6 год до або через 1 год після прийому фолієвої кислоти.
Слід мати на увазі, що антибіотики можуть спотворювати (давати завідомо занижені показники) результати мікробіологічної оцінки концентрації фолієвої кислоти плазми та еритроцитів.
При застосуванні великих доз фолієвої кислоти, а також терапії протягом тривалого періоду можливо��але зниження концентрації вітаміну B12.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Прийом препарату не впливає на можливість керувати автомобілем і працювати з механізмами,Свідчення
Лікування мегалобластної анемії.
Гіпо - і авітаміноз фолієвої кислоти, в т. ч. при тропічній і не тропічної спру, неповноцінному харчуванні, вагітності, в дитячому віці, у пацієнтів, які приймають протиепілептичні ЛЗ.Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату;
В 12-дефіцитна анемія;
дитячий вік до 3-х років.
З обережністю
Перніціозна анемія та інші мегалобластні анемії з дефіцитом ціанокобаламіну; фолат-залежні злоякісні пухлини, застосування інгібіторів дигідрофолатредуктази (наприклад, метотрексату).Лікарська взаємодія
Протисудомні препарати (у т. ч. фенітоїн і карбамазепін), естрогени, пероральні контрацептиви збільшують потребу у фолієвій кислоті.
Антациди (у т. ч. препарати Са2+, Al3+ і Mg2+), колестирамін, сульфаніламіди (в т. ч. з��льфасалазин) знижують абсорбцію фолієвої кислоти. Метотрексат, піриметамін, триамтерен, триметоприм інгібують дигидрофолатредуктазу і знижують ефект фолієвої кислоти (замість неї пацієнтам, які застосовують ці препарати, слід призначати кальцію фолінат).
Щодо препаратів Zn2+ однозначна інформація відсутня: одні дослідження показують, що фолати інгібують абсорбцію Zn2+, інші ці дані спростовують.
