Дозировка
Препарат следует применять по 1 таблетки/ до приема пищи.
Лекарственная форма
Таблетки плоские, круглые, желтого цвета.
Состав
фолиевая кислота (вит. Bc) 400 мкг
цианокобаламин (вит. B12) 2 мкг
Вспомогательные вещества: натрия карбоксикрахмал тип А, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тринатрия цитрат, лимонная кислота, мальтодекстрин.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В.
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.
В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.
Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.
Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 мкг.
Фармакокинетика
Всасывание
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Cmax в плазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с "внутренним фактором Касла", гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Cmax в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.
Распределение
Витамин В12 и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Витамин В12 проходит через плаценту. Витамин В12 и фолаты экскретируются с грудным молоком.
Выведение
Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Средний T1/2 витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Показания
— профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 мес до зачатия);
— для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией или недостаточностью лактазы, поскольку препарат содержит 23 мг лактозы в 1 таблетке.
Лекарственное взаимодействие
Фолибер не следует применять в сочетании с метотрексатом, поскольку последний действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
При одновременном применении Фолибера с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффекты последних.
(8331)
Дозування
Препарат слід застосовувати по 1 таблетки/ до прийому їжі.
Лікарська форма
Таблетки плоскі, круглі, жовтого кольору.Склад
фолієва кислота (віт. Bc) 400 мкг
ціанокобаламін (віт. B12) 2 мкг
Допоміжні речовини: натрію карбоксикрахмал тип А, магнію стеарат, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, тринатрия цитрат, кислота лимонна, мальтодекстрин.Фармакологічна дія
Комплекс вітамінів групи В.
Недостатність фолієвої кислоти викликає порушення синтезу ДНК в кле��ке, готується до реплікації хромосом і поділу. Механізм дії обумовлений участю фолієвої кислоти у формі тетрагідрофолату у синтезі нуклеїнових кислот і в діленні клітин, а також участю в якості коензиму у синтезі пуринів і піримідинів, що робить її вирішальним фактором у формуванні ЦНС, яка розвивається у людини на 15-28 день після запліднення. Перетворення 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в організмі може відбуватися тільки в результаті приєднання метильної групи до гомоцистеину з утворенням метіоніну в результаті дії метионинсинтетазы.
У цьому процесі вітамін В12 бере участь в якості лімітуючого кофактора, тому недостатність вітаміну В12 аналогічна по ефектів недостатньої активації фолієвої кислоти; крім того, вітамін В12 також бере участь у захопленні фолієвої кислоти клітинами, тому, коли клітина відчуває первинний дефіцит вітаміну В12, то вона також відчуває дефіцит в фолате.
Фармакологічна дія препарату Фолибер полягає в тому, що його застосування дозволяє подолати метаболічну блок��ду, яка спостерігається у матерів дітей з дефектами нервової трубки. Специфічна природа цієї метаболічної блокади полягає в метаболізмі незамінної амінокислоти метіоніну, при якому фолат та вітамін В12 є ключовими елементами, оскільки вони відповідальні за повторне метилювання гомоцистеїну в метіонін. 400 мкг фолієвої кислоти є мінімальній ефективній добовій дозі, рекомендованій Центрами з профілактики захворювань (США, Великобританія, Австралія) здоровим жінкам в якості додаткового добового потребления для попередження розвитку дефектів нервової трубки у плода.
Рекомендована добова норма споживання вітаміну В12 становить 2 мкг.Фармакокінетика
Всмоктування
Фолієва кислота швидко всмоктується в порожній кишці, піддаючись відновленню і метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, який присутній в портальному кровообігу. Cmax в плазмі крові спостерігається через 30-60 хв. Також вітамін В12 може всмоктуватися після взаємодії його в шлунку з "внутрішнім фактором Касла", глікопротеїном, який се��ретирується париетальными клітинами шлунка. Cmax в плазмі спостерігається через 8-12 год. Як і у випадку фолієвої кислоти, вітамін В12 зазнає значної кишково-печінкової рециркуляції.
Розподіл
Вітамін В12 і його метаболіт 5-метилтетрагідрофолат значною мірою зв'язуються з білками плазми, надлишок накопичується в печінці. Вітамін В12 проходить через плаценту. Вітамін В12 і фолати екскретуються з грудним молоком.
Виведення
Щодня 4-5 мкг фолатів виводиться з сечею у формі фолієвої кислоти, 10-формилтет��агидрофолата і 5-метилтетрагидрофолата. Середній T1/2 вітаміну В12 становить близько 6 днів. Частина введеної дози виводиться з сечею протягом перших 8 год, хоча більша частина виводиться з жовчю. 25% виводиться з калом.Побічні дії
Можливо: алергічні реакціїОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Фолибер не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.Свідчення
— профілактика дефіциту фолієвої до��слоти і вітаміну В12 у жінок дітородного віку на етапі планування вагітності (не менше 1 міс до зачаття);
— для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода в I триместрі вагітності.Протипоказання
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з порушенням всмоктування глюкози чи галактози, галактоземією або недостатністю лактази, оскільки препарат містить 23 мг лактози в 1 таблетці.Лікарська взаємодія
Фолибер не зслід застосовувати в поєднанні з метотрексатом, оскільки останній діє в якості антагоніста фолієвої кислоти, інгібуючи фермент гидрофолатредуктазу.
При одночасному застосуванні Фолибера з протиепілептичними препаратами з групи гідантоїну може зменшити ефекти останніх.
