Дозировка
Внутрь по 250 мг 3 Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Состав
флутамид 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, силикагель, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.
Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет 94-96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 равновесная концентрация флутамида и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4-й дозы.
Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамида и 5 других метаболитов.
Выводится в основном с мочой, 4.2% дозы выводится с калом в течение 72 ч. T1/2 гидроксифлутамида составляет 6 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 8 ч после однократного введения и 9.6 ч - при равновесной концентрации.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.
Прочие: редко - головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В период лечения необходимо контролировать функции печени и почек.
Применение флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.
Показания
Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.
Лекарственное взаимодействие
Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.
(946)
Дозування
Внутрішньо по 250 мг 3 Частота і тривалість застосування залежать від схеми лікування.
Лікарська форма
Таблетки вкриті оболонкоюСклад
флутамид 250 мг
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, натрію лаурилсульфат, силікагель, магнію стеарат.Фармакологічна дія
Антиандрогенну засіб нестероїдної структури. Блокуючи андрогеновые рецептори клітин-мішеней, перешкоджає розвитку біологічних ефектів ендогенних андрогенів, що призводить до порушення реплікації клітин пухлини. Сприяє зменшенню розмірів і щільності передміхурової залози, перешкоджає розвитку метастатичного процесу.
Не має естрогенної, антиестрогенної, гестагенну та антигестагенной активністю.Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується з ШКТ.
Зв'язування з білками плазми складає 94-96%. Після багаторазового прийому внутрішньо в дозі 250 мг 3 рівноважна концентрація флутамида і його активного метаболіту в плазмі крові досягалася після 4-�� дози.
Метаболізується з утворенням активного метаболіту гидроксифлутамида і 5 інших метаболітів.
Виводиться в основному з сечею, 4.2% дози виводиться з калом протягом 72 год. T1/2 гидроксифлутамида становить 6 ч.
У пацієнтів літнього віку T1/2 становить 8 годин після одноразового введення і 9.6 год - при рівноважної концентрації.Побічні дії
З боку ендокринної системи: гінекомастія та/або галакторея.
З боку травної системи: нудота, блювання, жовтяниця, діарея, підвищення активності печінкових трансаминаз.
З боку водно-електролітного обміну: затримка рідини.
Інші: рідко - головний біль, тромбоемболія, порушення функції нирок, порушення сну, підшкірні крововиливи, вовчакоподібний синдром.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
У період лікування необхідно контролювати функції печінки і нирок.
Застосування флутамида у людини призводить до зменшення числа сперматозоїдів.Свідчення
Паліативне лікування раку передміхурової залози з метастазами при відсутності попередньої терап��або при неефективній гормонотерапії.Протипоказання
Підвищена чутливість до флутамиду або ацетанилиду.Лікарська взаємодія
Вважають, що можливо лікарська взаємодія при одночасному застосуванні флутамида з парацетамолом, опіоїдними анальгетиками, НПЗЗ.