Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 (каждые 12 ч). Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® в меньших дозировках. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить. Режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Возраст Масса тела Суточная доза от 3 мес до 2 лет от 5 до 12 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 2 от 2 до 7 лет от 13 до 25 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 3 от 7 до 12 лет от 25 до 37 кг таблетки 250 мг/62.5 мг 3 При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела). Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней. При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице. Скорость клубочковой фильтрации Взрослые Дети 10-30 мл/мин 500 мг 2 15 мг/кг 2 менее 10 мл/мин 500 мг/ 15 мг/кг/ гемодиализ 500 мг/ и 500 мг во время и после диализа 15 мг/кг/ и 15 мг/кг во время и после диализа Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется. При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени. Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса. Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам.
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые
Состав
Амоксициллина тригидрат 145.7 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг
Клавуланат калия 37.2 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 31.25 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора ?-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы).
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует ?-лактамазы II, III, IV и V типов). Не активна в отношении ?-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием ?-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Фармакокинетика
Амоксициллин
Всасывание
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.
Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.
После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.
Распределение
После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг ? ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).
Выведение
Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота
Всасывание
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).
После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.
Распределение
После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг ? ч/л.
Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.
Метаболизм
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.
Выведение
Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.
Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит и т.д.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.
В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.
Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.
Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.
При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.
В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.
В период применения Флемоклава Солютаб® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.
В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.
Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);
— инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
— инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).
Противопоказания
— нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
— инфекционный мононуклеоз;
— лимфолейкоз;
— почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ? 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
— дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.
Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.
Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.
При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.
(301)
Дозування
Дорослим і дітям старше 12 років і дітям молодше 12 років з масою тіла більше 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозі 875 мг/125 мг призначають 2 (кожні 12 год). Дітям молодше 12 років з масою тіла менше 40 кг призначають Флемоклав Солютаб® в менших дозуваннях. Дорослим і дітям з масою тіла понад 40 кг препарат призначають по 500 мг/125 мг 3 При важких, хронічних, рецидивуючих інфекціях цю дозу можна подвоїти. Режим дозування для дітей представлений в таблиці. Добова доза зазвичай становить 20-30 мг амоксициліну та 5-7.5 мг клавуланової кислоти на кг маси тіла. Вік Маса тіла Добова доза від 3 міс до 2 років від 5 до 12 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 2 від 2 до 7 років, від 13 до 25 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 3 від 7 до 12 років від 25 до 37 кг таблетки 250 мг/62.5 мг 3 При тяжких інфекціях ці дози можна подвоювати (максимальна добова доза становить 60 мг амоксициліну та 15 мг клавуланової кислоти на кг маси тіла). Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції і без необхідності не повинна перевищувати 14 днів. При порушеннях функції нирок виведення клавуланової кислоти та амоксициліну нирками сповільнюється. Залежноти від ступеня тяжкості ниркової недостатності доза Флемоклава Солютаб® (у розрахунку на амоксицилін) не повинна перевищувати представлену в таблиці. Швидкість клубочкової фільтрації Дорослі Діти 10-30 мл/хв-по 500 мг 2 15 мг/кг 2 менше 10 мл/хв-по 500 мг/ 15 мг/кг/ гемодіаліз 500 мг/ 500 мг під час та після діалізу 15 мг/кг та 15 мг/кг під час та після діалізу Флемоклав Солютаб® в дозі 875 мг/125 мг може застосовуватися тільки при швидкості клубочкової фільтрації більше 30 мл/хв. При цьому корекції дози не потрібно. При порушеннях функції печінки препарат повинен звпочатися з обережністю. Необхідно контролювати функцію печінки. Для запобігання появи побічних ефектів з боку травної системи препарат рекомендується приймати на початку прийому їжі. Таблетку ковтають цілими, запиваючи склянкою води або розчинити її в половині склянки води (мінімум 30 мл), ретельно розмішуючи перед вживанням.Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея з можливими порушеннями водного і електролітного балансу. Лікування: призначають активоване вугілля і осмодиуретики, необхіднийпро підтримувати водний та електролітний баланс, проводять симптоматичну терапію. При судомах призначають діазепам.
Лікарська форма
Таблетки, що диспергуютьсяСклад
Амоксициліну тригідрат 145.7 мг, що відповідає вмісту амоксициліну 125 мг
Клавуланат калію 37.2 мг, що відповідає вмісту клавуланової кислоти 31.25 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, ванілін, абрикосовий ароматизатор, сахарин, магнію стеарат.Фармакологічна дія
Антибіотик широкого ��пектра дії; комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти - інгібітора ?-лактамаз. Активний відносно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (включаючи штами, що продукують ?-лактамази).
Амоксицилін діє бактерицидно, пригнічує синтез пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Клавуланова кислота інгібує ?-лактамази II, III, IV і V типів). Не активний відносно ?-лактамаз типу I, що продукуються Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланова кислота має високу тропність до пеніциллиназам, завдяки чому утворює стабільний комплекс з ферментом, що попереджає ферментативну деградацію амоксициліну під впливом ?-лактамаз і розширює спектр його дії.
Флемоклав Солютаб® активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (окрім метицилін-резистентних штамів), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp. (крім Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аеробних грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаеробних грамнегативних бактерій: Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.Фармакокінетика
Амоксицилін
Всмоктування
Після прийому всередину швидко абсорбується з ШКТ. Абсорбція амоксициліну при пероральному застосуванні становить 90-94%. Абсолютна біодоступність досягає 94%. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію.
Cmax в плазмі крові досягається через�� 1-2 год після прийому. Після прийому одноразової дози 500 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) середня концентрація амоксициліну (після 8 годин) становить 0,3 мг/л.
Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) Cmax амоксициліну в плазмі крові становить 12 мкг/мл
Розподіл
Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) AUC амоксициліну становить 33 мкг ? ч/л. Зв'язування з білками сироватки крові становить приблизно 17-20%.
Амоксицилін проникает через плацентарний бар'єр і у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Невелика частина амоксициліну метаболізується шляхом гідролізу бета-лактамного кільця до неактивних метаболітів (основні - пеницилловая і пенамальдовая кислоти).
Виведення
Приблизно 60-80% амоксициліну виводиться через нирки протягом перших 6 год після прийому препарату. T1/2 складає 0.9-1.2 ч.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При порушенні функції нирок (КК в межах 10-30 мл/хв) T1/2 сос��авляет 6 год, а у випадку анурії коливається в межах між 10 та 15 год. Виводиться при гемодіалізі.
Клавуланова кислота
Всмоктування
Після прийому всередину швидко абсорбується з ШКТ. Абсолютна біодоступність становить приблизно 60%. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію. Cmax в плазмі крові досягається приблизно через 1-2 год після прийому. Після прийому одноразової дози 500/125 мг (амоксициліну/клавуланової кислоти середня концентрація клавуланової кислоти сягає 0.08 мг/л (через 8 год).
Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) Cmax клавуланової кислоти у плазмі крові становить 3 мкг/мл
Розподіл
Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) AUC клавуланової кислоти становить 6 мкг ? ч/л.
Зв'язування з білками сироватки крові становить 22%. Клавуланова кислота проникає через плацентарний бар'єр. Достовірних даних про виділення з грудним молоком немає.
Метаболізм
Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму шляхом гідро��іза та подальшого декарбоксилювання.
Виведення
Приблизно 30-50% клавуланової кислоти виводиться через нирки протягом перших 6 год після прийому препарату. T1/2 складає приблизно 1 ч.
Загальний кліренс для амоксициліну та клавуланової кислоти становить 25 л/ч.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При порушенні функції нирок (КК від 20 до 70 мл/хв) T1/2 складає 2.6 год., а при анурії коливається в межах 3-4 ч. Виводиться при гемодіалізі.Побічні дії
Частота виникнення небажаних явлений класифікована наступним чином: часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), рідко (?1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).
З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитоз, гемолітична анемія; дуже рідко - лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, анемія. Ці небажані реакції оборотні і зникають після припинення терапії.
З боку згортаючої системи: дуже рідко - збільшення протромбінового часу та часу кровотечі. Ці небажані реакції оборотні і зникають після припинення терапії.
З боку нервової системи: рідко - запаморочення, головний біль, судоми (у випадку порушення функції нирок або передозування препарату); дуже рідко - гіперактивність, занепокоєння, тривога, безсоння, порушення свідомості, агресивна поведінка.
З боку серцево-судинної системи: рідко - васкуліт.
З боку травної системи: часто - біль у животі, нудота (частіше при передозуванні), блювання, метеоризм, діарея (в основному, реакції з боку системи травлення носять минущий характер і рідко бувають вираженими; інтенсивність їх можна зменшити, приймаючи препарат на початку прийому їжі); псевдомембранозний коліт (у разі тяжкої і стійкої діареї на тлі прийому препарату або протягом 5 тижнів після завершення терапії), в більшості випадків викликається Clostridium difficile; рідко - кандидоз кишечнику, геморагічний коліт і т. д.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При прийомі Флемоклава Солютаб® існує можливість перехресної стійкості і підвищеної чутливості з іншими пеніцилінами або цефалоспоринами.
r /> У випадку розвитку анафілактичних реакцій прийом препарату слід негайно припинити і провести відповідну терапію: для лікування анафілактичного шоку може знадобитися термінове введення епінефрину (адреналіну), ГКС та усунення дихальної недостатності.
Можливий розвиток суперінфекції (наприклад, кандидозу), особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями та/або порушеннями функції імунної системи. У випадку виникнення суперінфекції прийом препарату припиняють і/або відповідним чином змінюють антибактериальную терапію.
Пацієнтам з тяжкими шлунково-кишковими розладами, що супроводжуються блюванням та/або діареєю, призначення Флемоклава Солютаб® недоцільно до тих пір, поки не будуть усунені зазначені вище симптоми, тому що можливе порушення абсорбції препарату з ЖКТ.
Поява тяжкої і стійкої діареї може бути пов'язано з розвитком псевдомембранозного коліту, в цьому разі препарат відміняють і призначають лікування. У разі розвитку геморагічного коліту також необхідна негайна відміна препарат�� і коригуюча терапія. Застосування препаратів, послаблюють перистальтику кишечника в цих випадках протипоказане.
При порушенні функції печінки препарат слід призначати з обережністю та під постійним медичним наглядом. Не слід застосовувати препарат більше 14 днів без оцінки функції печінки.
В одиничному дослідженні профілактичний прийом амоксициліну/клавуланату у жінок з передчасним розривом плодових оболонок підвищував ризик розвитку некротизирующего ентероколіту у новонароджених.
На тлі прийому ��репарата може відзначатися збільшення протромбінового часу. Тому Флемоклав Солютаб® слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують терапію антикоагулянтами (необхідно слідкувати за показниками згортання крові).
У зв'язку з високою концентрацією амоксициліну в сечі, що він може осідати на стінках сечового катетера, тому таким пацієнтам необхідна періодична зміна катетерів. Форсований діурез прискорює виведення амоксициліну та зменшує його концентрацію в плазмі.
У період застосування Флемокл��ва Солютаб® неферментные методи визначення глюкози в сечі, а також тест на уробіліноген можуть давати хибнопозитивні результати.
При курсовому лікуванні необхідно контролювати функції органів кровотворення, печінки та нирок.
У разі появи судом на тлі терапії препарат відміняють.
Слід враховувати, що в 1 таблетці диспергируемой 875 мг/125 мг містить 25 мг калію.Свідчення
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
— інфекції верхніх відділ��в дихальних шляхів і ЛОР-органів (у т. ч. середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт);
— інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. загострення хронічного бронхіту, ХОЗЛ, позалікарняна пневмонія);
— інфекції кісток та суглобів, у т.ч. остеомієліт (тільки для таблеток 875 мг/125 мг);
— інфекції в акушерстві та гінекології (тільки для таблеток 875 мг/125 мг);
— інфекції шкіри та м'яких тканин;
— інфекції нирок і сечовивідних шляхів (у т. ч. цистит, пієлонефрит).Протипоказання
— порушення функції печінки (у т. ч. жовтяниця) при прийманні амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі;
— інфекційний мононуклеоз;
— лімфолейкоз;
— ниркова недостатність (клубочкова фільтрація ? 30 мл/хв) - для таблеток діспергіруемих 875 мг/125 мг;
— діти у віці до 12 років з масою тіла менше 40 кг (для таблеток діспергіруемих 875 мг/125 мг);
— підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти та інших компонентів препарату;
— підвищена чутливість до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни і цефалоспорины).
З обережністю слід призначати препарат при тяжкій печінковій недостатності, хронічної ниркової недостатності, захворюваннях ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у т. ч. коліт в анамнезі, пов'язаний із застосуванням пеніцилінів).Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з деякими бактеріостатичними препаратами (наприклад, хлорамфенікол, сульфаніламіди) відзначався антагонізм з амоксициліном/клавуланової кислоти in vitro.
Амоксицилін/клавулановую кислоту не слід призначати одночасно з дисульфірамом.
��дновременный прийом препаратів, що гальмують ниркову екскрецію амоксициліну (пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон і, меншою мірою, ацетилсаліцилова кислота, індометацин та сульфінпіразон), сприяє підвищенню концентрації та більш тривалому знаходженню амоксициліну в плазмі крові і жовчі. Екскрецію клавуланової кислоти при цьому не порушується.
При одночасному застосуванні з Флемоклавом Солютаб® антациди, глюкозамін, проносні препарати, аміноглікозиди уповільнюють та знижують абсорбцію амоксициліну, аскорбінова кіслота підвищує абсорбцію амоксициліну.
Одночасне застосування Флемоклава Солютаб® з алопуринолом може підвищувати ризик розвитку шкірного висипу.
