Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 по 30 мг (1 таблетки или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/, затем - 2 по 30 мг (1 таблетки или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/ При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/). Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 по 15 мг (1/2 таблетки или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/ Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат назначают только в виде раствора 3 по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/ Детям в возрасте до 2 лет: 2 по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/ При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу. Препарат принимают после еды: таблетки - не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор - пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.
Передозировка
Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/) возможно снижение АД, слюнотечение. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптом. терапия
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
Состав
5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), ароматизатор малиновый №516028, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.
Выведение
T1/2 составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками - 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых нарушениях функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; <1%), очень редко (< 0.01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема.
Прочие: очень редко - слабость, головная боль, дизурия.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; <1%), очень редко (< 0.01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема.
Прочие: очень редко - слабость, головная боль, дизурия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.
Для поддержания секретолитического действия раствора Флавамед® в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
— врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных
количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов центрального действия, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
(1875)
Дозування
Дорослим і дітям старше 12 років протягом перших 2-3 днів призначають 3 по 30 мг (1 таблетки або 2 мерн. ложки (10 мл) розчину, що відповідає 90 мг амброксолу гідрохлориду/, потім - 2 по 30 мг (1 таблетки або 2 мерн. ложки), (що відповідає 60 мг амброксолу гідрохлориду/ При необхідності для посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 60 мг (2 таблетки або 4 мерн. ложки (20 мл) розчину) 2 (що відповідає 120 мг амброксолу гідрохлориду/). Дітям у віці від 6 до 12 років: по 2-3 15 мг (1/2 таблетки або 1 мерн. ложці розчину), що відповідає 30-45 мг амброксолу гідрохлориду/ Дітям у віці від 2 до 5 років препарат призначають лише у вигляді розчину 3 по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), що відповідає 22.5 мг амброксолу гідрохлориду/ Дітям віком до 2 років: 2 по 1/2 мірної ложки (2.5 мл) розчину, що відповідає 15 мг амброксолу гідрохлориду/ При нирковій недостатності або тяжких ураженнях печінки слід збільшити інтервал між прийомами або зменшувати дозу. Препарат приймають після їди: таблетки - не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, розчин - користуючись мірною ложкою. Тривалість застосування встановлюється індивідуально залежно від показань і перебігу захворювання. Без призначення лікаря Флавамед® не слід приймати більше 4-5 днів.Передозування
Симптоми: короткочасне занепокоєння, діарея, нудота, блювання. При значному перевищенні дози препарату (понад 25 мг/кг/) можливо зниження артеріального тиску, слинотеча. Лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1-2 год після прийому препарату, прийом жировмісних продуктів, симптом. терапія
Лікарська форма
Розчин для приймання�� всередину прозорий, безбарвний або коричнюватий, з малиновим запахом.Склад
5 мл
амброксолу гідрохлориду 15 мг
Допоміжні речовини: бензойна кислота, гліцерин 85%, сорбітол 70% (некристаллизующийся), гиэтеллоза (гідроксиетилцелюлоза), ароматизатор малиновий №516028, вода очищена.Фармакологічна дія
Муколітичний і відхаркувальний препарат. Амброксол є активним N-деметилированным метаболітом бромгексину. Володіє секретомоторным, секретолитическим і відхаркувальну дію. Стимулює серозные клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшуючи вміст слизового секрету і таким чином змінює порушене співвідношення серозного і слизового компонентів мокротиння. Амброксол збільшує вміст слизового секрету і виділення поверхнево-активної речовини (сурфактанту) в альвеолах і бронхах. Підвищує рухову активність миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт мокротиння.
В середньому при пероральному прийомі дія настає через 30 хв, тривалість дії - 6-12 год в залежності від размера разової дози.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо амброксол швидко та практично повністю абсорбується з ШКТ. Cmax досягається приблизно через 1-3 ч. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі амброксолу в результаті метаболізму, пов'язаного з ефектом першого проходження через печінку, зменшується приблизно на 1/3.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - близько 85% (80-90%). Амброксол проникає через ГЕБ і плацентарний бар'єри, а також виділяється з грудним молоком.
Метаболзм
Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон'югації з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Утворюються метаболіти (такі як, дибромантраниловая кислота, глюкуроніди) виводяться нирками.
Виведення
T1/2 складає 7-12 ч. Т1/2 амброксолу та його метаболітів (у сумі) становить близько 22 год. Виводиться переважно нирками - 90% у формі утворилися в печінці метаболітів. Менше 10% виведеного через нирки кількості припадає на частку амброксолу в незміненій формі.
Фармакокінетика в особливих кл��технічних випадках
При тяжких порушеннях функції нирок Т1/2 метаболітів амброксолу збільшується, але не змінюється при тяжких захворюваннях печінки. Унаслідок високого ступеня зв'язування з білками плазми, великого об'єму розподілу, а також повільного зворотного розподілу з тканин у кров значної елімінації амброксолу за допомогою діалізу або форсованого діурезу очікувати не слід.Побічні дії
Можливі побічні ефекти наведені нижче по низхідній частоті виникнення: іноді (>0.1%; <1%), дуже рідко (< 0.01%), включаючи окремі повідомлення.
Алергічні реакції: іноді - шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, гіпертермія, задишка; дуже рідко - анафілактичний шок.
З боку травної системи: іноді — діарея, сухість у роті, запор; при тривалому застосуванні - абдомінальний біль, нудота, блювання.
Дерматологічні реакції: дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, екзантема.
Інші: дуже рідко - слабкість, головний біль, дизурія.
Можливі побічні ефекти наведені нижче по низхідній частоті виникнення: іноді (>0.1%; <1%), дуже рідко (< 0.01%), включаючи окремі повідомлення.
Алергічні реакції: іноді - шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, гіпертермія, задишка; дуже рідко - анафілактичний шок.
З боку травної системи: іноді — діарея, сухість у роті, запор; при тривалому застосуванні - абдомінальний біль, нудота, блювання.
Дерматологічні реакції: дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, екзантема.
П��очие: дуже рідко - слабкість, головний біль, дизурія.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При тяжкій нирковій недостатності треба враховувати можливість кумуляції метаболітів амброксолола, що утворюються в печінці.
Для підтримки секретолитического дії розчину Флавамед® в період прийому препарату необхідно забезпечити надходження в організм рідини в достатній кількості.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що 5 мл розчину (1 мерн. ло��ка) міститься 1.75 г сорбітолу, що відповідає 0.15 ХЕ.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Не встановлено.Свідчення
Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням секреції і транспорту мокротиння:
— гострий та хронічний бронхіт;
— пневмонія;
— хронічна обструктивна хвороба легень;
— бронхіальна астма з утрудненням відходження мокротиння;
— бронхоектатична хвороба.Протипоказання
— вроджена непереносимость фруктози (для розчину);
— дитячий вік до 6 років (для таблеток);
— підвищена чутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при порушенні моторики бронхів і утворення секрету в значних
кількостях (наприклад, при рідкісному синдромі нерухомих війок), при нирковій або печінковій недостатності, при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, а також дітям у віці до 2 років (розчин).Лікарська взаємодія</h3>При комбінованому застосуванні амброксолу і протикашльових препаратів центральної дії, внаслідок ослаблення кашльового рефлексу може виникнути небезпека застійних явищ в бронхах.
Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну.
