Дозировка
Принимают внутрь. Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг - 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения - не более 3-5 дней. Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, лиц пожилого возраста начальная доза - не более 50 мг/сут.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Состав
1 таб.
декскетопрофена трометамол 36.9 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 181.89-183.84 мг, крахмал прежелатинизированный - 26.26 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) - 10.4 мг, магния стеарат - 2.6-4.55 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 2.5 мг, гипромеллоза (гипромеллоза 2910) - 2.5 мг, макрогол - 0.5 мг.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия - 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы - 99%. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза - не более 50 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза - не более 50 мг/сут.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза - не более 50 мг/сут.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т. к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
(3576)
Дозування
Приймають внутрішньо. Середня рекомендована разова доза становить 12,5 мг - 1-6 раз/добу кожні 4-6 год у міру необхідності або 25 мг 1-3 рази на добу кожні 8 ч. Максимальна добова доза становить 75 мг. Тривалість застосування - не більше 3-5 днів. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, осіб літнього віку початкова доза - не більше 50 мг/добу.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з рискою з двох боків; на поперечному розрізі - ядро білого або майже білого кольору.Склад
1 таб.
декскетопрофена трометамол 36.9 мг, що відповідає вмісту декскетопрофена 25 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 181.89-183.84 мг, крохмаль прежелатинізований - 26.26 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (натрію крохмалю гліколят) - 10.4 мг, магнію стеарат - 2.6-4.55 мг.
Склад плівкової оболонки: титану діоксид - 2.5 мг, гіпромелоза (гіпромелоза 2910) - 2.5 мг, макрогол - 0.5 мг.Фармакологічна дія
НПЗЗ. Має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Мо��анизм дії грунтується на пригніченні синтезу простагландинів внаслідок пригнічення ЦОГ.
Аналгетична дія настає через 30 хв після прийому, тривалість дії - 4-6 ч.Фармакокінетика
Після прийому препарату всередину Cmax декскетопрофена у людини досягається в середньому через 30 хв (15-60 хв). Зв'язування з білками плазми - 99%. Середній Vd - менше 0,25 л/кг T1/2 становить 1.65 ч. Піддається метаболізму. Виводиться головним чином нирками у вигляді метаболітів.Побічні дії
З боку системи травлення: печія, болі у животі; рідко - ерозивно-виразкові ураження ШКТ.
З боку нервової системи: головні болі, запаморочення, нервозність, порушення сну, парестезії.
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, підвищення артеріального тиску.
Алергічні реакції: шкірний висип, бронхоспазм.
Інші: озноб, набряки кінцівок, фотосенсибілізація; рідко - зміна картини периферичної крові, порушення функції нирок.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнт��м літнього віку, пацієнтам з алергічними реакціями, з системними захворюваннями сполучної тканини та пацієнтам з порушенням кровотворення.
Пацієнтів слід проінформувати, що у разі появи побічних ефектів, а також при відсутності клінічного ефекту протягом 3-5 днів лікування необхідно повідомити про це лікаря.
Потрібна особлива обережність при одночасному застосуванні декскетопрофена з фенітоїном, сульфонамідами та препаратами, що знижують згортання крові.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Оскільки декскетопрофен може викликати зниження здатності до концентрації уваги, слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Больовий синдром легкої та середньої інтенсивності при наступних захворюваннях і станах: гострі і хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, спондилоартрит, ар��троянд, остеохондроз); дисменорея; зубний біль.Протипоказання
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, активні кровотечі різного генезу, підвищена кровоточивість, терапія антикоагулянтами, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, бронхіальна астма (у т. ч. в анамнезі), тяжка серцева недостатність, ниркова недостатність, печінкова недостатність, вагітність, лактація, підвищена чутливість до декскетопрофену або інших НПЗЗ.
Застосування при береме��ності і годування груддю
Застосування при вагітності і в період лактації протипоказано.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при печінковій недостатності. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки початкова доза - не більше 50 мг/добу.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при нирковій недостатності. Для пацієнтів з порушеннями функції нирок початкова доза - не більше 50 мг/добу.
Застосування у літніх пацієнтів
Слід дотримуватися обережності при назначении препарату пацієнтам похилого віку. Для осіб літнього віку початкова доза - не більше 50 мг/добу.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні декскетопрофена з іншими НПЗЗ можливе підвищення ризику розвитку побічних ефектів.
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації останнього в плазмі крові.
З обережністю застосовувати декскетопрофен менше ніж за 24 години до початку застосування або після закінчення терапії метотрексатом, оскільки концентрація останнього в плазме крові (і, відповідно, токсичність) може підвищуватись.
Описані окремі випадки виникнення кровотеч при одночасному застосуванні НПЗЗ та антикоагулянтів.
