Дозировка
Финаст® назначают по 5 мг 1 раз/, ежедневно, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст® не сообщалось.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "FIN" на одной стороне и гладкой поверхностью - на другой.
Состав
финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный прежелатинизированный, докузат натрия, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.
Фармакологическое действие
Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли.
Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг/ снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.
Метаболизм и выведение
Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 - 6-8 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.
Побочные действия
Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции,
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА).
Прочие: аллергические реакции.
Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечении
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
Прием препарата вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Показания
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
— уменьшения размеров предстательной железы;
— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
— снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания
— обструктивная уропатия;
— рак предстательной железы;
—детский возраст;
— повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.
Финастерид не назначают женщинам.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью), т.к. финастерид в значительной степени метаболизируется в печени.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
(2614)
Дозування
Финаст® призначають по 5 мг 1 раз/, щодня, незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії до оцінки її ефективності повинна бути не менше 6 міс. Приблизно у 50% хворих зникнення клінічних симптомів відбувалося при лікуванні протягом 12 міс.Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Финаст® не повідомлялося.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з тисненням "FIN" на одній стороні і гладкою поверхнюю - на іншій.Склад
фінастерид 5 мг
Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, докузат натрію, магнію стеарат, гіпромелоза, пропіленгліколь, титану діоксид, тальк.Фармакологічна дія
Фінастерид - синтетичне 4-азастероидное з'єднання, конкурентний і специфічний інгібітор стероїдної 5-альфа-редуктази - внутрішньоклітинного ферменту, який перетворює тестостерон у більш активний андроген 5-альфа-дигидротестостер��н. Ріст тканини передміхурової залози і розвиток доброякісної гіперплазії обумовлені перетворення тестостерону в дигідротестостерон у клітинах передміхурової залози. Пригнічує стимулюючу дію тестостерону на розвиток пухлини.
Під впливом фінастериду відбувається значне зниження концентрації 5-альфа-дигідротестостерону в плазмі крові та тканині передміхурової залози протягом 24 год після перорального прийому, що супроводжується зменшенням об'єму передміхурової залози, збільшенням максимальної швидкості струм�� сечі та зменшенням симптомів непрохідності сечовивідних шляхів. При постійному прийомі статистично значущий ефект реєструється через 3 міс (зменшення об'єму залози), 4 міс (збільшення максимальної швидкості току сечі) і 7 міс (зменшення загальних симптомів і симптомів непрохідності сечовивідних шляхів). Фінастерид не має спорідненості до рецепторів андрогенів.
Препарат не має впливу на рівень ліпідів плазми, а також на вміст у плазмі крові кортизолу, естрадіолу, пролактину, ТТГ і тироксину.Фармакокінетика
Вс��сывание і розподіл
Після прийому препарату всередину фінастерид швидко абсорбується з ШКТ і проникає в тканини і біологічні рідини, виявляється у сім'яній рідині. Біодоступність становить приблизно 80% і не залежить від прийому їжі.
Cmax досягається через 1-2 год після прийому препарату всередину. Зв'язування з білками плазми становить близько 90%.
Тривалий (3-7 міс) прийом у дозі 5 мг/ знижує концентрацію 5-альфа-дигідротестостерону в сироватці крові на 70%.
Метаболізм і виведення
Фінастерид метаболізується печінкою і виділяється у вигляді метаболітів з сечею (39%) і калом (57%). T1/2 - 6-8 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
T1/2 препарату у чоловіків 18-60 років становить 6 год, у пацієнтів старше 70 років може подовжуватись до 8 ч.Побічні дії
З боку статевої системи: зниження потенції та/або лібідо, зменшення об'єму еякуляту, порушення еякуляції,
З боку ендокринної системи: гінекомастія, болючість грудних залоз, підвищення концентрацій ЛГ і ФСГ у плазмі крові, зниження концентрації простат-специфічного антигену (ПСА).
Інші: алергічні реакції.
Частота побічних ефектів не перевищує 3-4% і зменшується в процесі лікуванняОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
У пацієнтів з великим об'ємом залишкової сечі і/або різко зниженим струмом сечі необхідно здійснювати ретельний контроль за можливим розвитком обструктивної уропатії.
Перед початком терапії необхідно виключити захворювання, які симулюють доброякісну гіперплазію передміхурової залози - рак передміхурової залози, стриктура уретри, гіпотонія сечового міхура, порушення його іннервації та інфекційний простатит.
Прийом препарату викликає зниження простат-специфічного антигену через 6 і 12 міс прийому на 41 і 48% відповідно. Для виключення розвитку раку передміхурової залози під час терапії фінастеридом необхідно проводити обстеження пацієнтів.Свідчення
Лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози з метою:
— зменшення розмірів передміхурової залози;
— збільшення максимальної швидкості відтоку сечі та зменшення симптомів, пов'язанийвих з гіперплазією;
— зниження ризику виникнення гострої затримки сечі, що вимагає катетеризації або хірургічного втручання, включаючи трансуретральну резекцію передміхурової залози (ТУРП) та простатектомію.Протипоказання
— обструктивна уропатія;
— рак передміхурової залози;
—дитячий вік;
— підвищена чутливість до финастериду та інших компонентів препарату.
Фінастерид не призначають жінкам.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції��і печінки (печінковою недостатністю), оскільки фінастерид у значній мірі метаболізується в печінці.Лікарська взаємодія
Не виявлено клінічно значущої взаємодії з іншими препаратами.
