Дозировка
Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Передозировка
В случаях передозировки препарата Феррум Лек® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диф
Лекарственная форма
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.
Состав
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг,
в пересчете на железо 100 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/ У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
При назначении Феррум Лек® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетки жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.
Показания
— лечение латентного дефицита железа;
— лечение железодефицитной анемии;
— профилактика дефицита железа при беременности.
Противопоказания
— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.
(2367)
Дозування
Препарат рекомендується приймати під час або відразу після їжі. Жувальні таблетки можна розжовувати чи ковтати цілими. Щоденну дозу можна поділити на кілька прийомів або прийняти за 1 раз. Дози і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.Передозування
У випадках передозування препарату Феррум Лек® для прийому всередину до цього часу не було описано ознак інтоксикації або ознак надмірного надходження заліза в організм, оскільки залізо з діючої речовини не присутній в ШКТ у вільній формі і не всмоктуються шляхом пасивної диферен
Лікарська форма
Таблетки жувальні темно-коричневого кольору, з вкрапленнями світло-коричневого кольору, круглі, плоскі, з фаскою.Склад
заліза (III) гідроксид полимальтозат 400 мг,
у перерахунку на залізо 100 мг
Допоміжні речовини: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадний, тальк, декстратыФармакологічна дія
Антианемический препарат. У препараті Феррум Лек® залізо знаходиться у вигляді комплексної сполуки заліза (III) гідроксид ��олимальтозат.
Молекулярна маса комплексу настільки велика (близько 50 кДа), що його дифузія через слизову оболонку ШЛУНКОВО-кишкового тракту у 40 разів повільніше, ніж дифузія двовалентного заліза. Комплекс стабільний і в фізіологічних умовах не вивільняє іони заліза. Залізо багатоядерних активних зон комплексу пов'язано структуру, подібну структурі природного з'єднання заліза, феритину. Завдяки цьому подібності залізо даного комплексу абсорбується тільки шляхом активного всмоктування. Железосвязывающие білки, що знаходяться на поверхні кишкового епітелію, поглинають залізо (III) з комплексу допомогою конкурентного обміну лігандами. Абсорбированное залізо переважно депонується в печінці, де воно зв'язується з ферритином. Пізніше у кістковому мозку воно включається в гемоглобін. Комплекс заліза (III) гідроксид полимальтозат не має прооксидантными властивості, притаманні солям заліза (II).Фармакокінетика
Дослідження з використанням методу подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показали, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну в еритроцитах, обернено пропорційна принятой дозі (чим вище доза, тим нижче абсорбція). Існує статистично негативна кореляція між ступенем недостатності заліза та кількістю абсорбованого заліза (чим більший дефіцит заліза, тим краща абсорбція). Найбільшою мірою залізо абсорбується в дванадцятипалій та порожній кишках. Залишився (неабсорбированное) залізо виводиться з калом. Його екскреція з отшелушивающимися клітинами епітелію ШКТ та шкіри, а також з потом, жовчю та сечею становить приблизно 1 мг заліза/ У жінок під час менструації відбувається доповнительная втрата заліза, що необхідно брати до уваги.Побічні дії
З боку травної системи: дуже рідко - відчуття тяжкості, відчуття переповнення і тиску в області епігастрію, нудота, запор, діарея. При прийомі препарату відмічається забарвлення калу в темний колір, що зумовлено виведенням невсосавшегося заліза і не має клінічного значення.
Відзначалися побічні ефекти були переважно слабкими і минущими.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Таблетки жувальні і сироп не викликають забарвлення емалі зубів.
При призначенні Феррум Лек® пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що 1 таблетки жувальна і 1 мл сиропу містить 0.04 ХЕ
У випадках анемії, викликаної інфекційних або злоякісним захворюванням, залізо накопичується в ретикуло-ендотеліальної системи, з якої мобілізується і утилізується тільки після виліковування основного захворювання.
Прийом препарату не впливає на результати аналізів калу на приховану кров (вибірково на гемоглобін).
Використання в педіатрії
Дітям віком до 12 років у зв'язку з необхідністю призначення препарату в низьких дозах переважно застосування у формі сиропу.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Не впливає на здатність до концентрації уваги.Свідчення
— лікування латентного дефіциту заліза;
— лікування залізодефіцитної анемії;
— профілактика дефіциту заліза при вагітності.Протипоказання
— надмірний вміст заліза в організмі (наприклад гемохроматоз);
— порушення утилізації заліза (наприклад, анемія, викликана інтоксикацією свинцем, сидероахрестическая анемія);
— анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітичні анемії, мегалобластна анемія, викликана недоліком ціанокобаламіну);
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Не відзначено взаємодія з іншими лікарськими засобами або харчовими продуктами.