Дозировка
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
фексофенадина 180 мг;
Вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70%. T1/2 после многократного приема - 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.
Побочные действия
Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Показания
Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.
Противопоказания
Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадин
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
(4599)
Дозування
Для дорослих і дітей старше 12 років добова доза становить 120-180 мг (1 раз/).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкоюСклад
фексофенадину 180 мг;
Допоміжні речовини:мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, лактоза, натрію кроскармелоза (примеллоза), повідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, вода очищена.Фармакологічна дія
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Фексофенадин є фармакологічно активним метаболітом терфенадину. Не чинить седативної дії.
Антигістамінний ефект проявляється через 1 год, досягаючи максимуму через 6 год і триває протягом 24 год. Після 28 днів прийому не спостерігалося звикання.
Встановлено, що при прийомі всередину в інтервалі доз від 10 мг до 130 мг ефективність фексофенадину є дозозависимой.Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко абсорбується з ШКТ, Cmax визначається через 1-3 ч. Середнє значення Cmax після прийому 180 мг становить приблизно 494 нг/мл, а після прийому 120 мг - 427 нг/мл Зв'язування з білками плазми - 60-70%. T1/2 після багаторазового при��ма - 11-15 ч. Виділяється з грудним молоком. 5% дози піддається частковому внепеченочному метаболізму. Виводиться переважно з жовчю (80%), 10% виводиться нирками у незміненому вигляді.Побічні дії
Можливо: головний біль, сонливість, запаморочення, втома, нудота, млявість, підвищена стомлюваність.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю застосовувати у пацієнтів літнього віку, у хворих з нирковою або печінковою недостатністю.
Ефективність і безпека застосування фексофенадину у ��сіток молодше 6 років не вивчалися.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
На підставі фармакодинамічної профілю і відомих побічних ефектів можна вважати, що вплив фексофенадину на здатність до водіння автотранспорту і діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги, малоймовірно. При проведенні об'єктивних досліджень було показано, що фексофенадин не робить істотного впливу на функції ЦНС. Тим не менш, рекомендується перевірити індивідуальну реакцію до того, як приступати до керування автотранспортом або до інших потенційно небезпечних видів діяльності.Свідчення
Усунення симптомів, пов'язаних з сезонним алергічним ринітом, симптоматичне лікування хронічної кропив'янки.Протипоказання
Вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років, підвищена чутливість до фексофенадинЛікарська взаємодія
Фексофенадин не біотрансформується в печінці і тому не взаємодіє з іншими препаратами, що піддаються печінковому метаболізму.
Було ��виявлено, що при одночасному застосуванні фексофенадину з еритроміцином або кетоконазолом, концентрація фексофенадину у плазмі збільшується у 2-3 рази, що пов'язано, мабуть, із збільшенням абсорбції з ШЛУНКОВО-кишкового тракту і з скороченням або виведення жовчі, або гастроінтестинальної секреції. При цьому не спостерігалося змін інтервалу QT.
При прийомі містять алюміній або магній антацидів за 15 хв до прийому фексофенадину спостерігалося зменшення його біодоступності, найбільш вірогідно, за рахунок зв'язування у ШЛУНКОВО. Рекомендований інтервал часу між прийомом фексофенадину і антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид, становить 2 ч.
Не взаємодіє з омепразолом, з препаратами, що метаболізуються в печінці.
