Дозировка
Фексадин принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет при сезонном аллергическом рините - по 120 мг (1 табл.) 1 раз в сутки; при хронической идиопатической крапивнице — по 180 мг 1 раз в сутки.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой персикового цвета "EXD 180" напечатанным на одной стороне.
Состав
1 табл. содержит фексофенадин 180 мг
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70%. T1/2 после многократного приема - 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.
Побочные действия
головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница
Противопоказания
Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
(4598)
Дозування
Фексадин приймають всередину. Дорослим і дітям старше 12 років при сезонному алергічному риніті - по 120 мг (1 табл.) 1 раз на добу; при хронічній ідіопатичній кропив'янці — по 180 мг 1 раз на добу.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою персикового кольору "EXD 180" надрукованим на одній стороні.Склад
1 табл. містить фексофенадин 180 мгФармакологічна дія
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Фексофенадин є фармакологічно активним метаболітом терфенадину. Не чинить седативної дії.
Антигістамінний ефект проявляється через 1 год, досягаючи максимуму через 6 год і триває протягом 24 год. Після 28 днів прийому не спостерігалося звикання.
Встановлено, що при прийомі всередину в інтервалі доз від 10 мг до 130 мг ефективність фексофенадину є дозозависимой.Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко абсорбується з ШКТ, Cmax визначається через 1-3 ч. Середнє значення Cmax після прийому 180 мг становить приблизно 494 нг/мл, а після прийому 120 мг - 427 нг/мл Зв'язування з білками плазми - 60-70%. T1/2 після многократного прийому - 11-15 ч. Виділяється з грудним молоком. 5% дози піддається частковому внепеченочному метаболізму. Виводиться переважно з жовчю (80%), 10% виводиться нирками у незміненому вигляді.Побічні дії
головний біль, сонливість, запаморочення, втома, нудота, млявість, підвищена стомлюваність.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
З обережністю застосовувати у пацієнтів літнього віку, у хворих з нирковою або печінковою недостатністю.
Ефективність і безпека застосування��ія фексофенадину у дітей молодше 6 років не вивчалися.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
На підставі фармакодинамічної профілю і відомих побічних ефектів можна вважати, що вплив фексофенадину на здатність до водіння автотранспорту і діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги, малоймовірно. При проведенні об'єктивних досліджень було показано, що фексофенадин не робить істотного впливу на функції ЦНС. Тим не менш, рекомендується перевірити індивідуальну реакцію до того, як приступати до керування автотранспортом або до інших потенційно небезпечних видів діяльності.Свідчення
Сезонний алергічний риніт, хронічна ідіопатична кропив'янкаПротипоказання
Вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років, підвищена чутливість до фексофенадину.Лікарська взаємодія
Фексофенадин не біотрансформується в печінці і тому не взаємодіє з іншими препаратами, що піддаються печінковому метаболізму.
Було показано, що при одночасному застосуванні фексофенадину з еритроміцином або кетоконазолом, концентрація фексофенадину у плазмі збільшується у 2-3 рази, що пов'язано, мабуть, із збільшенням абсорбції з ШЛУНКОВО-кишкового тракту і з скороченням або виведення жовчі, або гастроінтестинальної секреції. При цьому не спостерігалося змін інтервалу QT.
При прийомі містять алюміній або магній антацидів за 15 хв до прийому фексофенадину спостерігалося зменшення його біодоступності, найбільш вірогідно, за рахунок зв'язування у ШЛУНКОВО. Рекомендований інтервал часу між приемом фексофенадину і антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид, становить 2 ч.
Не взаємодіє з омепразолом, з препаратами, що метаболізуються в печінці.
