Дозировка
Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 3 ч. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна. В настоящее время симптомы передозировки не описаны.
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные белого цвета, круглые, с отверстием, без запаха
Состав
бензалкония хлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота безводная, кремния диоксида гидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, макрогол 6000.
Фармакологическое действие
Вагинальный контрацептив. Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.
In vitro препарат активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передающиеся половым путем, особенно Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, ВИЧ.
Препарат не активен в отношении Mycoplasma spp. и слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.
In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этому не имеется.
Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в т.ч. на палочку Додерляйна.
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой
Побочные действия
Аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит (в случае их возникновения следует прекратить использование Фарматекса).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:
— применять систематически перед каждым половым актом;
— вводить капсулу (таблетку, суппозиторий, крем) так, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;
— подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 минут, суппозитория – не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;
— обязательно вводить новую капсулу (таблетку, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом;
— запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;
— сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта;
— с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;
— поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;
— в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Показания
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
— наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;
— в период после родов и во время кормления грудью;
— после прерывания беременности;
— в период, предшествующий менопаузе;
— при необходимости эпизодического предохранения от беременности
— при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВП).
Противопоказания
— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, и которые препятствуют использованию контрацептива;
— любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;
— кольпит;
— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.
(2612)
Дозування
Таблетки вагінальні. Лежачи на спині, таблетку вводять глибоко у піхву не пізніше, ніж за 10 хв до статевого акту. Тривалість дії препарату - 3 ч. Обов'язково слід вводити нову таблетку перед кожним повторним статевим актом. 1 таблетка розрахована на один статевий акт.Передозування
У зв'язку з низькою системною абсорбцією передозування малоймовірне. В даний час симптоми передозування препарату не описані.
Лікарська форма
Таблетки вагінальні білого кольору, круглі, з отвором, без запахуСклад
бензалкония хлорид 20 мг
Допоміжні речовини: натрію бікарбонат, лимонна кислота безводна, кремнію діоксиду гідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактоза, макрогол 6000.Фармакологічна дія
Вагінальний контрацептив. Бензалконію хлорид є одночасно сперміцидом і антисептиком. Діюча речовина руйнує мембрани сперматозоїдів. Руйнування сперматозоїдів відбувається в два етапи: спочатку руйнування джгутика, потім розрив голівки, що обумовлює неможливість запліднення.
Пр��застосування Фарматекса значно зменшує ризик виникнення вагітності, проте не усуває її повністю.
Клінічна ефективність визначається коригованим індексом Перля, який становить менше 1 у тому випадку, якщо препарат правильно використаний.
In vitro препарат активний відносно багатьох збудників, що викликають захворювання, що передаються статевим шляхом, особливо Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, ВІЛ.
Препарат не активний відносно Mycoplasma spp. і слабо активний щодо Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey і Treponema pallidum.
In vivo компоненти препарату виявляють певну активність у попередженні захворювань, що передаються статевим шляхом, проте доказів цього не існує.
Препарат не впливає на сапрофітну вагінальну мікрофлору, в т. ч. на паличку Додерляйна.Фармакокінетика
Бензалконію хлорид не всмоктується слизовою оболонкою піхви. Абсорбується лише на поверхні стінок піхви і потім виводиться з нормальними фізіологічними виділеннями або усувається простим промиванням водоюП��бочные дії
Алергічні реакції: печіння, свербіж, контактний дерматит (у випадку їх виникнення слід припинити використання Фарматекса).Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Ефективність контрацепції пов'язана виключно з суворим дотриманням правил його використання:
— застосовувати систематично перед кожним статевим актом;
— вводити капсулу (таблетку, супозиторій, крем) так, щоб вибрана лікарська форма як можна глибше проникла в піхву, переважно в покладенийіі лежачи;
— почекати повного розчинення капсули або таблетки у піхву не менш 10 хвилин, супозиторія – не менше 5 хв, щоб діюча речовина було повністю вивільнено;
— обов'язково вводити нову капсулу (таблетку, дозу крему, супозиторій) перед кожним повторним статевим актом;
— забороняється використання мила для туалету статевих органів за 2 год до статевого акту та протягом 2 год після статевого акту, т. к. мило, навіть у залишкових кількостях, руйнує діюча речовина Фарматекса;
— відразу після поло��ого акта можливий тільки зовнішній туалет статевих органів тільки чистою водою або за допомогою пінливого засобу Фарматекс, який не містить мила, до складу якого входить бензалконію хлорид. Перш ніж робити піхвові зрошення, слід почекати протягом 2 год після статевого акту;
— з Фарматексом, введеним в піхву, не можна приймати ванни, купатися в море, басейні і водоймах з-за небезпеки подальшого зниження контрацептивного дії;
— оскільки Фарматекс містить бензалконію хлорид, необхідно перервати його іскористування при виникненні будь-яких захворювань піхви або їх загострення;
— у разі, якщо виникає необхідність лікування захворювань піхви та/або призначення якого-небудь іншого лікарського засобу вагінально, необхідно дочекатися закінчення лікування перш, ніж відновлювати (починати) контрацепцію за допомогою Фарматекса.Свідчення
Місцева контрацепція для будь-якої жінки репродуктивного віку, що не мають до цього протипоказань, а також у випадках:
— наявності тимчасових або абсолютних противопоказани�� до застосування пероральних контрацептивів або внутрішньоматкової спіралі;
— в період після пологів і під час годування груддю;
— після переривання вагітності;
— в період, що передує менопаузі;
— при необхідності епізодичного запобігання вагітності
— при постійному використанні пероральних контрацептивів у разі пропуску або запізнення в прийманні таблетки.
В якості додаткової місцевої контрацепції при використанні вагінальної діафрагми або внутрішньоматкової спіралі (особливопро, якщо в цей же час приймаються деякі препарати, такі як НПЗП).Протипоказання
— неможливість правильного застосування Фарматекса у осіб з порушеннями психіки або осіб, які не допускають будь-які втручання на статевих органах, і які перешкоджають використанню контрацептиву;
— будь-якій особі, не здатному зрозуміти або погодитися з цим видом контрацепції;
— кольпіт;
— виразка і подразнення слизової оболонки піхви і матки;
— підвищена чутливість до компонентів препаратуЛікие взаємодія
Не рекомендується одночасне застосування з лікарськими препаратами, застосовуваними вагінально. Будь-який лікарський засіб, введене в піхву, може інактивувати місцеве спермицидное дію Фарматекса.
Фарматекс руйнується милом. Не слід робити зрошення піхви до і після статевого контакту, тому що мило, навіть його сліди, руйнує діюча речовина.